의사결정 능력의 신경심리학적 변화가 섭식장애 환자의 기능에 미치는 영향 (NEUROPSY_TCA)
2021년 12월 20일 업데이트: University Hospital, Montpellier
섭식 장애는 현재 생물심리사회적 모델에서 개념화된 다인성 장애이지만 병리생리학은 상대적으로 알려지지 않았으며 따라서 치료를 안내하는 강력한 병인학적 모델이 부족합니다.
의사 결정 이상을 포함한 섭식 장애에서 다양한 내피형 및 신경인지 취약성 요인이 발견되었습니다.
연구자들은 비정상적인 의사 결정이 사회적 및 대인 관계의 어려움을 초래할 수 있는 낮은 수준의 기능 및 삶의 질과 관련이 있다고 가정합니다.
조사관은 또한 이러한 이상 현상이 특정 임상 프로필(더 제한적인 프로필, 더 많은 과잉 행동, 질병에 대한 통찰력 부족, 치료에 대한 욕구 등)과 관련이 있다는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
연구진은 몽펠리에 대학병원에서 섭식장애 환자 총 340명을 모집할 예정이다.
- 참여는 여러 분야의 평가가 포함된 1일 방문으로 구성됩니다. 연구에 특정한 조치는 없습니다. 이것은 우리 부서에서 다루는 섭식 장애 환자의 일반적인 관리입니다.
- 연간 평가를 위해 일반의가 환자에게 연락하는 경우 보조 연구가 제안됩니다. 이 두 번째 방문은 첫 번째 방문과 정확히 동일합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
340
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Hopital Lapeyronie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM-V(Diagnostic and Statistical Manuel of Mental disorders) 기준에 따른 섭식 장애가 있는 환자
- 15세에서 65세 사이의 환자
- 주간 병원 평가를 수행하는 환자
- 프랑스 사회보장제도에 가입된 환자
- 연구의 성격, 목적 및 방법론을 이해할 수 있는 환자
- 미성년자의 경우 법적 보호자 중 한 명이 동의했습니다.
제외 기준:
- 불안정한 신체 상태에 있는 환자(예: 신경심리학적 평가를 불가능하거나 신뢰할 수 없게 만드는 심각한 대사 장애)
- 환자의 참여 거부
- 보호 조치 중인 환자(후견 또는 신탁)
- 임산부 또는 수유부. 베타 인간 융모막 성선 자극 호르몬(βHCG)의 복용량은 임신이 되지 않았는지 확인하기 위해 수행됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 참가자들
모든 참가자는 임상 및 신경심리학적 평가와 같은 동일한 평가를 수행했습니다. 모두 섭식장애 환자다. |
당일 병원에서 평가된 모든 환자는 동일한 평가를 수행합니다.
환자 동의에 따라 생물학적 수집이 구성됩니다. 목표는 섭식 장애와 관련된 생물학적 요인(특히 유전적 요인)에 대한 후속 연구입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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업무 및 사회적 적응 척도(WSAS)로 평가한 기능 장애 수준
기간: 기준선
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우리는 섭식 장애 환자의 의사 결정과 일상 기능 사이의 연관성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섭식 장애 삶의 질(EDQOL) 척도로 평가한 삶의 질.
기간: 기준선
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우리는 섭식 장애 환자의 삶의 질과 인지 유연성의 변화 사이의 연관성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
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기준선
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FAST(Functional Assessment Staging Test) 척도로 임상의가 평가한 기능 장애 수준
기간: 기준선
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우리는 섭식 장애 환자의 전반적인 기능과 인지 유연성의 변화 사이의 연관성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
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기준선
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섭식 장애 삶의 질(EDQOL) 척도로 평가한 삶의 질.
기간: 기준선
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우리는 섭식 장애 환자의 삶의 질과 변경 중심 일관성 간의 연관성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
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기준선
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FAST 척도로 임상의가 평가한 기능 장애 수준
기간: 기준선
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우리는 섭식 장애가 있는 환자의 글로벌 기능과 변경 중심 일관성 사이의 연결을 조사하는 것을 목표로 합니다.
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기준선
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의사 결정 테스트 점수(아이오와 도박 작업)
기간: 환자가 보조 연구에 포함된 경우 12개월에
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우리는 회복률에 대한 의사 결정 이상의 예후 가치를 조사하는 것을 목표로 합니다.
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환자가 보조 연구에 포함된 경우 12개월에
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의사 결정 테스트 점수(아이오와 도박 작업)
기간: 환자가 보조 연구에 포함된 경우 12개월에
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체중 회복에 대한 의사 결정 이상(거식증 환자 대상)의 예후적 가치를 조사하는 것을 목표로 합니다.
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환자가 보조 연구에 포함된 경우 12개월에
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의사 결정 테스트 점수(아이오와 도박 작업)
기간: 환자가 보조 연구에 포함된 경우 12개월에
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우리는 일상적인 기능에 대한 의사 결정 이상의 예후 가치를 조사하는 것을 목표로 합니다.
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환자가 보조 연구에 포함된 경우 12개월에
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의사 결정 테스트 점수(아이오와 도박 작업)
기간: 환자가 보조 연구에 포함된 경우 12개월에
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우리는 섭식 장애의 다른 하위 유형으로 전환할 때 비정상적인 의사 결정의 예후 가치를 조사하는 것을 목표로 합니다.
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환자가 보조 연구에 포함된 경우 12개월에
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의사 결정 테스트 점수(아이오와 도박 작업)
기간: 환자가 보조 연구에 포함된 경우 12개월에
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체중 회복이 의사 결정 능력에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
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환자가 보조 연구에 포함된 경우 12개월에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 3일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
섭식 장애에 대한 임상 시험
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Western University, Canada아직 모집하지 않음