단일 코일 제세동의 효능은 심방세동의 내부 심율동 전환을 유도합니다.
단일 코일 제세동의 효능은 지속성 심방 세동의 내부 심율동 전환을 유도합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 외부 제세동 패드에 의한 심율동 전환과 비교하여 심방 세동의 내부 심율동 전환에 대한 단일 코일 제세동 리드의 효능을 비교하고자 합니다. 이중 코일 리드가 심방 심율동 전환에 효과적인 것으로 알려져 있지만 SVC 제세동 코일이 있으면 단일 우심실 리드에 비해 대부분의 심방 조직을 더 안정적으로 통합하는 충격 벡터를 선택할 수 있습니다. 여러 가지 이유로 단일 코일 제세동 리드는 이제 이식형 심장 제세동기 배치가 필요한 대부분의 환자에게 이식되며, 이러한 환자 중 다수는 나중에 심방 세동이 발생하고 잠재적으로 심율동 전환이 필요할 것입니다. 현재 이들 환자의 심장율동전환에 접근하는 방법에 대한 명확한 합의가 없으며 외적 및 내적 방법이 모두 사용된다. 내부 심율동 전환은 환자를 불필요하게 반복되는 충격과 배터리 고갈에 노출시키는 효과가 없을 수 있습니다. 외부 심율동 전환은 CIED에 약간의 손상 위험을 수반할 수 있습니다.
조사자의 목표는 단일 코일 제세동 리드가 있는 심장 제세동기를 이식한 심방 세동에 대한 심율동 전환을 위해 추천된 환자를 식별하고 이들을 외부 또는 내부 심장율동 전환으로 무작위화하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40506
- University Of Kentucky
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 지속적인 심방 세동이 있으며 일차 심장 전문의가 심장율동 전환을 받도록 권장했습니다.
- 이식형 심장 제세동기를 가지고 있습니다.
제외 기준:
- 99세 이상
- 임신한
- 죄인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 내부 심장율동 전환
외부 심율동 전환으로 무작위 배정된 환자는 기관 프로토콜에 따라 외부 동기화 심율동 전환을 받게 됩니다.
|
기관 프로토콜에 따라 RV 코일에서 Can으로 장치 최대 출력 충격을 사용한 내부 심장율동전환 대 외부 심장율동전환
|
|
활성 비교기: 체외심장율동전환
내부 심율동 전환으로 무작위 배정된 환자는 RV 코일과 캔 사이의 장치에서 전달되는 최대 에너지 충격을 받게 됩니다.
심율동 전환이 성공하지 못하면 기관 프로토콜에 따라 외부 심율동 전환을 받게 됩니다.
|
기관 프로토콜에 따른 외부 심장율동전환
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심방세동의 동리듬으로의 급성 전환
기간: 즉각적인
|
충격을 가한 후 환자가 적어도 한 박동 동안 동리듬으로 돌아갑니까?
|
즉각적인
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Samy C Elayi, MD, University Of Kentucky
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심방세동에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음과도한 Supraventricular Ectopies 또는 Short Atrial Runs(ESVEA)
-
University of Pennsylvania빼는전형적인 심방 조동 | Atrial Flutter의 향후 개발 위험 요소미국