Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online-terapia posttraumaattisen stressin oireille WTC-vastaajille ja selviytyjille

lauantai 8. tammikuuta 2022 päivittänyt: Adriana Feder, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Internet-pohjaiset psykoterapiat PTSD-oireiden hoitoon World Trade Centerin (WTC) vastaajille ja selviytyjille

Jos olet työskennellyt tai toiminut vapaaehtoisena WTC:n pelastus-, elvytys- tai siivoustyöntekijänä 9/11-iskujen jälkeen tai olet selvinnyt WTC 9/11-iskuista ja sinulla on edelleen posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireita, jotka liittyvät WTC-kokemuksen perusteella saatat olla oikeutettu osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen, joka koskee terapeutin avustamaa, Internet-pohjaista (online) kirjoitusterapiaa WTC-vastaaville ja selviytyneille, joilla on jatkuvia PTSD-oireita. Tämä tutkimus on tarkoitettu WTC-vastaajille ja selviytyneille, jotka eivät tällä hetkellä saa psykoterapiaa/neuvontaa. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät selvittämään, voiko Internet-pohjainen hoito auttaa WTC-vastaajia ja selviytyjiä, joilla on edelleen PTSD-oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jotkut ihmiset, jotka elävät traumaattisia kokemuksia, kuten 9/11 WTC-iskuja tai niiden jälkimainingeita, kärsivät henkisistä ja fyysisistä ongelmista, jotka ilmenevät tapahtuman seurauksena ja voivat jatkua ajan myötä. Näitä ongelmia kutsutaan posttraumaattisiksi stressireaktioiksi tai -oireiksi, ja ne voivat sisältää unihäiriöitä, syyllisyyden ja häpeän tunteita, jatkuvaa painajaista tai järkyttäviä muistoja tapahtumasta, muistutusten välttäminen, jotka voivat laukaista järkyttäviä muistoja, kiinnostuksen menetys toimintaan, keskittymiskyky. vaikeuksia ja etäisyyttä muista ihmisistä.

Ihmiset, joilla on jatkuvia PTSD-oireita, saavat usein hoitoa henkilökohtaisesti poliklinikalla. Viimeaikaiset havainnot viittaavat kuitenkin siihen, että Internet-pohjaisella hoidolla voi olla myös myönteisiä hoitovaikutuksia. Internet tarjoaa ihmisille mahdollisuuden saada psykologista tukea kotoa käsin. Joillekin ihmisille on helpompi kommunikoida ilman suoraa visuaalista kontaktia toisen henkilön kanssa heidän kokemuksistaan. Etäisyydestä huolimatta ihmiset voivat pohtia tilannettaan tai huolenaiheitaan henkilökohtaisen terapeutin avulla.

Kuten edellä mainittiin, tämä tutkimus on tarkoitettu WTC-vastaajille, jotka eivät tällä hetkellä saa psykoterapiaa/neuvontaa. Täytettyään online-suostumuslomakkeen ja ensimmäisen online-kyselyn osallistujat täyttävät puhelimitse arvioinnin, jonka suorittaa Mount Sinai Medical Centerin tiimin jäsen. Jos olet oikeutettu ja suostut osallistumaan, sinut määrätään satunnaisesti (ikään kuin kolikonheitolla) saamaan jompaakumpaa kahdesta hoidosta: Internet-pohjainen kognitiivis-käyttäytymisterapia tai Internet-pohjainen tukihoito. Jokaiselle osallistujalle on määrätty henkilökohtainen terapeutti Siinain vuoren tiimistä työskentelemään koko hoidon ajan. Tässä tutkimuksessa osallistujan ja terapeutin välinen viestintä tapahtuu yksinomaan Internetin kautta kirjallisessa muodossa Siinain vuorella sijaitsevan suojatun verkkoalustan kautta. Hoito sisältää kirjallisen vaihdon osallistujan ja terapeutin välillä noin kuuden viikon ajan. Ohjatun kirjoittamisen avulla verkkoterapia pyrkii auttamaan WTC-vastaajia käsittelemään traumaattisia kokemuksiaan tai hallitsemaan paremmin tämänhetkisiä elämän ongelmia. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät selvittämään, voiko Internet-pohjainen hoito auttaa WTC-vastaajia, joilla on edelleen PTSD-oireita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

105

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520-8064
        • Yale University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215-1703
        • Boston University
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10468
        • James J. Peters VA Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset, jotka ovat työskennelleet pelastus-, elvytys- tai siivoustyöntekijöinä WTC-työmaalla 9/11-iskujen jälkeen tai jotka asuivat tai työskentelivät työntekijänä NYC:n katastrofialueella 9/11:n aikana. hyökkäykset ja kuka:
  • heillä on tällä hetkellä edelleen merkittäviä posttraumaattisia stressioireita, jotka liittyvät siihen, mitä he näkivät tai kokivat 9/11-iskujen tai WTC-palautustyönsä aikana ja:
  • eivät tällä hetkellä saa psykoterapiaa tai neuvontaa
  • heillä ei ole psykoosia, psykoottista häiriötä tai kaksisuuntaista mielialahäiriötä
  • ei ole viime aikoina ollut alkoholin tai huumeiden käytön ongelmia
  • heillä ei ole itsemurha-ajatuksia, muiden vahingoittamista tai merkittäviä dissosiatiivisia oireita.

Poissulkemiskriteerit:

  • käytät tällä hetkellä psykoosilääkkeitä, litiumia tai valproiinihappoa.
  • sinulla on tällä hetkellä hallitsematon lääketieteellinen sairaus, keskushermostoon vaikuttava neurologinen häiriö tai päävamma
  • käytät tällä hetkellä päivittäin bentsodiatsepiineja tai opioidilääkitystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia verkossa
Ohjatun kirjoittamisen avulla Internet-pohjainen kognitiivinen terapia pyrkii auttamaan WTC-vastaajia ja selviytyjiä käsittelemään traumaattisia kokemuksia, joita he kokivat WTC-palautustyön ja altistumisen aikana.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia verkossa
Jokainen osallistuja suorittaa kirjoitustehtäviä, joissa keskitytään siihen, kuinka heidän kokemuksensa 9/11-iskujen tai WTC-palautuspyrkimysten aikana vaikuttavat edelleen heidän elämäänsä, ja terapeutti antaa kirjalliset vastaukset ja ohjeet kahden työpäivän kuluessa suojatun verkkoalustan kautta. Osallistujia pyydetään suorittamaan yhdestä kahteen 45 minuutin kirjoitustehtävää viikossa kuuden viikon aikana (yhteensä 11). Osallistujia pyydetään olemaan aloittamatta uutta psykoterapiaa tai lääkitystä ulkopuolisen terapeutin tai lääkärin kanssa tutkimuksen aikana.
Muut nimet:
  • Online-terapeutin avustama kognitiivis-käyttäytymisterapia
  • Integroiva suositteluterapia
Active Comparator: Online-tukiterapia
Ohjatun kirjoittamisen avulla Internet-pohjainen tukiterapia pyrkii auttamaan WTC-vastaajia ja selviytyjiä selviytymään mahdollisista elämänongelmista, joita he saattavat tällä hetkellä kokea.
Käyttäytyminen: Online-tukiterapia
Jokainen osallistuja suorittaa kirjoitustehtävät, jotka keskittyvät hänen elämäänsä tällä hetkellä vaikuttaviin ongelmiin ja stressitekijöihin, ja terapeutti antaa kirjalliset vastaukset ja opastuksen kahden työpäivän kuluessa suojatun verkkoalustan kautta. Osallistujia pyydetään suorittamaan yhdestä kahteen 45 minuutin kirjoitustehtävää viikossa kuuden viikon aikana (yhteensä 11). Osallistujia pyydetään olemaan aloittamatta uutta psykoterapiaa tai lääkitystä ulkopuolisen terapeutin tai lääkärin kanssa tutkimuksen aikana.
Muut nimet:
  • Online-terapeutin avustama tukiterapia
  • Muokattu nykykeskeinen terapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD-oireiden muutos DSM-5:n PTSD-tarkistuslistassa
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja jälkihoitoa, keskimäärin 9 viikkoa
WTC:hen liittyvät PTSD-oireet, jotka on arvioitu käyttämällä PTSD-tarkistuslista-5 (PCL-5) kokonaispistemäärää. PCL-5-pisteet vaihtelevat välillä 0-80, ja korkeampi pistemäärä viittaa vakavampiin PTSD-oireisiin.
Ennen hoitoa ja jälkihoitoa, keskimäärin 9 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD-oireiden muutoksen kestävyys PCL-5:ssä
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
WTC:hen liittyvät PTSD-oireet, jotka on arvioitu käyttämällä PTSD-tarkistuslista-5 (PCL-5) kokonaispistemäärää. PCL-5-pisteet vaihtelevat välillä 0-80, ja korkeampi pistemäärä viittaa vakavampiin PTSD-oireisiin.
3 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos PTSD-oireyhtymissä PCL-5:ssä
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja jälkihoitoa, keskimäärin 9 viikkoa
PTSD-oireiden ulottuvuudet (DSM-5-kriteerit B, C, D ja E), arvioitu käyttämällä PCL-5-alaasteikkopisteitä. (B) Tunkeutumisen oireiden ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-20, (C) välttämisen ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-8, (D) negatiiviset muutokset kognitioissa ja mielialan ala-asteikoissa pisteet vaihtelevat välillä 0-28, ja (E) muutokset kiihottumisessa ja reaktiivisuuden ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-24).
Ennen hoitoa ja jälkihoitoa, keskimäärin 9 viikkoa
PCL-5:n PTSD-oireryhmien muutoksen kesto
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
PTSD-oireiden ulottuvuudet (DSM-5-kriteerit B, C, D ja E), arvioitu käyttämällä PCL-5-alaasteikkopisteitä. (B) Tunkeutumisen oireiden ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-20, (C) välttämisen ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-8, (D) negatiiviset muutokset kognitioissa ja mielialan ala-asteikoissa pisteet vaihtelevat välillä 0-28, ja (E) muutokset kiihottumisessa ja reaktiivisuuden ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-24).
3 kuukautta hoidon jälkeen
Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja jälkihoitoa, keskimäärin 9 viikkoa
Beck Depression Inventory II (BDI-II) on 21 pisteen asteikko masennuksen vakavuuden mittaamiseksi. Jokainen kohta sai arvosanan 0 (ei esiintynyt) 3 (vaikea) ja yhteensä 0 (minimaalinen masennus) 63 (vaikea masennus).
Ennen hoitoa ja jälkihoitoa, keskimäärin 9 viikkoa
Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
Beck Depression Inventory II (BDI-II) on 21 pisteen asteikko masennuksen vakavuuden mittaamiseksi. Jokainen kohta sai arvosanan 0 (ei esiintynyt) 3 (vaikea) ja yhteensä 0 (minimaalinen masennus) 63 (vaikea masennus).
3 kuukautta hoidon jälkeen
GAD-7
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja jälkihoitoa, keskimäärin 9 viikkoa
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdan (GAD-7) asteikko on 7 kohdan asteikko ahdistuksen vakavuuden mittaamiseksi, jokainen kohta 0 (ei ollenkaan) 3 (melkein joka päivä), yhteensä 0 (minimaalinen ahdistuneisuus) 21 (vakava ahdistus).
Ennen hoitoa ja jälkihoitoa, keskimäärin 9 viikkoa
GAD-7
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdan (GAD-7) asteikko on 7 kohdan asteikko ahdistuksen vakavuuden mittaamiseksi, jokainen kohta 0 (ei ollenkaan) 3 (melkein joka päivä), yhteensä 0 (minimaalinen ahdistuneisuus) 21 (vakava ahdistus).
3 kuukautta hoidon jälkeen
Posttraumatic Growth Inventory – 10 kohteen lyhyt lomake (PTGI-SF)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja jälkihoitoa, keskimäärin 9 viikkoa
Psykologista kasvua traumaattisen kokemuksen jälkeen arvioidaan PTGI-SF:llä. PTGI-SF on 10 pisteen asteikko, jolla arvioidaan traumaattisia tapahtumia kokeneiden henkilöiden raportoimia positiivisia tuloksia. Jokainen kohta pisteytetään 0 (ei kokenut) 5 (kokenut muutosta suuressa määrin), yhteensä 0 (minimaalinen muutos) 50 (paljon muutos kohti positiivisia tuloksia)
Ennen hoitoa ja jälkihoitoa, keskimäärin 9 viikkoa
Posttraumatic Growth Inventory – 10 kohteen lyhyt lomake (PTGI-SF)
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
Psykologista kasvua traumaattisen kokemuksen jälkeen arvioidaan PTGI-SF:llä. PTGI-SF on 10 pisteen asteikko, jolla arvioidaan traumaattisia tapahtumia kokeneiden henkilöiden raportoimia positiivisia tuloksia. Jokainen kohta pisteytetään 0 (ei kokenut) 5 (kokenut muutosta suuressa määrin), yhteensä 0 (minimaalinen muutos) 50 (paljon muutos kohti positiivisia tuloksia)
3 kuukautta hoidon jälkeen
Medical Outcomes Study Short Form 8 Health Survey
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja jälkihoitoa, keskimäärin 9 viikkoa
Henkistä ja fyysistä toimintaa arvioidaan Medical Outcomes Study Short Form 8 (SF-8) Health Survey -tutkimuksella. SF-8:n kysymykset kohdistuvat kahdeksaan terveyden ulottuvuuteen, ja ne painotetaan ja lasketaan yhteen kahden yhdistelmämitan muodostamiseksi, fyysisen yhdistelmäasteikon ja henkisen yhdistelmäasteikon (PCS ja MCS). PCS- ja MCS-arvot pisteytetään välillä 0–100, jolloin 0 ilmaisee alhaisinta terveystasoa ja 100 osoittaa korkeinta terveystasoa.
Ennen hoitoa ja jälkihoitoa, keskimäärin 9 viikkoa
Medical Outcomes Study Short Form 8 Health Survey
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
Henkistä ja fyysistä toimintaa arvioidaan Medical Outcomes Study Short Form 8 (SF-8) Health Survey -tutkimuksella. SF-8:n kysymykset kohdistuvat kahdeksaan terveyden ulottuvuuteen, ja ne painotetaan ja lasketaan yhteen kahden yhdistelmämitan muodostamiseksi, fyysisen yhdistelmäasteikon ja henkisen yhdistelmäasteikon (PCS ja MCS). PCS- ja MCS-arvot pisteytetään välillä 0–100, jolloin 0 ilmaisee alhaisinta terveystasoa ja 100 osoittaa korkeinta terveystasoa.
3 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Yhteistyökumppanit

National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert H Pietrzak, PhD, MPH, Yale School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GCO 13-1850
  • U01OH010729 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia verkossa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa