血液透析を受けている患者の高リン血症に対するナイアシンの有効性
血液透析を受けている末期腎疾患患者の高リン血症に対するナイアシンの有効性と安全性
調査の概要
詳細な説明
高リン血症は主に、急性または慢性の腎機能不全による腎臓でのリン酸排泄の障害および腎でのリン酸再吸収の一次増加によるものです。 腎排泄は正常な被験者では非常に効率的であるため、リン負荷が大きい場合でも、血清リン濃度の上昇は最小限に抑えられ、バランスを保つことができます。 したがって、急性高リン血症は、腎機能が損なわれていない場合、通常は数時間以内に解消します。
とはいえ、血液透析を受けている末期腎疾患患者の高リン血症の治療には複数のラインがありますが、それでも不十分です。 リン酸結合剤を含むカルシウムは、高カルシウム血症などの悪影響をもたらすことがあります。 セベラマーやランタンなどのカルシウムを含まないリン酸結合剤は高価です。 アルミニウム含有剤は効果的ですが、毒性があるため、もはや広く使用されていません。 ニコチンアミドとナイアシンが、血液透析を受けている患者の血清リン酸塩レベルを著しく低下させることができることが、いくつかの試験で示されています.
ナイアシンは水溶性ビタミンであり、ビタミン B 複合体の一部であるニコチンアミドとナイアシン (ニコチン酸) の両方がビタミン B3 の形態です。 ナイアシンは、脂質レベルに影響を与える可能性のある広域スペクトルの薬物として、総コレステロール、トリグリセリド、および低密度リポタンパク質コレステロールのレベルを低下させ、高密度リポタンパク質コレステロールのレベルを上昇させます. ナイアシンは、慢性腎臓病、脂質異常症、糖尿病患者の血清リン濃度も低下させます。 さらに、ナイアシンは、脂質異常症とリンレベルの両方を修正することにより、心血管疾患と心血管関連の死亡率に重要な役割を果たします.
最近、ニコチン酸およびニコチンアミドなどの関連化合物も、従来のリン酸結合剤とは異なるメカニズムによって、動物の胃腸管でのリン吸収を減少させることが示されています。
ナイアシンの主な副作用は血管拡張と紅潮であり、これはプロスタグランジン産生によって媒介されるようであり、したがってアスピリンによる前投薬によって軽減することができます.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18~60歳の末期腎不全患者。
- -血液透析の期間> 6か月。
- 血清リン濃度 >5mg/dl
除外基準:
- 1)セベラマーまたはシナカルセトを服用している患者。 2)C型肝炎ウイルス陽性患者。 3) 膠原病。 4)活動性悪性腫瘍。 5) 妊娠 6) 活動性の消化性潰瘍疾患 7) カルバマゼピンによる治療。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:研究グループ
患者は、通常のリン酸結合剤に加えてナイアシン 750 mg を 1 日 2 回、最大 2000 mg 投与されました。
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錠剤
錠剤
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アクティブコンパレータ:対照群
患者は通常のリン酸塩結合剤を投与されました。
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錠剤
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ナイアシンで治療された血液透析患者のリンレベルのレベル
時間枠:2年
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実験室試験
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2年
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rennick A, Kalakeche R, Seel L, Shepler B. Nicotinic acid and nicotinamide: a review of their use for hyperphosphatemia in dialysis patients. Pharmacotherapy. 2013 Jun;33(6):683-90. doi: 10.1002/phar.1258. Epub 2013 Mar 21.
- Lenglet A, Liabeuf S, Guffroy P, Fournier A, Brazier M, Massy ZA. Use of nicotinamide to treat hyperphosphatemia in dialysis patients. Drugs R D. 2013 Sep;13(3):165-73. doi: 10.1007/s40268-013-0024-6.
- Edalat-Nejad M, Zameni F, Talaiei A. The effect of niacin on serum phosphorus levels in dialysis patients. Indian J Nephrol. 2012 May;22(3):174-8. doi: 10.4103/0971-4065.98751.
- Jin Kang H, Kim DK, Mi Lee S, Han Kim K, Hee Han S, Hyun Kim K, Eun Kim S, Ki Son Y, An WS. Effects of low-dose niacin on dyslipidemia and serum phosphorus in patients with chronic kidney disease. Kidney Res Clin Pract. 2013 Mar;32(1):21-6. doi: 10.1016/j.krcp.2012.12.001. Epub 2012 Dec 31.
- Malberti F. Hyperphosphataemia: treatment options. Drugs. 2013 May;73(7):673-88. doi: 10.1007/s40265-013-0054-y.
- Zahed NS, Zamanifar N, Nikbakht H. Effect of low dose nicotinic acid on hyperphosphatemia in patients with end stage renal disease. Indian J Nephrol. 2016 Jul-Aug;26(4):239-43. doi: 10.4103/0971-4065.161020.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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ナイアシンの臨床試験
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University of WashingtonUpsher-Smith Laboratories完了