Эффективность дефибрилляционных электродов с одной катушкой для внутренней кардиоверсии мерцательной аритмии
Эффективность дефибрилляционных электродов с одной катушкой для внутренней кардиоверсии персистирующей фибрилляции предсердий
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на сравнение эффективности электродов с одиночной катушкой для внутренней кардиоверсии мерцательной аритмии по сравнению с кардиоверсией с помощью внешних электродов для дефибрилляции. Известно, что отведения с двумя катушками эффективны для предсердной кардиоверсии, но наличие дефибрилляционной катушки ВПВ позволяет выбрать вектор разряда, который более надежно включает большую часть ткани предсердия по сравнению с одиночным отведением от правого желудочка. По разным причинам электроды для дефибрилляции с одной катушкой в настоящее время имплантируются большинству пациентов, которым требуется установка имплантируемых сердечных дефибрилляторов, и у многих из этих пациентов позже разовьется фибрилляция предсердий и потенциально потребуется кардиоверсия. В настоящее время нет единого мнения о том, как подходить к кардиоверсии у этих пациентов, и используются как внешние, так и внутренние методы. Внутренняя кардиоверсия может быть неэффективной, подвергая пациента ненужным повторным разрядам и разрядке батареи. Внешняя кардиоверсия может нести небольшой риск повреждения CIED.
Целью исследователя является выявление пациентов, направленных на кардиоверсию по поводу фибрилляции предсердий, у которых также есть имплантированный сердечный дефибриллятор с электродом для дефибрилляции с одной катушкой, и рандомизация их для внешней или внутренней кардиоверсии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40506
- University Of Kentucky
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- персистирующая фибрилляция предсердий, и ваш основной кардиолог рекомендовал пройти кардиоверсию
- иметь имплантируемый сердечный дефибриллятор
Критерий исключения:
- старше 99 лет
- беременная
- заключенный
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Внутренняя кардиоверсия
Пациенты, рандомизированные для внешней кардиоверсии, будут подвергаться внешней синхронизированной кардиоверсии в соответствии с установленным протоколом.
|
Внутренняя кардиоверсия с максимальным выходным разрядом устройства от катушки ПЖ до Can по сравнению с внешней кардиоверсией в соответствии с протоколом учреждения
|
|
Активный компаратор: Внешняя кардиоверсия
Пациенты, рандомизированные для внутренней кардиоверсии, будут получать максимальный энергетический разряд от устройства между катушкой ПЖ и банкой.
Если кардиоверсия не увенчалась успехом, им будет проведена внешняя кардиоверсия в соответствии с институциональным протоколом.
|
Внешняя кардиоверсия по институциональному протоколу
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острая конверсия мерцательной аритмии в синусовый ритм
Временное ограничение: Немедленный
|
Вернется ли пациент хотя бы на один удар к синусовому ритму после применения разряда?
|
Немедленный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Samy C Elayi, MD, University Of Kentucky
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-0536
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Внутренняя кардиоверсия
-
University of MichiganЗавершенныйДесневая тканьСоединенные Штаты
-
Danilo ToniBoehringer Ingelheim; Associazione Italiana Aritmologia e Cardiostimolazione (A.I... и другие соавторыЗавершенныйЦереброваскулярные расстройства | Заболевания центральной нервной системы | Заболевания нервной системы | Ишемический приступ | Ишемия головного мозга | Церебральный инфаркт | Инфаркт головного мозга | Сердечные аритмии | Заболевание мозгаИталия