决策能力的神经心理学改变对进食障碍患者功能的影响 (NEUROPSY_TCA)
2021年12月20日 更新者：University Hospital, Montpellier
饮食失调是目前在生物心理社会模型中概念化的多因素疾病，但病理生理学仍然相对未知，因此缺乏用于指导治疗的强有力的病因学模型。
在包括决策异常在内的饮食失调中发现了不同的内表型和神经认知脆弱因素。
研究人员假设决策异常与较低水平的功能和生活质量有关，这可能导致社交和人际关系困难。
研究人员还假设这些异常与特定的临床特征有关（更多的限制性特征、更多的多动症、对疾病的较少了解和对护理的渴望……）。
研究概览
详细说明
研究人员将在蒙彼利埃大学医院招募总共 340 名进食障碍患者。
- 参与包括为期一天的访问和多学科评估。 没有任何行动是专门针对研究的。 这是针对我们部门的进食障碍患者的常规管理。
- 如果全科医生对患者进行年度评估，则将建议进行一项辅助研究。 第二次访问将与第一次访问完全相同。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
340
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国、34295
- Hopital Lapeyronie
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据精神障碍诊断和统计手册-V (DSM-V) 标准患有进食障碍的患者
- 患者年龄在 15 至 65 岁之间
- 执行日间医院评估的患者
- 隶属于法国社会保障体系的患者
- 患者能够理解研究的性质、目的和方法
- 对于未成年人，其中一位法定监护人表示同意
排除标准：
- 患者处于不稳定的躯体状态（例如严重的代谢紊乱使得神经心理学评估不可能或不可靠）
- 患者拒绝参与
- 采取保护措施（监护或托管）的患者
- 孕妇或哺乳期妇女。 将进行一定剂量的 β 人绒毛膜促性腺激素 (βHCG) 以确保没有怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：参加者
所有参与者都进行了相同的评估：临床和神经心理学评估。 他们都是饮食失调症患者。 |
在日间医院接受评估的所有患者将进行相同的评估：
在患者同意的情况下，将建立一个生物集合。 目标是随后研究饮食失调所涉及的生物学因素（特别是遗传因素） |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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工作和社会适应量表 (WSAS) 评估的功能障碍程度
大体时间：基线
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我们旨在调查进食障碍患者的决策制定与日常功能之间的联系。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过饮食失调生活质量 (EDQOL) 量表评估生活质量。
大体时间：基线
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我们旨在调查进食障碍患者的生活质量与认知灵活性改变之间的联系。
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基线
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临床医生使用功能评估分期测试 (FAST) 量表评估的功能障碍水平
大体时间：基线
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我们的目标是调查饮食失调患者的整体功能与认知灵活性改变之间的联系。
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基线
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通过饮食失调生活质量 (EDQOL) 量表评估生活质量。
大体时间：基线
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我们的目的是调查饮食失调患者的生活质量与改变中枢一致性之间的联系。
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基线
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临床医生使用 FAST 量表评估的功能障碍水平
大体时间：基线
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我们的目标是调查饮食失调患者的整体功能与改变中央连贯性之间的联系。
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基线
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决策测试得分（爱荷华州赌博任务）
大体时间：如果患者被纳入辅助研究，则在 12 个月时
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我们的目标是调查决策异常对恢复率的预后价值
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如果患者被纳入辅助研究，则在 12 个月时
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决策测试得分（爱荷华州赌博任务）
大体时间：如果患者被纳入辅助研究，则在 12 个月时
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我们的目标是调查决策异常对体重恢复的预后价值（对于厌食症患者）
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如果患者被纳入辅助研究，则在 12 个月时
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决策测试得分（爱荷华州赌博任务）
大体时间：如果患者被纳入辅助研究，则在 12 个月时
|
我们旨在调查决策异常对日常功能的预后价值
|
如果患者被纳入辅助研究，则在 12 个月时
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决策测试得分（爱荷华州赌博任务）
大体时间：如果患者被纳入辅助研究，则在 12 个月时
|
我们旨在调查决策异常对转换为另一种进食障碍亚型的预后价值
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如果患者被纳入辅助研究，则在 12 个月时
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决策测试得分（爱荷华州赌博任务）
大体时间：如果患者被纳入辅助研究，则在 12 个月时
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我们旨在调查体重恢复对决策能力的影响
|
如果患者被纳入辅助研究，则在 12 个月时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月3日
初级完成 (预期的)
2022年7月30日
研究完成 (预期的)
2022年7月30日
研究注册日期
首次提交
2017年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月18日
首次发布 (实际的)
2017年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月20日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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