Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av neuropsykologisk förändring av beslutsfattande förmåga på funktionen hos patienter med ätstörningar (NEUROPSY_TCA)

20 december 2021 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Ätstörningar är multifaktoriella störningar som för närvarande konceptualiseras i en biopsykosocial modell, men patofysiologin är fortfarande relativt okänd, och robusta etiologiska modeller för att vägleda behandling saknas därför. Olika endofenotyper och neurokognitiva sårbarhetsfaktorer har hittats vid ätstörningar inklusive beslutsfattande abnormiteter. Utredarna antar att avvikelser i beslutsfattande är förknippade med en lägre funktionsnivå och livskvalitet, vilket kan leda till sociala och interpersonella svårigheter. Utredarna antar också att dessa anomalier är associerade med en viss klinisk profil (mer restriktiv profil, mer hyperaktivitet, mindre insikt om sjukdomen och önskan om vård ...).

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att rekrytera totalt 340 patienter med en ätstörning på universitetssjukhuset i Montpellier.

  • Deltagandet består av ett endagsbesök med en multidisciplinär bedömning. Ingen åtgärd är specifik för forskning. Detta är den vanliga hanteringen av patienter med ätstörningar riktad till vår avdelning.
  • En kompletterande studie kommer att föreslås om patienten tilltalas av sin allmänläkare för en årlig utvärdering. Detta andra besök kommer att vara exakt samma som det första besöket.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

340

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Hopital Lapeyronie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med ätstörning enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental disorders-V (DSM-V) kriterier
  • Patient i åldern 15 till 65 år
  • Patient som utför dagsjukhusutvärderingen
  • Patient ansluten till ett franskt socialförsäkringssystem
  • Patienten kan förstå studiens natur, syfte och metodik
  • För minderårig gav en av vårdnadshavarna sitt samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patient i ett instabilt somatiskt tillstånd (t.ex. allvarlig metabolisk störning som gör omöjliga eller opålitliga neuropsykologiska bedömningar)
  • Patientens vägran att delta
  • Patient på skyddsåtgärder (förmyndarskap eller förvaltarskap)
  • Gravida eller ammande kvinnor. En dos av beta-humant koriongonadotropin (βHCG) kommer att utföras för att säkerställa frånvaron av graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Deltagare

Alla deltagare gjorde samma utvärdering: klinisk och neuropsykologisk bedömning.

Alla är patienter med ätstörningar.
Beteende: Ambulerande vård på ett dagssjukhus (Universitetssjukhuset i Montpellier) specialiserat på utvärdering av ätstörningar

Alla patienter som utvärderas på dagsjukhuset kommer att utföra samma utvärdering:

  • Blodprovtagning
  • Kalorimetri
  • Osteodensitometri
  • Psykiatrisk bedömning
  • Endokrinologisk bedömning
  • Dietisk bedömning
  • Neuropsykologisk bedömning
  • Självenkäter

Med patientöverenskommelsen kommer en biologisk samling att bildas. Målet är den efterföljande studien av biologiska faktorer som är involverade i ätstörningar (särskilt genetiska faktorer)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivå av funktionsnedsättning bedömd av Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Tidsram: Baslinje
Vi syftar till att undersöka sambandet mellan beslutsfattande och daglig funktion hos patienter med ätstörningar.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet bedömd med livskvalitetsskalan för ätstörningar (EDQOL).
Tidsram: Baslinje
Vi syftar till att undersöka sambandet mellan livskvalitet och förändring av kognitiv flexibilitet hos patienter med ätstörningar.
Baslinje
Nivå av funktionsnedsättning bedömd av läkaren med FAST-skalan (Functional Assessment Staging Test)
Tidsram: Baslinje
Vi syftar till att undersöka sambandet mellan global funktion och förändring av kognitiv flexibilitet hos patienter med ätstörningar.
Baslinje
Livskvalitet bedömd med livskvalitetsskalan för ätstörningar (EDQOL).
Tidsram: Baslinje
Vi syftar till att undersöka sambandet mellan livskvalitet och förändringscentrala koherens hos patienter med ätstörning.
Baslinje
Nivå av funktionsnedsättning bedömd av läkaren med FAST-skalan
Tidsram: Baslinje
Vi syftar till att undersöka kopplingen mellan global funktion och förändringscentrala koherens hos patienter med ätstörningar.
Baslinje
Betyg till beslutsfattande test (Iowa speluppgift)
Tidsram: Vid 12 månader om patienten ingår i den kompletterande studien
Vi strävar efter att undersöka det prognostiska värdet av avvikelser i beslutsfattande på återhämtningshastigheten
Vid 12 månader om patienten ingår i den kompletterande studien
Betyg till beslutsfattande test (Iowa speluppgift)
Tidsram: Vid 12 månader om patienten ingår i den kompletterande studien
Vi strävar efter att undersöka det prognostiska värdet av abnormiteter i beslutsfattande vid viktåterhämtning (för anorektiska patienter)
Vid 12 månader om patienten ingår i den kompletterande studien
Betyg till beslutsfattande test (Iowa speluppgift)
Tidsram: Vid 12 månader om patienten ingår i den kompletterande studien
Vi strävar efter att undersöka det prognostiska värdet av avvikelser i beslutsfattande på daglig funktion
Vid 12 månader om patienten ingår i den kompletterande studien
Betyg till beslutsfattande test (Iowa speluppgift)
Tidsram: Vid 12 månader om patienten ingår i den kompletterande studien
Vi syftar till att undersöka det prognostiska värdet av avvikelser i beslutsfattande vid byte till en annan subtyp av ätstörning
Vid 12 månader om patienten ingår i den kompletterande studien
Betyg till beslutsfattande test (Iowa speluppgift)
Tidsram: Vid 12 månader om patienten ingår i den kompletterande studien
Vi strävar efter att undersöka effekten av viktåterhämtning på beslutsfattande förmåga
Vid 12 månader om patienten ingår i den kompletterande studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Samarbetspartners

INSERM 1061, " Neuropsychiatry: epidemiological and clinical research", Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 maj 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juli 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2017

Första postat (Faktisk)

19 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 9804

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ätstörning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera