Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päätöksentekokykyjen neuropsykologisen muutoksen vaikutus syömishäiriöpotilaiden toimintaan (NEUROPSY_TCA)

maanantai 20. joulukuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Syömishäiriöt ovat monitekijäisiä häiriöitä, joita tällä hetkellä käsitellään biopsykososiaalisella mallilla, mutta patofysiologia on edelleen suhteellisen tuntematon, ja siksi puuttuu vankkoja etiologisia malleja, jotka ohjaisivat hoitoa. Erilaisia ​​endofenotyyppejä ja neurokognitiivisia haavoittuvuustekijöitä on löydetty syömishäiriöistä, mukaan lukien päätöksenteon poikkeavuudet. Tutkijat olettavat, että päätöksenteon poikkeavuudet liittyvät heikompaan toimintatasoon ja elämänlaatuun, mikä voi johtaa sosiaalisiin ja ihmisten välisiin vaikeuksiin. Tutkijat olettavat myös, että nämä poikkeavuudet liittyvät tiettyyn kliiniseen profiiliin (rajoittavampi profiili, enemmän yliaktiivisuutta, vähemmän tietoa sairaudesta ja hoidon halu...).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat rekrytoivat Montpellierin yliopistolliseen sairaalaan yhteensä 340 syömishäiriöpotilasta.

  • Osallistuminen koostuu yhden päivän vierailusta, jossa on monialainen arviointi. Mikään toimenpide ei liity tutkimukseen. Tämä on tavallista syömishäiriöpotilaiden hoitoa osastollemme.
  • Täydentävää tutkimusta ehdotetaan, jos yleislääkäri ottaa potilaaseen yhteyttä vuosittaiseen arviointiin. Tämä toinen vierailu on täsmälleen sama kuin ensimmäinen käynti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

340

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Hopital Lapeyronie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on syömishäiriö Diagnostic and Statistical Manuel of Mental disorders-V (DSM-V) kriteerien mukaan
  • Potilas iältään 15-65 vuotta
  • Potilas, joka suorittaa päiväsairaalan arvioinnin
  • Potilas, joka kuuluu ranskalaiseen sosiaaliturvajärjestelmään
  • Potilas kykenee ymmärtämään tutkimuksen luonteen, tavoitteen ja metodologian
  • Alaikäiselle yksi laillisista huoltajista antoi suostumuksensa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas epävakaassa somaattisessa tilassa (esim. vakava aineenvaihduntahäiriö tekee mahdottomaksi tai epäluotettavia neuropsykologisia arvioita)
  • Potilaan kieltäytyminen osallistumasta
  • Potilas, jolla on suojatoimenpiteitä (huoltajuus tai edunvalvonta)
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset. Beeta-ihmisen koriongonadotropiinin (βHCG) annostus suoritetaan raskauden puuttumisen varmistamiseksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Osallistujat

Kaikki osallistujat suorittivat saman arvioinnin: kliinisen ja neuropsykologisen arvioinnin.

He kaikki ovat potilaita, joilla on syömishäiriö.
Käyttäytyminen: Ambulatoriset hoidot päiväsairaalassa (Montpellierin yliopistollinen sairaala), joka on erikoistunut syömishäiriöiden arviointiin

Kaikki päiväsairaalassa arvioidut potilaat suorittavat saman arvioinnin:

  • Verinäytteenotto
  • Kalorimetria
  • Osteodensitometria
  • Psykiatrinen arviointi
  • Endokrinologinen arviointi
  • Ruokavalion arviointi
  • Neuropsykologinen arviointi
  • Itsekyselylomakkeet

Potilassopimuksella perustetaan biologinen kokoelma. Tavoitteena on myöhempi tutkimus syömishäiriöihin liittyvistä biologisista tekijöistä (erityisesti geneettisistä tekijöistä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Työ- ja sosiaalisopeutusasteikolla (WSAS) arvioitu toimintahäiriön taso
Aikaikkuna: Perustaso
Pyrimme tutkimaan syömishäiriöpotilaiden päätöksenteon ja päivittäisen toiminnan yhteyttä.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syömishäiriö elämänlaatu (EDQOL) -asteikolla arvioitu elämänlaatu.
Aikaikkuna: Perustaso
Pyrimme tutkimaan syömishäiriöpotilaiden elämänlaadun ja kognitiivisen joustavuuden muutoksen välistä yhteyttä.
Perustaso
Kliinikon arvioima toimintahäiriön taso Functional Assessment Staging Test (FAST) -asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso
Pyrimme tutkimaan globaalin toiminnan ja syömishäiriöpotilaiden kognitiivisen joustavuuden muutoksen välistä yhteyttä.
Perustaso
Syömishäiriö elämänlaatu (EDQOL) -asteikolla arvioitu elämänlaatu.
Aikaikkuna: Perustaso
Pyrimme tutkimaan elämänlaadun ja syömishäiriöpotilaiden keskeisen koherenssin muuttamisen välistä yhteyttä.
Perustaso
Kliinikon arvioima toimintahäiriön taso FAST-asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso
Pyrimme tutkimaan yhteyttä globaalin toiminnan ja syömishäiriöpotilaiden keskeisen koherenssin muuttamisen välillä.
Perustaso
Pisteet päätöksentekotestissä (Iowan uhkapelitehtävä)
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä, jos potilas on mukana apututkimuksessa
Pyrimme tutkimaan päätöksenteon poikkeavuuksien ennustearvoa toipumisasteessa
12 kuukauden iässä, jos potilas on mukana apututkimuksessa
Pisteet päätöksentekotestissä (Iowan uhkapelitehtävä)
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä, jos potilas on mukana apututkimuksessa
Pyrimme tutkimaan painonpalautumisen päätöksenteon poikkeavuuksien ennustearvoa (anoreksiapotilailla)
12 kuukauden iässä, jos potilas on mukana apututkimuksessa
Pisteet päätöksentekotestissä (Iowan uhkapelitehtävä)
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä, jos potilas on mukana apututkimuksessa
Pyrimme tutkimaan päätöksenteon poikkeavuuksien ennustearvoa päivittäisessä toiminnassa
12 kuukauden iässä, jos potilas on mukana apututkimuksessa
Pisteet päätöksentekotestissä (Iowan uhkapelitehtävä)
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä, jos potilas on mukana apututkimuksessa
Pyrimme tutkimaan päätöksenteon poikkeavuuksien ennustearvoa siirtyessä toiseen syömishäiriön alatyyppiin
12 kuukauden iässä, jos potilas on mukana apututkimuksessa
Pisteet päätöksentekotestissä (Iowan uhkapelitehtävä)
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä, jos potilas on mukana apututkimuksessa
Pyrimme tutkimaan painon palautumisen vaikutusta päätöksentekokykyyn
12 kuukauden iässä, jos potilas on mukana apututkimuksessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Yhteistyökumppanit

INSERM 1061, " Neuropsychiatry: epidemiological and clinical research", Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9804

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syömishäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa