Impacto de la alteración neuropsicológica de la capacidad de toma de decisiones en el funcionamiento de pacientes con trastornos alimentarios (NEUROPSY_TCA)
20 de diciembre de 2021 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Los trastornos alimentarios son trastornos multifactoriales que actualmente se conceptualizan en un modelo biopsicosocial, pero la fisiopatología sigue siendo relativamente desconocida y, por lo tanto, faltan modelos etiológicos sólidos para guiar el tratamiento.
Se han encontrado diferentes endofenotipos y factores de vulnerabilidad neurocognitiva en los trastornos alimentarios, incluidas las anomalías en la toma de decisiones.
Los investigadores plantean la hipótesis de que las anormalidades en la toma de decisiones están asociadas con un nivel más bajo de funcionamiento y calidad de vida, lo que podría conducir a dificultades sociales e interpersonales.
Los investigadores también plantean la hipótesis de que estas anomalías están asociadas a un perfil clínico particular (perfil más restrictivo, más hiperactividad, menor introspección sobre la enfermedad y deseo de cuidados…).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores reclutarán un total de 340 pacientes con un trastorno alimentario en el hospital universitario de Montpellier.
- La participación consiste en una visita de un día con una evaluación multidisciplinar. Ninguna acción es específica de la investigación. Este es el manejo habitual de los pacientes con trastornos de la conducta alimentaria dirigidos a nuestro servicio.
- Se propondrá un estudio complementario, si el paciente es dirigido por su médico de cabecera para una evaluación anual. Esta segunda visita será exactamente igual a la visita inicial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
340
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Hopital Lapeyronie
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con un trastorno alimentario según los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales-V (DSM-V)
- Paciente de 15 a 65 años
- Paciente que realiza la evaluación del hospital de día
- Paciente afiliado a un sistema de seguridad social francés
- Paciente capaz de comprender la naturaleza, el objetivo y la metodología del estudio.
- Para menor uno de los tutores legales dio su consentimiento
Criterio de exclusión:
- Paciente en un estado somático inestable (p. ej., trastorno metabólico grave que hace imposibles o poco fiables las evaluaciones neuropsicológicas)
- Negativa del paciente a participar.
- Paciente en medidas de protección (tutela o tutela)
- Mujeres embarazadas o lactantes. Se realizará una dosificación de gonadotropina coriónica humana beta (βHCG) para asegurar la ausencia de embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Participantes
Todos los participantes realizaron la misma evaluación: evaluación clínica y neuropsicológica. Todos ellos son pacientes con un trastorno alimentario. |
A todos los pacientes evaluados en el hospital de día se les realizará la misma evaluación:
Con el acuerdo del paciente, se constituirá una colección biológica. El objetivo es el estudio posterior de los factores biológicos implicados en los trastornos alimentarios (en particular, los factores genéticos) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de deterioro funcional evaluado por Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Periodo de tiempo: Base
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Nuestro objetivo es investigar el vínculo entre la toma de decisiones y el funcionamiento diario de los pacientes con trastorno alimentario.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida evaluada mediante la escala Eating Disorder Quality of Life (EDQOL).
Periodo de tiempo: Base
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Nuestro objetivo es investigar el vínculo entre la calidad de vida y la alteración de la flexibilidad cognitiva de los pacientes con trastorno alimentario.
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Base
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Nivel de deterioro funcional evaluado por el clínico con la escala Functional Assessment Staging Test (FAST)
Periodo de tiempo: Base
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Nuestro objetivo es investigar el vínculo entre el funcionamiento global y la alteración de la flexibilidad cognitiva de los pacientes con trastorno alimentario.
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Base
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|
Calidad de vida evaluada mediante la escala Eating Disorder Quality of Life (EDQOL).
Periodo de tiempo: Base
|
Nuestro objetivo es investigar el vínculo entre la calidad de vida y la alteración de la coherencia central de los pacientes con trastorno alimentario.
|
Base
|
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Nivel de deterioro funcional evaluado por el clínico con la escala FAST
Periodo de tiempo: Base
|
Nuestro objetivo es investigar el vínculo entre el funcionamiento global y la alteración de la coherencia central de los pacientes con trastorno alimentario.
|
Base
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Puntuación para la prueba de toma de decisiones (tarea de juego de Iowa)
Periodo de tiempo: A los 12 meses si el paciente está incluido en el estudio complementario
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Nuestro objetivo es investigar el valor pronóstico de las anomalías en la toma de decisiones sobre las tasas de recuperación.
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A los 12 meses si el paciente está incluido en el estudio complementario
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Puntuación para la prueba de toma de decisiones (tarea de juego de Iowa)
Periodo de tiempo: A los 12 meses si el paciente está incluido en el estudio complementario
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Nuestro objetivo es investigar el valor pronóstico de las anomalías en la toma de decisiones sobre la recuperación de peso (para pacientes anoréxicos)
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A los 12 meses si el paciente está incluido en el estudio complementario
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Puntuación para la prueba de toma de decisiones (tarea de juego de Iowa)
Periodo de tiempo: A los 12 meses si el paciente está incluido en el estudio complementario
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Nuestro objetivo es investigar el valor pronóstico de las anomalías en la toma de decisiones en el funcionamiento diario.
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A los 12 meses si el paciente está incluido en el estudio complementario
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Puntuación para la prueba de toma de decisiones (tarea de juego de Iowa)
Periodo de tiempo: A los 12 meses si el paciente está incluido en el estudio complementario
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Nuestro objetivo es investigar el valor pronóstico de las anomalías en la toma de decisiones al cambiar a otro subtipo de trastorno alimentario.
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A los 12 meses si el paciente está incluido en el estudio complementario
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Puntuación para la prueba de toma de decisiones (tarea de juego de Iowa)
Periodo de tiempo: A los 12 meses si el paciente está incluido en el estudio complementario
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Nuestro objetivo es investigar el impacto de la recuperación de peso en la capacidad de toma de decisiones.
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A los 12 meses si el paciente está incluido en el estudio complementario
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de mayo de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
30 de julio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
19 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9804
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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