Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van neuropsychologische verandering van beslissingsvermogen op het functioneren van patiënten met eetstoornissen (NEUROPSY_TCA)

20 december 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Eetstoornissen zijn multifactoriële stoornissen die momenteel worden geconceptualiseerd in een biopsychosociaal model, maar pathofysiologie blijft relatief onbekend, en daarom ontbreken robuuste etiologische modellen om de behandeling te sturen. Er zijn verschillende endofenotypes en neurocognitieve kwetsbaarheidsfactoren gevonden bij eetstoornissen, waaronder afwijkingen in de besluitvorming. De onderzoekers veronderstellen dat afwijkingen in de besluitvorming geassocieerd zijn met een lager niveau van functioneren en kwaliteit van leven, wat kan leiden tot sociale en interpersoonlijke problemen. De onderzoekers veronderstellen ook dat deze anomalieën geassocieerd zijn met een bepaald klinisch profiel (meer restrictief profiel, meer hyperactiviteit, minder inzicht in de ziekte en behoefte aan zorg ...).

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers rekruteren in totaal 340 patiënten met een eetstoornis in het academisch ziekenhuis van Montpellier.

  • Deelname bestaat uit een eendaags bezoek met een multidisciplinaire beoordeling. Geen enkele actie is specifiek voor onderzoek. Dit is de gebruikelijke behandeling van patiënten met eetstoornissen gericht aan onze afdeling.
  • Een aanvullend onderzoek wordt voorgesteld als de patiënt door zijn huisarts wordt aangesproken voor een jaarlijkse evaluatie. Dit tweede bezoek zal precies hetzelfde zijn als het eerste bezoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

340

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Hôpital Lapeyronie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met een eetstoornis volgens de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V (DSM-V).
  • Patiënt in de leeftijd van 15 tot 65 jaar
  • Patiënt die de dagziekenhuisevaluatie uitvoert
  • Patiënt aangesloten bij een Frans socialezekerheidsstelsel
  • Patiënt in staat om de aard, het doel en de methodologie van het onderzoek te begrijpen
  • Voor de minderjarige heeft een van de wettelijke voogden zijn toestemming gegeven

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt in een onstabiele somatische toestand (bijv. ernstige stofwisselingsstoornis die neuropsychologische beoordelingen onmogelijk of onbetrouwbaar maakt)
  • Weigering van de patiënt om deel te nemen
  • Patiënt over beschermende maatregelen (voogdij of curatele)
  • Zwangere of zogende vrouwen. Er zal een dosis bèta-humaan choriongonadotrofine (βHCG) worden uitgevoerd om de afwezigheid van zwangerschap te verzekeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Deelnemers

Alle deelnemers voerden dezelfde evaluatie uit: klinische en neuropsychologische beoordeling.

Het zijn allemaal patiënten met een eetstoornis.
Gedragsmatig: Ambulante zorg in een daghospitaal (Universitair Ziekenhuis van Montpellier) gespecialiseerd in de evaluatie van eetstoornissen

Alle patiënten die in het dagziekenhuis worden beoordeeld, zullen dezelfde evaluatie uitvoeren:

  • Bloedafname
  • Calorimetrie
  • Osteodensitometrie
  • Psychiatrische beoordeling
  • Endocrinologische beoordeling
  • Dieetbeoordeling
  • Neuropsychologische beoordeling
  • Zelfvragenlijsten

Met de patiëntenovereenkomst wordt een biologische collectie aangelegd. Het doel is de daaropvolgende studie van biologische factoren die betrokken zijn bij eetstoornissen (in het bijzonder genetische factoren)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van functionele beperking beoordeeld door de Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Tijdsspanne: Basislijn
Ons doel is om het verband te onderzoeken tussen het nemen van beslissingen en het dagelijks functioneren van patiënten met een eetstoornis.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven beoordeeld door de Eetstoornis kwaliteit van leven (EDQOL) schaal.
Tijdsspanne: Basislijn
Ons doel is om het verband tussen kwaliteit van leven en verandering van cognitieve flexibiliteit van patiënten met een eetstoornis te onderzoeken.
Basislijn
Mate van functionele beperking beoordeeld door de clinicus met de Functional Assessment Staging Test (FAST)-schaal
Tijdsspanne: Basislijn
Ons doel is het verband te onderzoeken tussen globaal functioneren en verandering van cognitieve flexibiliteit van patiënten met een eetstoornis.
Basislijn
Kwaliteit van leven beoordeeld door de Eetstoornis kwaliteit van leven (EDQOL) schaal.
Tijdsspanne: Basislijn
Ons doel is om het verband tussen kwaliteit van leven en verandering in de centrale coherentie van patiënten met een eetstoornis te onderzoeken.
Basislijn
Mate van functionele beperking beoordeeld door de clinicus met de FAST-schaal
Tijdsspanne: Basislijn
Ons doel is het verband te onderzoeken tussen globaal functioneren en verandering in de centrale coherentie van patiënten met een eetstoornis.
Basislijn
Score voor besluitvormingstest (Iowa goktaak)
Tijdsspanne: Na 12 maanden als de patiënt is opgenomen in het aanvullende onderzoek
Ons doel is om de prognostische waarde van afwijkingen in de besluitvorming op de snelheid van herstel te onderzoeken
Na 12 maanden als de patiënt is opgenomen in het aanvullende onderzoek
Score voor besluitvormingstest (Iowa goktaak)
Tijdsspanne: Na 12 maanden als de patiënt is opgenomen in het aanvullende onderzoek
Ons doel is om de prognostische waarde van besluitvormingsafwijkingen op gewichtsherstel te onderzoeken (voor anorexiapatiënten)
Na 12 maanden als de patiënt is opgenomen in het aanvullende onderzoek
Score voor besluitvormingstest (Iowa goktaak)
Tijdsspanne: Na 12 maanden als de patiënt is opgenomen in het aanvullende onderzoek
Ons doel is om de prognostische waarde van besluitvormingsafwijkingen op het dagelijks functioneren te onderzoeken
Na 12 maanden als de patiënt is opgenomen in het aanvullende onderzoek
Score voor besluitvormingstest (Iowa goktaak)
Tijdsspanne: Na 12 maanden als de patiënt is opgenomen in het aanvullende onderzoek
Ons doel is om de prognostische waarde van beslissingsafwijkingen bij overstap naar een ander subtype van een eetstoornis te onderzoeken
Na 12 maanden als de patiënt is opgenomen in het aanvullende onderzoek
Score voor besluitvormingstest (Iowa goktaak)
Tijdsspanne: Na 12 maanden als de patiënt is opgenomen in het aanvullende onderzoek
We willen de impact van gewichtsherstel op het beslissingsvermogen onderzoeken
Na 12 maanden als de patiënt is opgenomen in het aanvullende onderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Medewerkers

INSERM 1061, " Neuropsychiatry: epidemiological and clinical research", Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 mei 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juli 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9804

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eetstoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren