Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ neuropsychologicznych zmian zdolności decyzyjnych na funkcjonowanie pacjentów z zaburzeniami odżywiania (NEUROPSY_TCA)

20 grudnia 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Zaburzenia odżywiania są wieloczynnikowymi zaburzeniami, które są obecnie konceptualizowane w modelu biopsychospołecznym, ale patofizjologia pozostaje stosunkowo nieznana, a zatem brakuje solidnych modeli etiologicznych do kierowania leczeniem. Różne endofenotypy i czynniki podatności neurokognitywnej stwierdzono w zaburzeniach odżywiania, w tym nieprawidłowościach w podejmowaniu decyzji. Badacze stawiają hipotezę, że nieprawidłowości w podejmowaniu decyzji wiążą się z niższym poziomem funkcjonowania i jakości życia, co może prowadzić do trudności społecznych i interpersonalnych. Badacze stawiają również hipotezę, że te anomalie są związane z określonym profilem klinicznym (bardziej restrykcyjny profil, większa nadpobudliwość, mniejszy wgląd w chorobę i chęć opieki…).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze zrekrutują łącznie 340 pacjentów z zaburzeniami odżywiania w szpitalu uniwersyteckim w Montpellier.

  • Uczestnictwo polega na jednodniowej wizycie połączonej z wielodyscyplinarną oceną. Żadne działanie nie jest specyficzne dla badań. Jest to standardowe postępowanie z pacjentami z zaburzeniami odżywiania skierowane do naszego oddziału.
  • Badanie pomocnicze zostanie zaproponowane, jeśli lekarz rodzinny zwróci się do pacjenta w celu corocznej oceny. Ta druga wizyta będzie dokładnie taka sama jak pierwsza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

340

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Hopital Lapeyronie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z zaburzeniami odżywiania według kryteriów diagnostycznych i statystycznych Manuela zaburzeń psychicznych-V (DSM-V)
  • Pacjent w wieku od 15 do 65 lat
  • Pacjent przeprowadzający ocenę w oddziale dziennym
  • Pacjent objęty francuskim systemem zabezpieczenia społecznego
  • Pacjent jest w stanie zrozumieć istotę, cel i metodologię badania
  • Na osobę niepełnoletnią zgodę wyraził jeden z opiekunów prawnych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent w niestabilnym stanie somatycznym (np. ciężkie zaburzenia metaboliczne uniemożliwiające lub niewiarygodne oceny neuropsychologiczne)
  • Odmowa udziału pacjenta
  • Pacjent objęty środkami ochronnymi (opieka lub kuratela)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące. Zostanie podana dawka beta ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (βHCG), aby zapewnić brak ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Uczestnicy

Wszyscy uczestnicy przeprowadzili tę samą ocenę: ocenę kliniczną i neuropsychologiczną.

Wszyscy to pacjenci z zaburzeniami odżywiania.
Behawioralne: Opieka ambulatoryjna w szpitalu dziennym (Szpital Uniwersytecki w Montpellier) specjalizująca się w ocenie zaburzeń odżywiania

Wszyscy pacjenci oceniani w oddziale dziennym zostaną poddani tej samej ocenie:

  • Pobieranie próbek krwi
  • Kalorymetria
  • Osteodensytometria
  • Ocena psychiatryczna
  • Ocena endokrynologiczna
  • Ocena dietetyczna
  • Ocena neuropsychologiczna
  • Kwestionariusze

Za zgodą pacjenta zostanie utworzona kolekcja biologiczna. Celem jest dalsze badanie czynników biologicznych związanych z zaburzeniami odżywiania (w szczególności czynników genetycznych)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom upośledzenia funkcjonalnego oceniany Skalą Przystosowania Zawodowego i Społecznego (WSAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Naszym celem jest zbadanie związku między podejmowaniem decyzji a codziennym funkcjonowaniem pacjentów z zaburzeniami odżywiania.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia oceniana za pomocą skali jakości życia zaburzeń odżywiania (EDQOL).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Naszym celem jest zbadanie związku między jakością życia a zmianą elastyczności poznawczej pacjentów z zaburzeniami odżywiania.
Linia bazowa
Stopień upośledzenia czynnościowego oceniany przez klinicystę za pomocą skali Functional Assessment Staging Test (FAST).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Naszym celem jest zbadanie związku między globalnym funkcjonowaniem a zmianą elastyczności poznawczej pacjentów z zaburzeniami odżywiania.
Linia bazowa
Jakość życia oceniana za pomocą skali jakości życia zaburzeń odżywiania (EDQOL).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Naszym celem jest zbadanie związku między jakością życia a zmianami centralnej koherencji pacjentów z zaburzeniami odżywiania.
Linia bazowa
Stopień upośledzenia czynnościowego oceniany przez klinicystę za pomocą skali FAST
Ramy czasowe: Linia bazowa
Naszym celem jest zbadanie związku między globalnym funkcjonowaniem a zmianami centralnej koherencji pacjentów z zaburzeniami odżywiania.
Linia bazowa
Wynik testu podejmowania decyzji (zadanie hazardowe w stanie Iowa)
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy, jeśli pacjent jest włączony do badania pomocniczego
Naszym celem jest zbadanie wartości prognostycznej nieprawidłowości w podejmowaniu decyzji w zakresie wskaźników odzysku
W wieku 12 miesięcy, jeśli pacjent jest włączony do badania pomocniczego
Wynik testu podejmowania decyzji (zadanie hazardowe w stanie Iowa)
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy, jeśli pacjent jest włączony do badania pomocniczego
Naszym celem jest zbadanie wartości prognostycznej nieprawidłowości w podejmowaniu decyzji dotyczących odzyskiwania masy ciała (dla pacjentów z anoreksją)
W wieku 12 miesięcy, jeśli pacjent jest włączony do badania pomocniczego
Wynik testu podejmowania decyzji (zadanie hazardowe w stanie Iowa)
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy, jeśli pacjent jest włączony do badania pomocniczego
Naszym celem jest zbadanie wartości prognostycznej nieprawidłowości w podejmowaniu decyzji w codziennym funkcjonowaniu
W wieku 12 miesięcy, jeśli pacjent jest włączony do badania pomocniczego
Wynik testu podejmowania decyzji (zadanie hazardowe w stanie Iowa)
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy, jeśli pacjent jest włączony do badania pomocniczego
Naszym celem jest zbadanie wartości prognostycznej nieprawidłowości w podejmowaniu decyzji przy zmianie na inny podtyp zaburzeń odżywiania
W wieku 12 miesięcy, jeśli pacjent jest włączony do badania pomocniczego
Wynik testu podejmowania decyzji (zadanie hazardowe w stanie Iowa)
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy, jeśli pacjent jest włączony do badania pomocniczego
Naszym celem jest zbadanie wpływu odzyskiwania wagi na zdolność podejmowania decyzji
W wieku 12 miesięcy, jeśli pacjent jest włączony do badania pomocniczego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Współpracownicy

INSERM 1061, " Neuropsychiatry: epidemiological and clinical research", Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9804

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia jedzenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj