Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Mindfulness-käytännön tehokkuudesta alkoholin uusiutumisen ehkäisyssä (Mindfulness)

keskiviikko 10. toukokuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Käyttäytymiskognitiivisten psykoterapioiden joukossa uudet "Mindfulness"-interventiot antavat potilaalle mahdollisuuden tunnistaa, kiinnittää huomiota ja hyväksyä ulkoisia (aistien ärsykkeitä) ja sisäisiä (kognitio ja tunteet) ilmiöitä. Tämä "liittyvä" harjoittelu on tuottanut lupaavia tuloksia stressinhallinnassa, masennuksen uusiutumisen ehkäisyssä, himon hallinnassa ja itsetehokkuuden lisäämisessä. Harvoissa tutkimuksissa (ei yksikään Ranskassa) on yritetty mitata tämän tekniikan tehokkuutta alkoholin uusiutumisen yhteydessä, erityisesti vertaamalla sitä tavanomaiseen hoitostrategiaan (perinteinen uusiutumisen ehkäisyhoito).

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata tehoa alkoholismin uusiutumisen yhteydessä (mitataan "ensimmäisessä nautitussa lasissa") Mindfulness-terapeuttisesta ohjelmasta tavanomaiseen uusiutumisen ehkäisyohjelmaan. Toissijaisena tavoitteena on osoittaa tämän ohjelman tehokkuus himoon, itsetehokkuuteen ja uusiutumisen toissijaisiin päätepisteisiin (massiivinen alkoholismi, alkoholisoitumispäivien lukumäärä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jokainen potilas suorittaa 12 psykoterapeuttista istuntoa (Mindfulness tai Relapse Prevention) kuuden viikon aikana. Potilaat arvioi eri lääkäri kuin psykoterapeuttista hoitoa hoitava lääkäri.

Potilaat arvioidaan mukaanoton yhteydessä (alkukäynti), 12 hoitokerran (M0), 1 kuukauden (M1), 2 kuukauden (M2), 3 kuukauden (M3), 4 kuukauden (M4), 5 kuukauden (M5) jälkeen. , 6 kuukautta (M6), ensimmäisen käynnin jälkeen seuraavasti

Ensimmäinen käynti

  • Tietoon perustuvan suostumuslomakkeen allekirjoitus.
  • Väestötiedot (sukupuoli, ikä, perheasema, ammatillinen asema, koulutustaso…)
  • Kliiniset tiedot (potilaan tila, meneillään oleva lääkehoito, vieroitus, edellinen CBT...)
  • Alkoholiriippuvuuden kriteerit ja vakavuus (DSM 5)
  • Masennuksen oireiden ja vakavuuden arviointi (HAM-D)
  • Interventiota edeltävän alkoholinkäytön taso (AUDIT-C)
  • "Juominen" kulutukseen
  • Himo ennen alkoholin vieroitusta (EVA-himo)
  • Mindfulness Skills (KIMS)
  • Itsetehokkuus pysyä raittiutena (QAE-Alcohol)
  • Juomatottumukset (QHPBA)

12 istunnon jälkeen (M0)

  • Tiedot meneillään olevista hoidoista tai hoidon muutoksista
  • Masennuksen oireet ja vakavuus (HAM-D)
  • Alkoholin kulutuksen taso interventiovaiheessa (AUDIT-C)
  • "Juominen" kulutukseen
  • Himo alkoholin vieroittamisen jälkeen (EVA-himo)
  • Mindfulness Skills (KIMS)
  • Itsetehokkuus pysyä raittiutena (QAE-Alcohol)
  • 1st Daily Alcohol Logbookin (TLFB) jakelu

1 kuukauden iässä (M1)

  • 1. päivittäisen alkoholilokikirjan (TLFB) palautus
  • Tiedot meneillään olevista hoidoista tai hoidon muutoksista
  • Mindfulness Skills (KIMS)
  • "Juominen" kulutukseen
  • Itsetehokkuus pysyä raittiutena (QAE-Alcohol)
  • 2nd Daily Alcohol Logbookin (TLFB) jakelu

2 kuukauden iässä (M2)

  • 2nd Daily Alcohol Logbookin (TLFB) palautus
  • Tiedot meneillään olevista hoidoista tai hoidon muutoksista
  • Mindfulness Skills (KIMS)
  • "Juominen" kulutukseen
  • Itsetehokkuus pysyä raittiutena (QAE-Alcohol)
  • 3th Daily Alcohol Logbookin (TLFB) jakelu

3 kuukauden iässä (M3)

  • 3th Daily Alcohol Logbookin (TLFB) paluu
  • Tiedot meneillään olevista hoidoista tai hoidon muutoksista
  • Mindfulness Skills (KIMS)
  • "Juominen" kulutukseen
  • Itsetehokkuus pysyä raittiutena (QAE-Alcohol)
  • 4th Daily Alcohol Logbookin (TLFB) jakelu

4 kuukauden iässä (M4)

  • 4. päivittäisen alkoholilokikirjan (TLFB) paluu
  • Tiedot meneillään olevista hoidoista tai hoidon muutoksista
  • Mindfulness Skills (KIMS)
  • "Juominen" kulutukseen
  • Itsetehokkuus pysyä raittiutena (QAE-Alcohol)
  • 5th Daily Alcohol Logbookin (TLFB) jakelu

5 kuukauden iässä (M5)

  • 5. päivittäisen alkoholilokikirjan (TLFB) paluu
  • Tiedot meneillään olevista hoidoista tai hoidon muutoksista
  • Mindfulness Skills (KIMS)
  • "Juominen" kulutukseen
  • Itsetehokkuus pysyä raittiutena (QAE-Alcohol)
  • 6th Daily Alcohol Logbookin (TLFB) jakelu

6 kuukauden iässä (M6)

  • 6th Daily Alcohol Logbookin (TLFB) paluu
  • Tiedot meneillään olevista hoidoista tai hoidon muutoksista
  • Mindfulness Skills (KIMS)
  • "Juominen" kulutukseen
  • Itsetehokkuus pysyä raittiutena (QAE-Alcohol)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen 18–75-vuotiaat (mukaan lukien maamerkit)
  • Alkoholiriippuvuuden vuoksi vieroituspotilaat DSM IV -kriteerien mukaan (1994); sairaalassa tai avohoidossa yli 10 päivää ja alle 10 viikkoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Psyykkinen komorbiditeetti (dipsomanialainen alkoholismi, yhden tai useamman hypomaanisen tai maanisen episodin alkaminen, psykoosit, vaikea masennus, vakava itsemurhariski)
  • Muu riippuvuusoireyhtymä kuin tupakka ja alkoholi
  • Ongelmat, jotka estävät osallistumista ryhmään, kuten vakava rajapersoonallisuushäiriö; epäsosiaalinen persoonallisuus; taipumus dissosioitumiseen; sieppaustyyppiset fobiat (paniikkikohtaukset ja luulotauti...)
  • Kysymysten täyttämistä estävät ongelmat, kuten kognitiiviset häiriöt, huomio- ja keskittymiskyvyt tai kielimuuri
  • Vakava toistuva patologia
  • Yksilöllisen viikoittaisen seurannan tarve

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Relapsien ehkäisy
Jokainen potilas suorittaa 12 klassista psykoterapeuttista istuntoa 6 viikon aikana.
Käyttäytyminen: Relapsien ehkäisy
Se on perinteinen uusiutumisen ehkäisyohjelma, jonka avulla voidaan mitata alkoholismin uusiutumista ensimmäisen juomalasillisen aikana.
Kokeellinen: Mindfulness-harjoitus
Jokainen potilas suorittaa 12 mindfulness-psykoterapeuttista istuntoa kuuden viikon aikana.
Käyttäytyminen: Mindfulness-harjoitus
Mindfulness-interventiot ovat käyttäytymiseen perustuvia kognitiivisia psykoterapioita, joiden avulla potilas voi tunnistaa, kiinnittää huomiota ja hyväksyä ulkoisia (aistien ärsykkeitä) ja sisäisiä (kognitio ja tunteet) ilmiöitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholististen uusiutumisen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, jotka ovat käyttäneet alkoholia vähintään yhden lasillisen alkoholia
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholin uusiutumisaika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mittaus: Päivien määrä, joka on kulunut hoidon päättymisen ja ensimmäisen uusiutumisen välillä, vertaa näitä kahta interventiota (klassinen tai "mindfulness")
6 kuukautta
"Rankaan juomisen" uusiutumisen viivästyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mittaus: Päivämäärä, joka on kulunut hoidon päättymisen ja ensimmäisen runsaan juomisen välillä (≥ 4 lasillista alkoholia naisilla ja ≥ 6 lasillista alkoholia miehillä) vertaa kahta interventiota (klassinen tai "mindfulness")
6 kuukautta
Kulutustiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mittaus: Kulutuspäivien lukumäärä 6 kuukauden aikana vertaa näitä kahta interventiota (klassinen tai "mindfulness")
6 kuukautta
Päivittäiset kulutetut määrät
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mittaus: Päivittäin kulutettujen standardilasien määrä 6 kuukauden aikana vertaa näitä kahta interventiota (klassinen tai "mindfulness")
6 kuukautta
Mindfulness-taitojen aste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mittaus: Pistemäärä KIMS-asteikolla (Kentucky Inventory of Mindfulness Skills), joka arvioidaan kuukausittain, vertaa ennen ja jälkeen interventiota (klassinen tai "mindfulness")
6 kuukautta
Alkoholin himon vakavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mittaus: Arvioidaan päivittäin VAS-himolla (Visual analogue asteikko) päivittäisessä havaintokirjassa, vertaa ennen ja jälkeen interventiota (klassinen tai "mindfulness")
6 kuukautta
Itsetehokkuuden taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mittaus: Arvioidaan päivittäin VAS-itsetehokkuudella (visuaalinen analoginen asteikko) päivittäisessä havaintokirjassa, vertaa ennen ja jälkeen interventiota (klassinen tai "mindfulness")
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Clermont-Ferrand

Yhteistyökumppanit

Lundbeck SAS 37-45

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 21. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHU-321
  • 2016-A00048-43 (Muu tunniste: 2016-A00048-43)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alkoholin käytön häiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa