Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A döntéshozatali képességek neuropszichológiai változásának hatása az étkezési zavarokkal küzdő betegek működésére (NEUROPSY_TCA)

2021. december 20. frissítette: University Hospital, Montpellier
Az evészavarok többtényezős rendellenességek, amelyeket jelenleg biopszichoszociális modellben konceptualizálnak, de a patofiziológia továbbra is viszonylag ismeretlen, és ezért hiányoznak a kezelést irányító robusztus etiológiai modellek. Különféle endofenotípusokat és neurokognitív sebezhetőségi tényezőket találtak az étkezési zavarokban, beleértve a döntéshozatali rendellenességeket is. A kutatók azt feltételezik, hogy a döntéshozatali rendellenességek alacsonyabb szintű működéssel és életminőséggel járnak, ami szociális és interperszonális nehézségekhez vezethet. A kutatók azt is feltételezik, hogy ezek az anomáliák egy bizonyos klinikai profilhoz kapcsolódnak (korlátozóbb profil, több hiperaktivitás, kevesebb belátás a betegségre és az ellátás iránti vágy...).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyomozók összesen 340 étkezési zavarban szenvedő beteget vesznek fel a montpellier-i egyetemi kórházban.

  • A részvétel egy napos látogatásból áll, multidiszciplináris értékeléssel. Semmilyen tevékenység nem vonatkozik a kutatásra. Ez az evészavaros betegek szokásos kezelése osztályunkon.
  • Kiegészítő vizsgálatot javasolnak, ha a beteget a háziorvosa éves értékelés céljából megkeresi. Ez a második látogatás pontosan megegyezik az első látogatással.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

340

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Montpellier, Franciaország, 34295
        • Hopital Lapeyronie

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Evészavarban szenvedő beteg a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve V (DSM-V) kritériumai szerint
  • 15 és 65 év közötti beteg
  • A nappali kórházi értékelést végző beteg
  • Francia társadalombiztosítási rendszerhez tartozó beteg
  • A beteg képes megérteni a vizsgálat természetét, célját és módszertanát
  • Kiskorú esetében az egyik törvényes gyám megadta a hozzájárulását

Kizárási kritériumok:

  • Instabil szomatikus állapotban lévő beteg (pl. súlyos anyagcserezavar, amely lehetetlenné teszi vagy megbízhatatlanná teszi a neuropszichológiai értékelést)
  • A páciens megtagadja a részvételt
  • A beteg védőintézkedéseket alkalmaz (gyámság vagy gondnokság)
  • Terhes vagy szoptató nők. A terhesség hiányának biztosítása érdekében béta humán koriongonadotropint (βHCG) kell adagolni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Résztvevők

Minden résztvevő ugyanazt az értékelést végezte: klinikai és neuropszichológiai értékelést.

Mindegyikük étkezési zavarban szenvedő beteg.
Viselkedési: Ambuláns ellátás egy nappali kórházban (Montpellier Egyetemi Kórház), amely az étkezési zavarok értékelésére szakosodott

A nappali kórházban megvizsgált összes beteg ugyanazt az értékelést végzi el:

  • Vérvétel
  • Kalorimetria
  • Osteodenzitometria
  • Pszichiátriai értékelés
  • Endokrinológiai vizsgálat
  • Dietetikai értékelés
  • Neuropszichológiai értékelés
  • Önkérdőívek

A betegegyeztetéssel biológiai gyűjtemény kerül kialakításra. A cél az evészavarokban szerepet játszó biológiai tényezők (különösen a genetikai tényezők) későbbi vizsgálata.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A funkcionális károsodás mértéke a Work and Social Adjustment Scale (WSAS) által értékelve
Időkeret: Alapvonal
Célunk az étkezési zavarban szenvedő betegek döntéshozatala és napi működése közötti kapcsolat vizsgálata.
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Eating disorder quality of life (EDQOL) skála által értékelt életminőség.
Időkeret: Alapvonal
Célunk az evészavarban szenvedő betegek életminősége és kognitív rugalmasságának megváltozása közötti kapcsolat vizsgálata.
Alapvonal
A funkcionális károsodás mértékét a klinikus a Functional Assessment Staging Test (FAST) skálával értékelte
Időkeret: Alapvonal
Célunk az evészavarban szenvedő betegek globális működése és a kognitív rugalmasság megváltozása közötti kapcsolat vizsgálata.
Alapvonal
Az Eating disorder quality of life (EDQOL) skála által értékelt életminőség.
Időkeret: Alapvonal
Célunk az evészavarban szenvedő betegek életminőségének és központi koherenciájának megváltozása közötti kapcsolat vizsgálata.
Alapvonal
A funkcionális károsodás mértékét a klinikus a FAST skálával értékelte
Időkeret: Alapvonal
Célunk az evészavarban szenvedő betegek globális működése és a központi koherencia megváltoztatása közötti kapcsolat vizsgálata.
Alapvonal
Pontszám a döntéshozatali teszthez (iowai szerencsejáték-feladat)
Időkeret: 12 hónapos korban, ha a beteg részt vesz a kiegészítő vizsgálatban
Célunk, hogy megvizsgáljuk a döntéshozatali rendellenességek prognosztikai értékét a gyógyulási rátákra vonatkozóan
12 hónapos korban, ha a beteg részt vesz a kiegészítő vizsgálatban
Pontszám a döntéshozatali teszthez (iowai szerencsejáték-feladat)
Időkeret: 12 hónapos korban, ha a beteg részt vesz a kiegészítő vizsgálatban
Célunk a súlyhelyreállítással kapcsolatos döntéshozatali rendellenességek prognosztikai értékének vizsgálata (anorexiás betegek esetében)
12 hónapos korban, ha a beteg részt vesz a kiegészítő vizsgálatban
Pontszám a döntéshozatali teszthez (iowai szerencsejáték-feladat)
Időkeret: 12 hónapos korban, ha a beteg részt vesz a kiegészítő vizsgálatban
Célunk, hogy megvizsgáljuk a döntéshozatali rendellenességek prognosztikai értékét a napi működés során
12 hónapos korban, ha a beteg részt vesz a kiegészítő vizsgálatban
Pontszám a döntéshozatali teszthez (iowai szerencsejáték-feladat)
Időkeret: 12 hónapos korban, ha a beteg részt vesz a kiegészítő vizsgálatban
Célunk, hogy megvizsgáljuk a döntéshozatali rendellenességek prognosztikai értékét az evészavar másik altípusára való átálláskor.
12 hónapos korban, ha a beteg részt vesz a kiegészítő vizsgálatban
Pontszám a döntéshozatali teszthez (iowai szerencsejáték-feladat)
Időkeret: 12 hónapos korban, ha a beteg részt vesz a kiegészítő vizsgálatban
Célunk, hogy megvizsgáljuk a súlyhelyreállítás hatását a döntéshozatali képességekre
12 hónapos korban, ha a beteg részt vesz a kiegészítő vizsgálatban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Montpellier

Együttműködők

INSERM 1061, " Neuropsychiatry: epidemiological and clinical research", Montpellier

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 3.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. július 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 18.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 9804

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Evészavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel