WTC 대응자와 생존자의 외상 후 스트레스 증상에 대한 온라인 치료
2022년 1월 8일 업데이트: Adriana Feder, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
세계무역센터(WTC) 대응자와 생존자의 PTSD 증상에 대한 인터넷 기반 심리치료
9/11 공격 이후 WTC 구조, 복구 또는 청소 작업자로 일했거나 자원한 경우 또는 WTC 9/11 공격의 생존자이며 여전히 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상을 겪고 있는 경우 WTC 경험이 있는 경우 지속적인 PTSD 증상이 있는 WTC 응답자 및 생존자를 위한 치료사 지원 인터넷 기반(온라인) 쓰기 치료 임상 시험에 참여할 자격이 있을 수 있습니다.
이 연구는 현재 심리 치료/상담을 받고 있지 않은 WTC 응답자와 생존자를 위한 것입니다.
이 연구에서 연구자들은 인터넷 기반 치료가 여전히 PTSD 증상을 겪고 있는 WTC 응답자와 생존자를 도울 수 있는지 알아내는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
9/11 WTC 공격이나 그 여파와 같은 충격적인 경험을 통해 살아가는 일부 사람들은 사건의 결과로 발생하고 시간이 지남에 따라 지속될 수 있는 정신적, 육체적 문제를 겪습니다. 이러한 문제는 외상 후 스트레스 반응 또는 증상으로 알려져 있으며 수면 장애, 죄책감 및 수치심, 지속적인 악몽 또는 사건에 대한 속상한 기억, 속상한 기억을 유발할 수 있는 알림 회피, 활동에 대한 관심 상실, 집중력 저하 등이 포함될 수 있습니다. 어려움, 다른 사람들과의 거리감.
지속적인 PTSD 증상을 경험하는 사람들은 종종 외래 진료소에서 직접 치료를 받습니다. 그러나 최근 연구 결과는 인터넷 기반 치료가 긍정적인 치료 효과를 가져올 수 있음을 시사합니다. 인터넷은 사람들에게 집에서 심리적 지원을 받을 수 있는 기회를 제공합니다. 어떤 사람들에게는 자신의 경험에 대해 다른 사람과 직접적인 시각적 접촉 없이 의사소통하는 것이 더 쉽습니다. 거리에도 불구하고 사람들은 개인 치료사의 도움을 받아 자신의 상황이나 우려 사항을 반성할 수 있습니다.
위에서 언급한 바와 같이 이 연구는 현재 심리 치료/상담을 받고 있지 않은 WTC 응답자를 위한 것입니다. 온라인 동의 양식과 초기 온라인 설문지를 작성한 후 참가자는 Mount Sinai Medical Center 팀 구성원이 실시한 전화 평가를 완료합니다. 자격이 있고 참여에 동의하는 경우 인터넷 기반 인지 행동 치료 또는 인터넷 기반 지원 치료 중 하나를 받도록 무작위로 배정됩니다(동전 던지기). 각 참가자는 마운트 시나이 팀의 개인 치료사를 배정받아 치료 내내 함께 일하게 됩니다. 이 연구에서 참가자와 치료사 간의 의사소통은 마운트 시나이에 있는 보안 웹 플랫폼을 통해 서면 형식으로 인터넷을 통해 독점적으로 수행됩니다. 치료에는 약 6주 동안 참가자와 치료사 간의 서면 교환이 포함됩니다. 가이드 작성을 통해 온라인 치료는 WTC 응답자가 충격적인 경험을 처리하거나 현재 생활 문제를 더 잘 관리하도록 돕는 것을 목표로 합니다. 이 연구에서 연구자들은 인터넷 기반 치료가 여전히 PTSD 증상을 겪고 있는 WTC 응답자를 도울 수 있는지 알아내는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
105
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06520-8064
- Yale University
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215-1703
- Boston University
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10468
- James J. Peters VA Medical Center
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New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 9/11 공격 이후 WTC 현장에서 구조, 복구 또는 청소 작업자로 일하거나 자원 봉사했거나 9/11 당시 NYC 재해 지역에서 거주자로 거주하거나 직원으로 근무한 남녀 공격 및 대상:
- 9/11 공격 또는 WTC 복구 작업 동안 목격했거나 겪은 것과 관련하여 현재 심각한 외상 후 스트레스 증상을 겪고 있는 사람 및:
- 현재 심리 치료나 상담을 받고 있지 않음
- 정신병, 정신병 장애 또는 양극성 장애가 없습니다.
- 최근 알코올 또는 약물 사용 문제가 없었습니다.
- 자살 생각, 타인에게 해를 끼칠 생각 또는 심각한 해리 증상을 경험하지 않습니다.
제외 기준:
- 현재 항정신병 약물, 리튬 또는 발프로산을 복용하고 있습니다.
- 현재 조절되지 않는 의학적 질병, 중추 신경계에 영향을 미치는 신경학적 장애 또는 두부 손상 병력이 있는 경우
- 현재 매일 벤조디아제핀 또는 매일 오피오이드 약물을 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 온라인 인지 행동 치료
가이드 작성을 통해 인터넷 기반 인지 치료는 WTC 대응자와 생존자가 WTC 복구 작업 및 노출 중에 겪은 충격적인 경험을 처리하도록 돕는 것을 목표로 합니다.
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각 참가자는 9/11 공격 또는 WTC 복구 노력이 자신의 삶에 미치는 영향에 초점을 맞춘 작문 과제를 완료하고 치료사는 보안 웹 플랫폼을 통해 근무일 기준 2일 이내에 서면 응답 및 지침을 제공합니다.
참가자는 6주 동안(총 11개) 매주 1~2개의 45분 작문 과제를 완료해야 합니다.
참가자는 연구 중에 외부 치료사 또는 의사와 함께 새로운 심리 치료 또는 약물 치료를 시작하지 않도록 요청받습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 온라인 지지 요법
가이드 작성을 통해 인터넷 기반 지원 치료는 WTC 응답자와 생존자가 현재 겪고 있는 삶의 문제를 해결하도록 돕는 것을 목표로 합니다.
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각 참가자는 현재 자신의 삶에 영향을 미치는 문제와 스트레스 요인에 초점을 맞춘 작문 과제를 완료하고 치료사는 보안 웹 플랫폼을 통해 근무일 기준 2일 이내에 서면 답변과 지침을 제공합니다.
참가자는 6주 동안(총 11개) 매주 1~2개의 45분 작문 과제를 완료해야 합니다.
참가자는 연구 중에 외부 치료사 또는 의사와 함께 새로운 심리 치료 또는 약물 치료를 시작하지 않도록 요청받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DSM-5용 PTSD 체크리스트의 PTSD 증상 변화
기간: 치료 전후, 평균 9주
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총 PTSD 체크리스트-5(PCL-5) 점수를 사용하여 평가된 WTC 관련 PTSD 증상.
PCL-5 점수 범위는 0-80이며 점수가 높을수록 더 심각한 PTSD 증상을 나타냅니다.
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치료 전후, 평균 9주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PCL-5에서 PTSD 증상 변화의 지속성
기간: 치료 후 3개월
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총 PTSD 체크리스트-5(PCL-5) 점수를 사용하여 평가된 WTC 관련 PTSD 증상.
PCL-5 점수 범위는 0-80이며 점수가 높을수록 더 심각한 PTSD 증상을 나타냅니다.
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치료 후 3개월
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PCL-5에서 PTSD 증상 클러스터의 변화
기간: 치료 전후, 평균 9주
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PTSD 증상 차원(DSM-5 기준 B, C, D 및 E), PCL-5 하위 척도 점수를 사용하여 평가.
(B) 침입 증상 하위 척도 점수 범위는 0-20, (C) 회피 하위 척도 점수 범위는 0-8, (D) 부정적인 변경 인지 및 기분 하위 척도 점수 범위는 0-28, (E) 각성 및 반응성 하위 척도 점수 범위는 0-24입니다).
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치료 전후, 평균 9주
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PCL-5에서 PTSD 증상 클러스터의 변화 지속성
기간: 치료 후 3개월
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PTSD 증상 차원(DSM-5 기준 B, C, D 및 E), PCL-5 하위 척도 점수를 사용하여 평가.
(B) 침입 증상 하위 척도 점수 범위는 0-20, (C) 회피 하위 척도 점수 범위는 0-8, (D) 부정적인 변경 인지 및 기분 하위 척도 점수 범위는 0-28, (E) 각성 및 반응성 하위 척도 점수 범위는 0-24입니다).
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치료 후 3개월
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Beck Depression Inventory II(BDI-II)
기간: 치료 전후, 평균 9주
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Beck Depression Inventory II(BDI-II)는 우울증의 중증도를 측정하기 위한 21개 항목 척도이며, 각 항목은 0(존재하지 않음)에서 3(심각함)까지 총 0(최소 우울증)에서 63(심각한 우울증)까지 점수를 매겼습니다.
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치료 전후, 평균 9주
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Beck Depression Inventory II(BDI-II)
기간: 치료 후 3개월
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Beck Depression Inventory II(BDI-II)는 우울증의 중증도를 측정하기 위한 21개 항목 척도이며, 각 항목은 0(존재하지 않음)에서 3(심각함)까지 총 0(최소 우울증)에서 63(심각한 우울증)까지 점수를 매겼습니다.
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치료 후 3개월
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갓-7
기간: 치료 전후, 평균 9주
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범불안장애 7문항(GAD-7) 척도는 불안의 정도를 측정하기 위한 7문항 척도로서, 각 항목은 0(전혀 없다)에서 3(거의 매일)까지 점수를 매긴다. 21(심각한 불안).
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치료 전후, 평균 9주
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갓-7
기간: 치료 후 3개월
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범불안장애 7문항(GAD-7) 척도는 불안의 정도를 측정하기 위한 7문항 척도로서, 각 항목은 0(전혀 없다)에서 3(거의 매일)까지 점수를 매긴다. 21(심각한 불안).
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치료 후 3개월
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외상 후 성장 인벤토리 - 10개 항목 약식(PTGI-SF)
기간: 치료 전후, 평균 9주
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외상 경험 후 심리적 성장은 PTGI-SF로 평가됩니다.
PTGI-SF는 충격적인 사건을 경험한 사람이 보고한 긍정적인 결과를 평가하기 위한 10개 항목 척도입니다.
각 항목은 0(경험하지 않음)에서 5(큰 정도로 변화를 경험함)로 점수를 매기며 총점은 0(최소한의 변화)에서 50(긍정적인 결과로의 많은 변화)입니다.
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치료 전후, 평균 9주
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외상 후 성장 인벤토리 - 10개 항목 약식(PTGI-SF)
기간: 치료 후 3개월
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외상 경험 후 심리적 성장은 PTGI-SF로 평가됩니다.
PTGI-SF는 충격적인 사건을 경험한 사람이 보고한 긍정적인 결과를 평가하기 위한 10개 항목 척도입니다.
각 항목은 0(경험하지 않음)에서 5(큰 정도로 변화를 경험함)로 점수를 매기며 총점은 0(최소한의 변화)에서 50(긍정적인 결과로의 많은 변화)입니다.
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치료 후 3개월
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의학적 결과 연구 약식 8 건강 설문조사
기간: 치료 전후, 평균 9주
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정신 및 신체 기능은 Medical Outcomes Study Short Form 8(SF-8) 건강 조사에 의해 평가됩니다.
SF-8의 질문은 건강의 8가지 차원을 대상으로 하며 두 가지 복합 척도인 신체 복합 척도와 정신 복합 척도(PCS 및 MCS)를 제공하기 위해 가중치와 합산이 적용됩니다.
PCS 및 MCS는 0에서 100까지의 범위로 점수가 매겨지며 0은 가장 낮은 건강 수준을 나타내고 100은 가장 높은 건강 수준을 나타냅니다.
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치료 전후, 평균 9주
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의학적 결과 연구 약식 8 건강 설문조사
기간: 치료 후 3개월
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정신 및 신체 기능은 Medical Outcomes Study Short Form 8(SF-8) 건강 조사에 의해 평가됩니다.
SF-8의 질문은 건강의 8가지 차원을 대상으로 하며 두 가지 복합 척도인 신체 복합 척도와 정신 복합 척도(PCS 및 MCS)를 제공하기 위해 가중치와 합산이 적용됩니다.
PCS 및 MCS는 0에서 100까지의 범위로 점수가 매겨지며 0은 가장 낮은 건강 수준을 나타내고 100은 가장 높은 건강 수준을 나타냅니다.
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치료 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert H Pietrzak, PhD, MPH, Yale School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 21일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 20일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GCO 13-1850
- U01OH010729 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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온라인 인지 행동 치료에 대한 임상 시험
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병