烟酸对血液透析患者高磷血症的疗效
2017年5月22日 更新者：EYAbdelhafez、Assiut University
烟酸对接受血液透析的终末期肾病患者高磷血症的疗效和安全性
高磷血症是终末期肾病的常见并发症，尤其影响血液透析患者。
升高的血清磷有助于继发性甲状旁腺功能亢进症、矿物质骨病、转移性钙化和钙化性尿毒症小动脉病的发展。
高磷血症与终末期肾病患者的发病率和死亡率增加显着相关，包括心血管发病率和死亡率，也与血液透析患者的住院率相关。
研究概览
详细说明
高磷血症主要是由于急性或慢性肾功能不全，肾磷酸盐排泄受损和原发性肾磷酸盐重吸收增加所致。 正常受试者的肾脏排泄非常有效，即使在磷负荷很大的情况下，血清磷浓度也只会轻微升高，从而维持平衡。 因此，如果肾功能完好，急性高磷血症通常会在数小时内消退。
虽然，对于接受血液透析的终末期肾病患者的高磷血症有多种治疗方案，但仍存在不足。 由于含钙的磷酸盐结合剂有时会导致不良反应，例如高钙血症。 不含钙的磷酸盐结合剂，例如司维拉姆和镧，价格昂贵。 含铝试剂是有效的，但由于其毒性而不再广泛使用。 几项试验表明，烟酰胺和烟酸能够显着降低血液透析患者的血清磷酸盐水平。
烟酸是一种水溶性维生素，是复合维生素B的一部分，烟酰胺和烟酸（烟酸）都是维生素B3的形式。 作为一种可以影响血脂水平的广谱药物，烟酸可降低总胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白胆固醇的水平，同时增加高密度脂蛋白胆固醇的水平。 烟酸还可以降低慢性肾病、血脂异常和糖尿病患者的血清磷水平。 此外，烟酸通过改变血脂异常和磷水平在心血管疾病和心血管相关死亡率中发挥关键作用。
最近，烟酸和相关化合物如烟酰胺也被证明可以通过与传统磷酸盐结合剂不同的机制减少动物胃肠道中的磷吸收。
烟酸的主要副作用是血管舒张和潮红，这似乎是通过前列腺素的产生介导的，因此可以通过术前服用阿司匹林来减轻。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-60岁终末期肾病患者。
- 血液透析时间 >6 个月。
- 血清磷水平 >5 mg/dl
排除标准：
- 1)服用司维拉姆或西那卡塞的患者。 2)丙型肝炎病毒+ve患者。 3）结缔组织病。 4）活动性恶性肿瘤。 5) 怀孕 6) 活动性消化性溃疡病 7) 卡马西平治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rennick A, Kalakeche R, Seel L, Shepler B. Nicotinic acid and nicotinamide: a review of their use for hyperphosphatemia in dialysis patients. Pharmacotherapy. 2013 Jun;33(6):683-90. doi: 10.1002/phar.1258. Epub 2013 Mar 21.
- Lenglet A, Liabeuf S, Guffroy P, Fournier A, Brazier M, Massy ZA. Use of nicotinamide to treat hyperphosphatemia in dialysis patients. Drugs R D. 2013 Sep;13(3):165-73. doi: 10.1007/s40268-013-0024-6.
- Edalat-Nejad M, Zameni F, Talaiei A. The effect of niacin on serum phosphorus levels in dialysis patients. Indian J Nephrol. 2012 May;22(3):174-8. doi: 10.4103/0971-4065.98751.
- Jin Kang H, Kim DK, Mi Lee S, Han Kim K, Hee Han S, Hyun Kim K, Eun Kim S, Ki Son Y, An WS. Effects of low-dose niacin on dyslipidemia and serum phosphorus in patients with chronic kidney disease. Kidney Res Clin Pract. 2013 Mar;32(1):21-6. doi: 10.1016/j.krcp.2012.12.001. Epub 2012 Dec 31.
- Malberti F. Hyperphosphataemia: treatment options. Drugs. 2013 May;73(7):673-88. doi: 10.1007/s40265-013-0054-y.
- Zahed NS, Zamanifar N, Nikbakht H. Effect of low dose nicotinic acid on hyperphosphatemia in patients with end stage renal disease. Indian J Nephrol. 2016 Jul-Aug;26(4):239-43. doi: 10.4103/0971-4065.161020.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年6月1日
初级完成 (预期的)
2019年6月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月22日
首次发布 (实际的)
2017年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月22日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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烟酸的临床试验
-
University of WashingtonUpsher-Smith Laboratories完全的