Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af neuropsykologisk ændring af beslutningstagningsevner på funktionen af ​​patienter med spiseforstyrrelser (NEUROPSY_TCA)

20. december 2021 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Spiseforstyrrelser er multifaktorielle lidelser, der i øjeblikket konceptualiseres i en biopsykosocial model, men patofysiologien er fortsat relativt ukendt, og der mangler derfor robuste ætiologiske modeller til at vejlede behandlingen. Forskellige endofænotyper og neurokognitive sårbarhedsfaktorer er blevet fundet i spiseforstyrrelser, herunder abnormiteter i beslutningstagningen. Efterforskerne antager, at abnormiteter i beslutningstagning er forbundet med et lavere funktionsniveau og livskvalitet, hvilket kan føre til sociale og interpersonelle vanskeligheder. Efterforskerne antager også, at disse anomalier er forbundet med en bestemt klinisk profil (mere restriktiv profil, mere hyperaktivitet, mindre indsigt i sygdommen og ønske om pleje ...).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil rekruttere i alt 340 patienter med en spiseforstyrrelse på universitetshospitalet i Montpellier.

  • Deltagelse består af et endagsbesøg med en tværfaglig vurdering. Ingen handling er specifik for forskning. Dette er den sædvanlige behandling af patienter med spiseforstyrrelser henvendt til vores afdeling.
  • Der vil blive foreslået en supplerende undersøgelse, hvis patienten tiltales af sin praktiserende læge til en årlig evaluering. Dette andet besøg vil være nøjagtigt det samme som det første besøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

340

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Hôpital Lapeyronie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med en spiseforstyrrelse i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V (DSM-V) kriterier
  • Patient i alderen 15 til 65 år
  • Patient, der udfører daghospitalsevalueringen
  • Patient tilknyttet et fransk socialsikringssystem
  • Patient i stand til at forstå undersøgelsens art, formål og metodologi
  • For mindreårige gav en af ​​de juridiske værger sit samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patient i en ustabil somatisk tilstand (f.eks. svær stofskifteforstyrrelse, der umuliggør eller upålidelige neuropsykologiske vurderinger)
  • Patientens afvisning af at deltage
  • Patient på beskyttelsesforanstaltninger (værgemål eller formynderskab)
  • Gravide eller ammende kvinder. En dosis af beta-humant choriongonadotropin (βHCG) vil blive udført for at sikre fravær af graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Deltagere

Alle deltagere udførte den samme evaluering: klinisk og neuropsykologisk vurdering.

De er alle patienter med en spiseforstyrrelse.
Adfærdsmæssigt: Ambulant behandling på et daghospital (University Hospital of Montpellier) specialiseret i evaluering af spiseforstyrrelser

Alle patienter vurderet på daghospitalet vil udføre den samme evaluering:

  • Blodprøvetagning
  • Kalorimetri
  • Osteodensitometri
  • Psykiatrisk vurdering
  • Endokrinologisk vurdering
  • Diætetisk vurdering
  • Neuropsykologisk vurdering
  • Selvspørgeskemaer

Med patientaftalen vil der blive konstitueret en biologisk indsamling. Målet er den efterfølgende undersøgelse af biologiske faktorer involveret i spiseforstyrrelser (især genetiske faktorer)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af funktionsnedsættelse vurderet af Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Tidsramme: Baseline
Vi har til formål at undersøge sammenhængen mellem beslutningstagning og daglig funktion hos patienter med spiseforstyrrelser.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet vurderet ved spiseforstyrrelse livskvalitet (EDQOL) skalaen.
Tidsramme: Baseline
Vi sigter mod at undersøge sammenhængen mellem livskvalitet og ændring af kognitiv fleksibilitet hos patienter med spiseforstyrrelser.
Baseline
Niveau af funktionsnedsættelse vurderet af klinikeren med skalaen Functional Assessment Staging Test (FAST)
Tidsramme: Baseline
Vi sigter på at undersøge sammenhængen mellem global funktion og ændring af kognitiv fleksibilitet hos patienter med spiseforstyrrelser.
Baseline
Livskvalitet vurderet ved spiseforstyrrelse livskvalitet (EDQOL) skalaen.
Tidsramme: Baseline
Vi sigter mod at undersøge sammenhængen mellem livskvalitet og forandringscentral sammenhæng hos patienter med spiseforstyrrelser.
Baseline
Niveau af funktionsnedsættelse vurderet af klinikeren med FAST-skalaen
Tidsramme: Baseline
Vi sigter mod at undersøge sammenhængen mellem global funktion og forandringscentral sammenhæng hos patienter med spiseforstyrrelser.
Baseline
Score til beslutningstagningstest (Iowa gambling opgave)
Tidsramme: Ved 12 måneder, hvis patienten er inkluderet i den supplerende undersøgelse
Vi sigter mod at undersøge den prognostiske værdi af abnormiteter i beslutningstagningen på genopretningshastigheden
Ved 12 måneder, hvis patienten er inkluderet i den supplerende undersøgelse
Score til beslutningstagningstest (Iowa gambling opgave)
Tidsramme: Ved 12 måneder, hvis patienten er inkluderet i den supplerende undersøgelse
Vi sigter mod at undersøge den prognostiske værdi af abnormiteter i beslutningstagningen om vægtrestitution (for anorektiske patienter)
Ved 12 måneder, hvis patienten er inkluderet i den supplerende undersøgelse
Score til beslutningstagningstest (Iowa gambling opgave)
Tidsramme: Ved 12 måneder, hvis patienten er inkluderet i den supplerende undersøgelse
Vi sigter mod at undersøge den prognostiske værdi af abnormiteter i beslutningstagningen på daglig funktion
Ved 12 måneder, hvis patienten er inkluderet i den supplerende undersøgelse
Score til beslutningstagningstest (Iowa gambling opgave)
Tidsramme: Ved 12 måneder, hvis patienten er inkluderet i den supplerende undersøgelse
Vi sigter mod at undersøge den prognostiske værdi af abnormiteter i beslutningstagningen ved skift til en anden undertype af spiseforstyrrelse
Ved 12 måneder, hvis patienten er inkluderet i den supplerende undersøgelse
Score til beslutningstagningstest (Iowa gambling opgave)
Tidsramme: Ved 12 måneder, hvis patienten er inkluderet i den supplerende undersøgelse
Vi sigter efter at undersøge, hvilken indflydelse vægtrestitution har på beslutningstagningsevner
Ved 12 måneder, hvis patienten er inkluderet i den supplerende undersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Samarbejdspartnere

INSERM 1061, " Neuropsychiatry: epidemiological and clinical research", Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. maj 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9804

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiseforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner