알코올 중독 재발 예방에 대한 마음챙김 실천 효능 연구 (Mindfulness)
2017년 5월 10일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
행동 인지 심리 요법 중에서 새로운 "마음 챙김" 개입을 통해 환자는 외부(감각 자극) 및 내부(인지 및 감정) 현상을 식별하고 주의를 기울이고 받아들일 수 있습니다. 이 "함께 하는" 훈련은 스트레스 관리, 우울증 재발 방지, 갈망 관리 및 자기 효능감 증가에서 유망한 결과를 가져왔습니다. 알코올 재발에 대한 이 기법의 효능을 특히 일반적인 관리 전략(전통적인 재발 예방 요법)과 비교하여 측정하려는 연구는 거의 없습니다(프랑스에서는 없음).
이 연구의 주요 목적은 마음챙김 치료 프로그램에서 기존의 재발 방지 프로그램에 이르기까지 알코올 재발에 대한 효능(소비한 "첫 잔"으로 측정)을 비교하는 것입니다. 2차 목표는 갈망, 자기효능감 및 재발의 2차 종점(대량 알코올 중독, 알코올 중독 일수)에 대한 이 프로그램의 효능을 입증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
각 환자는 6주 동안 12회의 심리 치료 세션(마음 챙김 또는 재발 방지)을 수행합니다. 환자는 심리 치료 관리를 하는 개업의와 다른 개업의에 의해 평가됩니다.
환자는 포함 시(초기 방문), 관리(M0), 1개월(M1), 2개월(M2), 3개월(M3), 4개월(M4), 5개월(M5)의 12회 세션 후 평가됩니다. , 6개월(M6), 초진 후 다음과 같이
최초 방문
- 정보에 입각한 동의서 서명.
- 인구 통계학적 특성(성별, 연령, 가족 상태, 직업 상태, 교육 수준 등)
- 임상 데이터(환자 상태, 진행 중인 약물 치료, 중단, 이전 CBT ...)
- 알코올 의존의 기준 및 중증도(DSM 5)
- 우울 증상 및 중증도 평가(HAM-D)
- 개입 전 알코올 소비 수준(AUDIT-C)
- "폭음" 소비
- 알코올 금단 전 갈망(EVA 갈망)
- 마음챙김 기술(KIMS)
- 금욕을 유지하기 위한 자기효능감(QAE-Alcohol)
- 음주 습관(QHPBA)
12회 세션 후(M0)
- 진행 중인 치료 또는 치료 변경에 대한 데이터
- 우울 증상 및 중증도(HAM-D)
- 개입 후 알코올 소비 수준(AUDIT-C)
- "폭음" 소비
- 알코올 금단 후 갈망(EVA 갈망)
- 마음챙김 기술(KIMS)
- 금욕을 유지하기 위한 자기효능감(QAE-Alcohol)
- 1일음주일지(TLFB) 배포
생후 1개월(M1)
- 첫 번째 일일 음주 일지(TLFB) 반환
- 진행 중인 치료 또는 치료 변경에 대한 데이터
- 마음챙김 기술(KIMS)
- "폭음" 소비
- 금욕을 유지하기 위한 자기효능감(QAE-Alcohol)
- 2차 일일음주일지(TLFB) 배포
2개월째(M2)
- 제2회 일일 음주 일지(TLFB) 반환
- 진행 중인 치료 또는 치료 변경에 대한 데이터
- 마음챙김 기술(KIMS)
- "폭음" 소비
- 금욕을 유지하기 위한 자기효능감(QAE-Alcohol)
- 3차 일일음주일지(TLFB) 배포
생후 3개월(M3)
- 제3회 일일 음주 일지(TLFB) 반환
- 진행 중인 치료 또는 치료 변경에 대한 데이터
- 마음챙김 기술(KIMS)
- "폭음" 소비
- 금욕을 유지하기 위한 자기효능감(QAE-Alcohol)
- 제4회 일일음주일지(TLFB) 배포
생후 4개월(M4)
- 제4회 일일 음주 일지(TLFB) 반환
- 진행 중인 치료 또는 치료 변경에 대한 데이터
- 마음챙김 기술(KIMS)
- "폭음" 소비
- 금욕을 유지하기 위한 자기효능감(QAE-Alcohol)
- 제5회 일일음주일지(TLFB) 배포
생후 5개월(M5)
- 제5회 일일 음주 일지(TLFB) 반환
- 진행 중인 치료 또는 치료 변경에 대한 데이터
- 마음챙김 기술(KIMS)
- "폭음" 소비
- 금욕을 유지하기 위한 자기효능감(QAE-Alcohol)
- 제6회 일일음주일지(TLFB) 배포
생후 6개월(M6)
- 제6회 일일 음주 일지(TLFB) 반환
- 진행 중인 치료 또는 치료 변경에 대한 데이터
- 마음챙김 기술(KIMS)
- "폭음" 소비
- 금욕을 유지하기 위한 자기효능감(QAE-Alcohol)
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
France, 프랑스, 63003
- 모병
- Chu Clermont-Ferrand
-
연락하다:
- Julie GENESTE
- 전화번호: 04 73 75 47 84
- 이메일: j_geneste@chu-clermontferrand.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 75세 이하의 남녀(랜드마크 포함)
- DSM IV 기준(1994)에 따른 알코올 의존으로 인한 금단 환자; 10일 이상 10주 미만의 병원 또는 외래 환자 철수.
제외 기준:
- 정신과 동반이환(dipsomaniac alcoholism, 하나 이상의 경조증 또는 조증 에피소드의 전방, 정신병, 중증 우울증, 중증 자살 위험)
- 담배 및 알코올 이외의 다른 중독 증후군
- 심각한 경계선 인격 장애와 같은 그룹 참여를 방해하는 문제; 반사회적 성격; 해리 경향; 차단 유형의 공포증 (공황 발작 및 hypochondria ...)
- 인지 기능 장애, 주의력 및 집중력 기능 장애 또는 언어 장벽과 같은 설문지 작성을 방해하는 문제
- 심한 재발성 병리학
- 개별 주간 후속 조치 필요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 재발 방지
각 환자는 6주 동안 12번의 고전적인 심리 치료 세션을 수행합니다.
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처음 마신 잔에서 알코올 재발을 측정할 수 있는 기존의 재발 방지 프로그램입니다.
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실험적: 마음챙김 연습
각 환자는 6주 동안 12번의 마음챙김 심리치료 세션을 수행하게 됩니다.
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마음챙김 개입은 환자가 외부(감각 자극) 및 내부(인지 및 감정) 현상을 식별하고 주의를 기울이고 수용할 수 있도록 하는 행동 인지 심리 요법입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알코올 중독 재발 횟수
기간: 6개월
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술을 한 잔 이상 마시는 환자의 비율
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알코올 재발 시간
기간: 6개월
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측정: 두 중재(클래식 또는 "마음챙김") 간 비교 치료 종료와 첫 번째 재발 사이의 경과 일수
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6개월
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"과음" 재발의 지연
기간: 6개월
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측정: 치료 종료와 첫 번째 과음(여성의 경우 4잔 이상의 알코올, 남성의 경우 6잔 이상의 알코올) 사이에 경과된 일수를 두 개입(클래식 또는 "마음챙김") 간 비교
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6개월
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소비 빈도
기간: 6개월
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측정: 6개월 동안 소비 일수를 두 개입(클래식 또는 "마음챙김") 간 비교
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6개월
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일일 소비량
기간: 6개월
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측정: 6개월 동안 하루에 소비된 표준 안경의 수를 두 개입(클래식 또는 "마음챙김") 사이에서 비교합니다.
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6개월
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마음챙김 기술의 정도
기간: 6개월
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측정: 매월 평가되는 KIMS 척도(Kentucky Inventory of Mindfulness Skills)의 점수, 개입 전후 비교(클래식 또는 "마음챙김")
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6개월
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알코올 갈망의 심각성
기간: 6개월
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측정: 일일 관찰 책의 VAS 갈망(시각적 아날로그 척도)에서 매일 평가, 개입 전과 후 비교(클래식 또는 "마음챙김")
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6개월
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자기효능감 수준
기간: 6개월
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측정: 매일 관찰일지의 VAS 자기효능감(시각적 아날로그 척도)에서 매일 평가, 개입 전과 후 비교(고전적 또는 "마음챙김")
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 21일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
재발 방지에 대한 임상 시험
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Duke UniversityBarnhill Family Foundation아직 모집하지 않음
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Stanford UniversityTobacco Related Disease Research Program빼는
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center모집하지 않고 적극적으로
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Peking University모집하지 않고 적극적으로
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VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans Affairs모병