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Impacto da Alteração Neuropsicológica das Habilidades de Tomada de Decisão no Funcionamento de Pacientes com Transtornos Alimentares (NEUROPSY_TCA)

20 de dezembro de 2021 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Os transtornos alimentares são transtornos multifatoriais atualmente conceituados em um modelo biopsicossocial, mas a fisiopatologia permanece relativamente desconhecida e, portanto, faltam modelos etiológicos robustos para orientar o tratamento. Diferentes endofenótipos e fatores de vulnerabilidade neurocognitiva foram encontrados em transtornos alimentares, incluindo anormalidades na tomada de decisão. Os investigadores levantam a hipótese de que as anormalidades na tomada de decisão estão associadas a um nível inferior de funcionamento e qualidade de vida, o que pode levar a dificuldades sociais e interpessoais. Os investigadores também levantam a hipótese de que essas anomalias estão associadas a um perfil clínico particular (perfil mais restritivo, mais hiperatividade, menos insight sobre a doença e desejo de atendimento...).

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores vão recrutar um total de 340 pacientes com transtorno alimentar no hospital universitário de Montpellier.

  • A participação consiste em uma visita de um dia com avaliação multidisciplinar. Nenhuma ação é específica da pesquisa. Este é o tratamento habitual dos doentes com perturbações alimentares dirigido ao nosso serviço.
  • Um estudo auxiliar será proposto, se o paciente for abordado por seu clínico geral para uma avaliação anual. Esta segunda visita será exatamente igual à visita inicial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

340

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Montpellier, França, 34295
        • Hopital Lapeyronie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com transtorno alimentar de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-V (DSM-V)
  • Paciente de 15 a 65 anos
  • Paciente que realiza a avaliação do hospital-dia
  • Doente inscrito num sistema de segurança social francês
  • Paciente capaz de entender a natureza, o objetivo e a metodologia do estudo
  • Para menor um dos responsáveis ​​legais deu o seu consentimento

Critério de exclusão:

  • Paciente em estado somático instável (por exemplo, distúrbio metabólico grave que torna avaliações neuropsicológicas impossíveis ou não confiáveis)
  • Recusa do paciente em participar
  • Paciente em medidas protetivas (tutela ou curatela)
  • Mulheres grávidas ou amamentando. Será realizada dosagem de beta gonadotrofina coriônica humana (βHCG) para garantir a ausência de gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Participantes

Todos os participantes realizaram a mesma avaliação: avaliação clínica e avaliação neuropsicológica.

Todos eles são pacientes com um distúrbio alimentar.
Comportamental: Atendimento ambulatorial em hospital-dia (Hospital Universitário de Montpellier) especializado na avaliação de transtornos alimentares

Todos os pacientes avaliados no hospital-dia farão a mesma avaliação:

  • Amostra de sangue
  • Calorimetria
  • Osteodensitometria
  • avaliação psiquiátrica
  • Avaliação endocrinológica
  • avaliação dietética
  • avaliação neuropsicológica
  • Auto-questionários

Com a concordância do paciente, será constituída uma coleção biológica. O objetivo é o estudo posterior dos fatores biológicos envolvidos nos transtornos alimentares (em particular fatores genéticos)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de comprometimento funcional avaliado pela Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Prazo: Linha de base
Nosso objetivo é investigar a ligação entre a tomada de decisão e o funcionamento diário de pacientes com transtorno alimentar.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida avaliada pela escala de qualidade de vida do transtorno alimentar (EDQOL).
Prazo: Linha de base
Nosso objetivo é investigar a relação entre qualidade de vida e alteração da flexibilidade cognitiva de pacientes com transtorno alimentar.
Linha de base
Nível de comprometimento funcional avaliado pelo clínico com a escala Functional Assessment Staging Test (FAST)
Prazo: Linha de base
Nosso objetivo é investigar a relação entre funcionamento global e alteração da flexibilidade cognitiva de pacientes com transtorno alimentar.
Linha de base
Qualidade de vida avaliada pela escala de qualidade de vida do transtorno alimentar (EDQOL).
Prazo: Linha de base
Nosso objetivo é investigar a relação entre qualidade de vida e alteração da coerência central de pacientes com transtorno alimentar.
Linha de base
Nível de comprometimento funcional avaliado pelo clínico com a escala FAST
Prazo: Linha de base
Nosso objetivo é investigar a relação entre o funcionamento global e a alteração da coerência central de pacientes com transtorno alimentar.
Linha de base
Pontuação para o teste de tomada de decisão (tarefa de jogo de Iowa)
Prazo: Aos 12 meses se o paciente for incluído no estudo auxiliar
Nosso objetivo é investigar o valor prognóstico de anormalidades na tomada de decisão nas taxas de recuperação
Aos 12 meses se o paciente for incluído no estudo auxiliar
Pontuação para o teste de tomada de decisão (tarefa de jogo de Iowa)
Prazo: Aos 12 meses se o paciente for incluído no estudo auxiliar
Nosso objetivo é investigar o valor prognóstico de anormalidades na tomada de decisão na recuperação de peso (para pacientes anoréxicas)
Aos 12 meses se o paciente for incluído no estudo auxiliar
Pontuação para o teste de tomada de decisão (tarefa de jogo de Iowa)
Prazo: Aos 12 meses se o paciente for incluído no estudo auxiliar
Nosso objetivo é investigar o valor prognóstico de anormalidades na tomada de decisão no funcionamento diário
Aos 12 meses se o paciente for incluído no estudo auxiliar
Pontuação para o teste de tomada de decisão (tarefa de jogo de Iowa)
Prazo: Aos 12 meses se o paciente for incluído no estudo auxiliar
Nosso objetivo é investigar o valor prognóstico das anormalidades na tomada de decisão na mudança para outro subtipo de transtorno alimentar
Aos 12 meses se o paciente for incluído no estudo auxiliar
Pontuação para o teste de tomada de decisão (tarefa de jogo de Iowa)
Prazo: Aos 12 meses se o paciente for incluído no estudo auxiliar
Nosso objetivo é investigar o impacto da recuperação de peso nas habilidades de tomada de decisão
Aos 12 meses se o paciente for incluído no estudo auxiliar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Colaboradores

INSERM 1061, " Neuropsychiatry: epidemiological and clinical research", Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de maio de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

19 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 9804

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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