Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta annetun nanokurkumiinin immunomoduloivat vaikutukset multippeliskleroosipotilailla

torstai 13. syyskuuta 2018 päivittänyt: Tabriz University of Medical Sciences

Oraalisen nanokurkumiinin vaikutukset mikroRNA:iden ja Treg-solujen ilmentymistasoihin ja Th17-solujen kehitystekijöihin multippeliskleroosipotilailla

Multippeliskleroosi on yleisin keskushermoston autoimmuunisairaus, useimmat 40-20-vuotiailla liittyvät hermosolujen tulehdukseen ja demyelinaatioon. Näillä potilailla on havaittavissa Th17- ja Th1-solujen aggressiivisia aktiivisuuksia, joiden tehtävänä on erittää proinflammatorisia sytokiinejä, sekä säätelevien T-solujen lukumäärän ja aktiivisuuden vähenemistä, mikä normaalisti johtaa tulehduksen hallintaan. Useita tutkimuksia on suoritettu arvioidakseen tulehdusten esiintyvyyttä. Tregit ja Th17 autoimmuunisairauksissa, kuten MS. Treg/Th17-toiminnallinen tasapaino on välttämätön autoimmuuni- ja tulehdussairauksien estämiseksi estämällä haitallisia vaurioita isännälle ja lisäämällä tehokkaita immuunivasteita. miRNA:illa on osoitettu olevan keskeinen rooli eri sairauksien, mukaan lukien autoimmuuni- tai autoinflammatoriset sairaudet, patogeneesissä. Kurkumiinin, joka on kurkuman vaikuttava ainesosa, on osoitettu pystyvän säätelemään soluvasteita ja erilaisten solutyyppien, kuten B-solujen, T-solujen, makrofagien, dendriittisolujen ja luonnollisten tappajasolujen, kasvua immuunijärjestelmässä. Kurkumiinilla on yhdistelmä toimintoja, kuten anti-inflammatorinen, antioksidantti, lisääntymistä estävä, anti-invasiivinen, ja sitä voidaan käyttää Alzheimerin, Parkinsonin, MS-taudin, sydän- ja verisuonitautien, bakteerisairauksien ja niveltulehduksen hoidossa. Kurkumiinin liukoisuus nanomisellien pallomaiseen veteen kasvaa yli 100 000 kertaa, mikä parantaa merkittävästi kurkumiinin imeytymistä. Tässä tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan nanokurkumiinin vaikutuksia Treg- ja Th17-solujen esiintymistiheyteen, niihin liittyvien transkriptiotekijöiden ja sytokiinien ilmentymistasoihin, niihin liittyvien sytokiinien eritystasoihin ja myös niihin liittyviin miRNA:iden ilmentymistasoihin MS-potilaiden ääreisveressä.

.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa otettiin tuoreita verinäytteitä 50 MS-potilaalta, jotka vastaavat lääkärit ja neurologit esittelivät. Koska tämän tutkimuksen tavoitteena oli nanokurkumiinin arviointi MS-potilailla, perifeerinen veri kerättiin kahdessa vaiheessa. Ensimmäisen laskimopunktion kautta otetun verenkeräyksen jälkeen 25 potilasta sai nanokurkumiinikapseleita joka päivä ja loput 25 potilasta saivat lumelääkettä kuuden kuukauden ajan. Vastaavasti toinen näyte mainitusta populaatiosta otettiin 6 kuukauden kuluttua. Tutkimuksesta suljettiin pois 9 potilasta: 3 ei antanut tietoista suostumusta, 5 asui melko kaukana seurantatutkimusten suorittamispaikasta ja 1 potilaalle kehittyi syöpä. Kaikissa tapauksissa 15 ml verta käytettiin perifeerisen veren mononukleaarisolujen (PBMC) eristämiseen. PBMC:tä käytetään miRNA-106b:n, miRNA-25:n ja miRNA-326:n ilmentymistasojen mittaamiseen. Tässä suhteessa käytetään spesifisiä sarjoja, jotka on uutettu soluista miRNA:ta. Sitten miRNA:n versio käyttäen kvantitatiivista reaaliaikaista polymeraasiketjureaktiota (qPCR). Sitten Treg- ja Th17-solujen esiintymistiheys potilaiden ääreisveressä tutkitaan virtaussytometrillä ja verrataan kontrolliryhmään. Avaintranskriptiotekijän (Foxp3) ja Treg-soluihin liittyvien spesifisten sytokiinien (TGF-β) ja avaintranskriptiotekijän (RORγt) ja Th17:ään liittyvien spesifisten sytokiinien, interleukiini-17 (IL-17) ekspressio mitataan kvantitatiivisesti. Reaaliaikainen PCR. Elisa-methosia käytetään sytokiinin TGF-β ja IL-17 määrän arvioimiseen viljellyissä soluissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Halu tehdä yhteistyötä
  • Ikäraja 18-65 vuotta
  • Neurologi diagnosoi multippeliskleroosin
  • Potilaat relapsoivassa taudissa (RRMS)
  • Potilaat, joilla on laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ravintolisien sekä antioksidanttien ja immunosuppressiivisten lääkkeiden alfa-lipoiinihapon käyttö kuukautta ennen tutkimusta.
  • Raskaus ja imetys
  • Diabetes ja muut krooniset sairaudet
  • Muiden autoimmuunisairauksien historia
  • Relapsien esiintyminen tutkimusjakson aikana
  • Hyväksymisaste alle 70 % lisäravinteista
  • Haluttomuus jatkaa yhteistyötä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, jotka saivat nanokurkumiinia
Potilaat ottavat 80 mg nanokurkumiinia kapseleina päivittäin 6 kuukauden tutkimusjakson aikana
Muut nimet:
  • Potilaat, jotka saivat nanokurkumiinia
Placebo Comparator: Potilaat, jotka saivat lumelääkettä
Potilaat saavat lumelääkettä kapseleina päivittäin 6 kuukauden tutkimusjakson ajan
Muut nimet:
  • Potilaat, jotka saivat lumelääkettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EDSS-mittaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
Neurologin EDSS-mittaus
6 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Treg-solujen taajuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
Virtaussytometria (Treg-solut tuottavat tulehdusta estäviä sytokiineja)
6 kuukautta hoidon jälkeen
Th17-solujen taajuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
Virtaussytometria (Th17-solut tuottavat tulehduksellista sytokiinia ja lisäävät tulehdusta)
6 kuukautta hoidon jälkeen
IL-17:n ja RORyt:n ilmentyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
qPCR-menetelmä
6 kuukautta hoidon jälkeen
IL-17:n eritystasot
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
ELISA-menetelmä
6 kuukautta hoidon jälkeen
mikroRNA:iden (miRNA-326) ilmentyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
Arvioi mikroRNA:iden diagnostinen arvo kvantitatiivisessa polymeraasiketjureaktiossa (qPCR) MS-potilailla verrattuna terveeseen kontrolliin
6 kuukautta hoidon jälkeen
TGF-β ja FoxP3 ilmentyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
qPCR-menetelmä
6 kuukautta hoidon jälkeen
TGF-β-erityksen tasot
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
ELISA-menetelmä
6 kuukautta hoidon jälkeen
mikroRNA:iden (miRNA-106b ja miRNA-25) ilmentyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
Arvioi mikroRNA:iden diagnostinen arvo kvantitatiivisessa polymeraasiketjureaktiossa
6 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mehdi Yousefi, Ph.D, Tabriz University of Medical Scienses
  • Opintojen puheenjohtaja: Hormoz Ayromlou, Neurologist, Tabriz University of Medical Scienses

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Tilaa