이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

다발성 경화증 환자에서 경구 나노커큐민의 면역 조절 효과

2018년 9월 13일 업데이트: Tabriz University of Medical Sciences

경구용 Nanocurcumin이 다발성 경화증 환자에서 microRNA와 Treg 세포 및 Th17 세포 발달 인자의 발현 수준에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

다발성경화증은 중추신경계의 가장 흔한 자가면역질환으로, 대부분 40~20세 연령층에서 신경세포 염증 및 탈수초와 관련이 있다. 염증 유발 사이토카인을 분비하는 Th17 및 Th1 세포의 공격적 활동 증가 및 일반적으로 염증 조절로 이어지는 조절 T 세포의 수 및 활동 감소가 이들 환자에서 관찰됩니다. MS와 같은 자가면역 질환의 Treg 및 Th17. Treg/Th17 기능적 균형은 숙주에 대한 유해한 손상을 방지하고 효과적인 면역 반응을 증가시켜 자가 면역 및 염증성 질환의 장애에 필요합니다. miRNA는 자가면역 또는 자가염증성 질환을 비롯한 다양한 질병의 발병에 중추적인 역할을 하는 것으로 나타났습니다. 강황의 활성 성분인 커큐민은 B 세포, T 세포, 대식세포, 수지상 세포 및 자연 살해 세포와 같은 면역 체계에서 세포 반응과 다양한 세포 유형의 성장을 조절할 수 있는 것으로 입증되었습니다. 커큐민은 항염증, 항산화, 항증식, 항침습과 같은 활동의 조합을 가지고 있으며 알츠하이머병, 파킨슨병, 다발성 경화증, 심혈관 질환, 세균성 질환 및 관절염의 치료에 사용할 수 있습니다. 나노마이셀 구형수에서 커큐민의 용해도는 10만 배 이상으로 증가하여 커큐민의 흡수를 크게 향상시킵니다. 본 연구는 다발성 경화증 환자의 말초 혈액에서 Treg 및 Th17 세포의 빈도, 관련 전사 인자 및 사이토카인의 발현 수준, 관련 사이토카인의 분비 수준 및 관련 miRNA 발현 수준에 대한 나노커큐민의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.

.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서는 해당 의사와 신경과 전문의가 소개한 50명의 다발성 경화증 환자로부터 신선한 혈액 샘플을 채취했습니다. 현재 연구의 목적은 MS 환자의 나노커큐민 평가였기 때문에 말초 혈액 수집은 두 단계로 수집되었습니다. 정맥 천자를 통한 첫 번째 채혈 후, 25명의 환자는 매일 나노커큐민 캡슐을 투여받았고 나머지 25명의 환자는 6개월 동안 위약을 복용했습니다. 따라서 언급된 모집단의 두 번째 샘플링은 6개월 후에 수집되었습니다. 9명의 환자는 연구에서 제외되었다: 3명은 사전동의를 하지 않았고, 5명은 추적 검사가 수행된 장소에서 멀리 떨어져 살았고, 1명의 환자는 암에 걸렸다. 모든 경우에 말초 혈액 단핵 세포(PBMC) 분리를 위해 15ml의 혈액을 사용했습니다. PBMC는 miRNA-106b, miRNA-25 및 miRNA-326의 발현 수준을 측정하는 데 사용됩니다. 이와 관련하여 세포에서 miRNA를 추출한 특정 키트가 사용됩니다. 그런 다음 Quantitative Real time polymerase chain reaction(qPCR)을 사용하는 miRNA 버전입니다. 그런 다음 환자의 말초 혈액에서 Treg 및 Th17 세포의 빈도를 Flowcytometry로 검사하고 대조군과 비교합니다. Treg 세포와 관련된 핵심 전사 인자(Foxp3) 및 특정 사이토카인(TGF-β)과 Th17과 관련된 주요 전사 인자(RORγt) 및 특정 사이토카인인 인터루킨-17(IL-17)의 발현을 정량적으로 측정합니다. 실시간 PCR. Elisa 방법은 배양된 세포에서 사이토카인 TGF-β 및 IL-17의 양을 평가하는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

41

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 협력 의지
  • 만 18세 ~ 만 65세
  • 신경과 전문의의 다발성 경화증 진단
  • 재발 완화 환자(RRMS)
  • 확장 장애 상태 척도(EDSS) 환자

제외 기준:

  • 연구 한 달 전에 영양 보충제와 항산화제 및 면역억제제인 알파리포산을 사용합니다.
  • 임신과 수유
  • 당뇨병 및 기타 만성 질환의 병력
  • 기타 자가면역질환의 병력
  • 연구 기간 동안 재발의 발생
  • 보충제 합격률 70% 미만
  • 계속 협력할 의사가 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 나노커큐민을 투여받은 환자
의약품: 나노쿠르쿠민
환자는 6개월 연구 기간 동안 캡슐 형태의 나노커큐민 80mg을 매일 섭취하게 됩니다.
다른 이름들:
  • 나노커큐민을 투여받은 환자
위약 비교기: 위약을 투여받은 환자
의약품: 위약
환자는 6개월 연구 기간 동안 캡슐 형태의 위약을 매일 복용합니다.
다른 이름들:
  • 위약을 투여받은 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EDSS 측정
기간: 치료 6개월 후
신경과 전문의에 의한 EDSS 측정
치료 6개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Treg 세포 빈도
기간: 치료 6개월 후
유세포 분석법(Treg 세포는 항염증성 사이토카인을 생성함)
치료 6개월 후
Th17 세포 주파수
기간: 치료 6개월 후
Flowcytometry (Th17 세포는 염증성 사이토카인을 생성하고 염증을 증가시킵니다)
치료 6개월 후
IL-17 및 RORγt 발현
기간: 치료 6개월 후
qPCR 방법
치료 6개월 후
IL-17 분비 수준
기간: 치료 6개월 후
ELISA 방법
치료 6개월 후
마이크로RNA(miRNA-326) 발현
기간: 치료 6개월 후
건강한 대조군과 비교하여 MS 환자의 정량적 중합효소 연쇄 반응(qPCR)에서 마이크로RNA의 진단적 가치를 평가합니다.
치료 6개월 후
TGF-β 및 FoxP3 발현
기간: 치료 6개월 후
qPCR 방법
치료 6개월 후
TGF-β 분비 수준
기간: 치료 6개월 후
ELISA 방법
치료 6개월 후
microRNA(miRNA-106b 및 miRNA-25) 발현
기간: 치료 6개월 후
정량적 중합효소연쇄반응에서 microRNA의 진단적 가치 평가
치료 6개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tabriz University of Medical Sciences

수사관

  • 연구 책임자: Mehdi Yousefi, Ph.D, Tabriz University of Medical Scienses
  • 연구 의자: Hormoz Ayromlou, Neurologist, Tabriz University of Medical Scienses

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 8일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 10일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 10일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TabrizUMS-Nerve-002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

다발성 경화증에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Oman

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다