Impact de l'altération neuropsychologique des capacités décisionnelles sur le fonctionnement des patients atteints de troubles alimentaires (NEUROPSY_TCA)
20 décembre 2021 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Les troubles alimentaires sont des troubles multifactoriels actuellement conceptualisés dans un modèle biopsychosocial, mais la physiopathologie reste relativement méconnue, et des modèles étiologiques robustes pour guider le traitement font donc défaut.
Différents endophénotypes et facteurs de vulnérabilité neurocognitifs ont été trouvés dans les troubles alimentaires, y compris les anomalies de la prise de décision.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que les anomalies de la prise de décision sont associées à un niveau de fonctionnement et de qualité de vie inférieur, ce qui pourrait entraîner des difficultés sociales et interpersonnelles.
Les enquêteurs émettent aussi l'hypothèse que ces anomalies sont associées à un profil clinique particulier (profil plus restrictif, plus d'hyperactivité, moins de recul sur la maladie et le désir de soins...).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs recruteront au total 340 patients présentant un trouble du comportement alimentaire au CHU de Montpellier.
- La participation consiste en une visite d'une journée avec une évaluation multidisciplinaire. Aucune action n'est spécifique à la recherche. C'est la prise en charge habituelle des patients souffrant de troubles du comportement alimentaire adressés à notre service.
- Une étude ancillaire sera proposée, si le patient est adressé par son médecin généraliste pour une évaluation annuelle. Cette deuxième visite sera exactement la même que la visite initiale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
340
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Montpellier, France, 34295
- Hopital Lapeyronie
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient présentant un trouble de l'alimentation selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux-V (DSM-V)
- Patient âgé de 15 à 65 ans
- Patient qui effectue l'évaluation en hôpital de jour
- Patient affilié à un système français de sécurité sociale
- Patient capable de comprendre la nature, le but et la méthodologie de l'étude
- Pour le mineur l'un des tuteurs légaux a donné son accord
Critère d'exclusion:
- Patient dans un état somatique instable (par exemple, trouble métabolique sévère rendant les évaluations neuropsychologiques impossibles ou peu fiables)
- Refus du patient de participer
- Patient sous mesures conservatoires (tutelle ou curatelle)
- Femmes enceintes ou allaitantes. Un dosage de bêta-gonadotrophine chorionique humaine (βHCG) sera effectué pour s'assurer de l'absence de grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Intervenants
Tous les participants ont réalisé la même évaluation : évaluation clinique et neuropsychologique. Tous sont des patients souffrant d'un trouble de l'alimentation. |
Tous les patients évalués en hôpital de jour réaliseront la même évaluation :
Avec l'accord du patient, une collection biologique sera constituée. L'objectif est l'étude ultérieure des facteurs biologiques impliqués dans les troubles alimentaires (en particulier les facteurs génétiques) |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de déficience fonctionnelle évalué par le Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Délai: Ligne de base
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Notre objectif est d'étudier le lien entre la prise de décision et le fonctionnement quotidien des patients souffrant de troubles alimentaires.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie évaluée par l'échelle de qualité de vie des troubles alimentaires (EDQOL).
Délai: Ligne de base
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Notre objectif est d'étudier le lien entre la qualité de vie et l'altération de la flexibilité cognitive des patients souffrant de troubles alimentaires.
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Ligne de base
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Niveau de déficience fonctionnelle évalué par le clinicien avec l'échelle FAST (Functional Assessment Staging Test)
Délai: Ligne de base
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Notre objectif est d'étudier le lien entre le fonctionnement global et l'altération de la flexibilité cognitive des patients souffrant de troubles alimentaires.
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Ligne de base
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Qualité de vie évaluée par l'échelle de qualité de vie des troubles alimentaires (EDQOL).
Délai: Ligne de base
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Notre objectif est d'étudier le lien entre la qualité de vie et l'altération de la cohérence centrale des patients souffrant de troubles alimentaires.
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Ligne de base
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Niveau d'atteinte fonctionnelle évalué par le clinicien avec l'échelle FAST
Délai: Ligne de base
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Notre objectif est d'étudier le lien entre le fonctionnement global et l'altération de la cohérence centrale des patients souffrant de troubles alimentaires.
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Ligne de base
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Score au test de prise de décision (tâche de jeu de l'Iowa)
Délai: A 12 mois si le patient est inclus dans l'étude ancillaire
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Nous visons à étudier la valeur pronostique des anomalies de prise de décision sur les taux de récupération
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A 12 mois si le patient est inclus dans l'étude ancillaire
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Score au test de prise de décision (tâche de jeu de l'Iowa)
Délai: A 12 mois si le patient est inclus dans l'étude ancillaire
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Nous visons à étudier la valeur pronostique des anomalies de prise de décision sur la reprise de poids (pour les patients anorexiques)
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A 12 mois si le patient est inclus dans l'étude ancillaire
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Score au test de prise de décision (tâche de jeu de l'Iowa)
Délai: A 12 mois si le patient est inclus dans l'étude ancillaire
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Notre objectif est d'étudier la valeur pronostique des anomalies de prise de décision sur le fonctionnement quotidien
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A 12 mois si le patient est inclus dans l'étude ancillaire
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Score au test de prise de décision (tâche de jeu de l'Iowa)
Délai: A 12 mois si le patient est inclus dans l'étude ancillaire
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Notre objectif est d'étudier la valeur pronostique des anomalies de la prise de décision lors du passage à un autre sous-type de trouble de l'alimentation
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A 12 mois si le patient est inclus dans l'étude ancillaire
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Score au test de prise de décision (tâche de jeu de l'Iowa)
Délai: A 12 mois si le patient est inclus dans l'étude ancillaire
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Notre objectif est d'étudier l'impact de la récupération de poids sur les capacités de prise de décision
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A 12 mois si le patient est inclus dans l'étude ancillaire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mai 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2017
Première publication (Réel)
19 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9804
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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