Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost jednocívkových defibrilačních svodů pro vnitřní kardioverzi fibrilace síní

20. března 2019 aktualizováno: Samy C Elayi, MD, University of Kentucky

Účinnost jednocívkových defibrilačních svodů pro vnitřní kardioverzi perzistující fibrilace síní

Tato studie se snaží určit účinnost jednocívkových defibrilačních elektrod pro kardioverzi perzistující fibrilace síní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se snaží porovnat účinnost jednocívkových defibrilačních elektrod pro interní kardioverzi fibrilace síní ve srovnání s kardioverzí pomocí externích defibrilačních elektrod. Je známo, že elektrody se dvěma cívkami jsou účinné pro síňovou kardioverzi, ale přítomnost defibrilační cívky SVC umožňuje výběr vektoru výboje, který spolehlivěji začlení většinu síňové tkáně ve srovnání s jedinou elektrodou pravé komory. Z různých důvodů se nyní u většiny pacientů, kteří vyžadují umístění implantabilních srdečních defibrilátorů, implantují jednocívkové defibrilační elektrody, au mnoha z těchto pacientů se později rozvine fibrilace síní a potenciálně bude vyžadovat kardioverzi. V současné době neexistuje jednoznačná shoda v tom, jak ke kardioverzi u těchto pacientů přistupovat a používají se jak externí, tak interní metody. Interní kardioverze může být neúčinná, protože zbytečně vystavuje pacienta opakovaným výbojům a vybíjení baterie. Externí kardioverze může nést malé riziko poškození CIED.

Cílem zkoušejícího je identifikovat pacienty doporučené ke kardioverzi pro fibrilaci síní, kteří mají také implantovaný srdeční defibrilátor s jednocívkovou defibrilační elektrodou, a randomizovat je na externí nebo interní kardioverzi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40506
        • University Of Kentucky

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 18 let
  • perzistující fibrilace síní a váš primární kardiolog vám doporučil podstoupit kardioverzi
  • mít implantabilní srdeční defibrilátor

Kritéria vyloučení:

  • ve věku nad 99 let
  • těhotná
  • vězeň

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vnitřní kardioverze
Pacienti randomizovaní k externí kardioverzi podstoupí externí synchronizovanou kardioverzi podle institucionálního protokolu.
Postup: Vnitřní kardioverze
Interní kardioverze s maximálním výstupním výbojem zařízení z RV cívky do Can versus externí kardioverze podle institucionálního protokolu
Aktivní komparátor: Externí kardioverze
U pacientů randomizovaných k interní kardioverzi dojde k maximálnímu energetickému výboji ze zařízení mezi RV cívkou a nádobkou. Pokud kardioverze není úspěšná, podstoupí externí kardioverzi podle institucionálního protokolu.
Postup: Externí kardioverze
Externí kardioverze podle institucionálního protokolu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní konverze fibrilace síní na sinusový rytmus
Časové okno: Bezprostřední
Vrátí se pacient alespoň na jeden úder do sinusového rytmu po podání výboje?
Bezprostřední

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kentucky

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Samy C Elayi, MD, University Of Kentucky

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

23. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

23. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-0536

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na Vnitřní kardioverze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit