Влияние нейропсихологического изменения способности принимать решения на функционирование пациентов с расстройствами пищевого поведения (NEUROPSY_TCA)
20 декабря 2021 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Расстройства пищевого поведения являются многофакторными расстройствами, которые в настоящее время концептуализируются в рамках биопсихосоциальной модели, но патофизиология остается относительно неизвестной, и поэтому отсутствуют надежные этиологические модели для руководства лечением.
Различные эндофенотипы и факторы нейрокогнитивной уязвимости были обнаружены при расстройствах пищевого поведения, включая нарушения принятия решений.
Исследователи предполагают, что аномалии в принятии решений связаны с более низким уровнем функционирования и качеством жизни, что может привести к социальным и межличностным трудностям.
Исследователи также предполагают, что эти аномалии связаны с определенным клиническим профилем (более рестриктивным профилем, большей гиперактивностью, меньшим пониманием болезни и стремлением к уходу...).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Исследователи наберут в общей сложности 340 пациентов с расстройством пищевого поведения в университетской больнице Монпелье.
- Участие состоит из однодневного визита с мультидисциплинарной оценкой. Никакие действия не относятся к исследованиям. Это обычное ведение пациентов с расстройствами пищевого поведения, обратившихся в наше отделение.
- Дополнительное исследование будет предложено, если к пациенту обращается его врач общей практики для ежегодной оценки. Это второе посещение будет точно таким же, как первое посещение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
340
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Hopital Lapeyronie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент с расстройством пищевого поведения в соответствии с критериями Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам-V (DSM-V)
- Пациент в возрасте от 15 до 65 лет
- Пациент, который проводит оценку в дневном стационаре
- Пациент, связанный с французской системой социального обеспечения
- Пациент, способный понять характер, цель и методологию исследования
- На несовершеннолетнего согласие дал один из законных опекунов
Критерий исключения:
- Пациент в нестабильном соматическом состоянии (например, тяжелое метаболическое расстройство, делающее невозможным или ненадежным нейропсихологическую оценку)
- Отказ пациента от участия
- Пациент на мерах защиты (опека или попечительство)
- Беременные или кормящие женщины. Будет проведена доза бета-хорионического гонадотропина человека (βHCG), чтобы гарантировать отсутствие беременности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Участники
Все участники проводили одинаковую оценку: клиническую и нейропсихологическую оценку. Все они больные расстройством пищевого поведения. |
Все пациенты, обследованные в дневном стационаре, будут проходить одинаковую оценку:
С согласия пациента будет создана биологическая коллекция. Целью является последующее изучение биологических факторов, участвующих в расстройствах пищевого поведения (в частности, генетических факторов). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень функциональных нарушений, оцениваемый по Шкале трудовой и социальной адаптации (WSAS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Мы стремимся исследовать связь между принятием решений и повседневным функционированием пациентов с расстройством пищевого поведения.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни оценивали по шкале качества жизни при расстройствах пищевого поведения (EDQOL).
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Мы стремимся исследовать связь между качеством жизни и изменением когнитивной гибкости у пациентов с расстройством пищевого поведения.
|
Базовый уровень
|
|
Уровень функциональных нарушений оценивается клиницистом с помощью шкалы FAST (Functional Assessment Staging Test).
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Мы стремимся исследовать связь между глобальным функционированием и изменением когнитивной гибкости у пациентов с расстройством пищевого поведения.
|
Базовый уровень
|
|
Качество жизни оценивали по шкале качества жизни при расстройствах пищевого поведения (EDQOL).
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Мы стремимся исследовать связь между качеством жизни и изменением центральной когерентности у пациентов с расстройством пищевого поведения.
|
Базовый уровень
|
|
Уровень функциональных нарушений, оцениваемый клиницистом по шкале FAST
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Мы стремимся исследовать связь между глобальным функционированием и изменением центральной когерентности у пациентов с расстройством пищевого поведения.
|
Базовый уровень
|
|
Оценка для теста на принятие решений (задача азартных игр в Айове)
Временное ограничение: Через 12 месяцев, если пациент включен в дополнительное исследование
|
Мы стремимся исследовать прогностическое значение отклонений в принятии решений от нормы выздоровления.
|
Через 12 месяцев, если пациент включен в дополнительное исследование
|
|
Оценка для теста на принятие решений (задача азартных игр в Айове)
Временное ограничение: Через 12 месяцев, если пациент включен в дополнительное исследование
|
Мы стремимся исследовать прогностическое значение отклонений в принятии решений о восстановлении веса (для пациентов с анорексией).
|
Через 12 месяцев, если пациент включен в дополнительное исследование
|
|
Оценка для теста на принятие решений (задача азартных игр в Айове)
Временное ограничение: Через 12 месяцев, если пациент включен в дополнительное исследование
|
Мы стремимся исследовать прогностическую ценность нарушений принятия решений в повседневной жизни.
|
Через 12 месяцев, если пациент включен в дополнительное исследование
|
|
Оценка для теста на принятие решений (задача азартных игр в Айове)
Временное ограничение: Через 12 месяцев, если пациент включен в дополнительное исследование
|
Мы стремимся исследовать прогностическую ценность нарушений принятия решений при переключении на другой подтип расстройства пищевого поведения.
|
Через 12 месяцев, если пациент включен в дополнительное исследование
|
|
Оценка для теста на принятие решений (задача азартных игр в Айове)
Временное ограничение: Через 12 месяцев, если пациент включен в дополнительное исследование
|
Мы стремимся исследовать влияние восстановления веса на способность принимать решения.
|
Через 12 месяцев, если пациент включен в дополнительное исследование
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 мая 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9804
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .