Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhden kierukan defibrillointijohtojen teho eteisvärinän sisäisessä kardioversiossa

keskiviikko 20. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Samy C Elayi, MD, University of Kentucky

Yhden kierukan defibrillointijohtojen teho jatkuvan eteisvärinän sisäisessä kardioversiossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää yksikelaisten defibrillointijohtojen tehokkuus jatkuvan eteisvärinän kardioversiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan yksikelaisten defibrillointijohtojen tehokkuutta eteisvärinän sisäisessä kardioversiossa verrattuna ulkoisten defibrillointityynyjen kardioversioon. Tiedetään, että kaksoiskierukkajohdot ovat tehokkaita eteisen kardioversiossa, mutta SVC-defibrillaatiokelan läsnäolo mahdollistaa sellaisen sokkivektorin valinnan, joka sisältää luotettavammin suurimman osan eteiskudoksesta verrattuna yhteen oikean kammion johtoon. Useista syistä yksikelaisia ​​defibrillointijohtoja implantoidaan nykyään suurimmalle osalle potilaista, jotka tarvitsevat implantoitavan sydämen defibrillaattorin, ja monille näistä potilaista kehittyy myöhemmin eteisvärinä ja mahdollisesti kardioversio. Tällä hetkellä ei ole selvää yksimielisyyttä siitä, miten näiden potilaiden kardioversioon tulisi suhtautua, ja käytetään sekä ulkoisia että sisäisiä menetelmiä. Sisäinen kardioversio saattaa olla tehotonta altistaen potilaan tarpeettomasti toistuville iskuille ja akun tyhjenemiselle. Ulkoiseen kardioversioon voi liittyä pieni riski CIED:n vaurioitumisesta.

Tutkijan tavoitteena on tunnistaa eteisvärinän kardioversioon lähetetyt potilaat, joilla on myös implantoitu sydändefibrillaattori, jossa on yksikelainen defibrillointijohto, ja satunnaistaa heidät joko ulkoiseen tai sisäiseen kardioversioon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40506
        • University of Kentucky

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaita
  • jatkuva eteisvärinä, ja ensisijainen kardiologisi on suositellut sinulle kardioversion suorittamista
  • sinulla on implantoitava sydändefibrillaattori

Poissulkemiskriteerit:

  • yli 99-vuotias
  • raskaana
  • vanki

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sisäinen kardioversio
Ulkoiseen kardioversioon satunnaistetut potilaat läpikäyvät ulkoisen synkronoidun kardioversion laitosprotokollan mukaisesti.
Menettely: Sisäinen kardioversio
Sisäinen kardioversio laitteen maksimitehoiskulla RV-kelasta Caniin verrattuna ulkoiseen kardioversioon laitoksen protokollan mukaan
Active Comparator: Ulkoinen kardioversio
Sisäiseen kardioversioon satunnaistetut potilaat saavat maksimaalisen energiashokin laitteesta RV-kelan ja tölkin välissä. Jos kardioversio ei onnistu, heille suoritetaan ulkoinen kardioversio laitoksen protokollan mukaisesti.
Menettely: Ulkoinen kardioversio
Ulkoinen kardioversio laitoksen protokollan mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eteisvärinän akuutti muuttuminen sinusrytmiksi
Aikaikkuna: Välitön
Palautuuko potilas sinusrytmiin vähintään yhdeksi lyönnistä iskun antamisen jälkeen
Välitön

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Kentucky

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Samy C Elayi, MD, University of Kentucky

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-0536

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset Sisäinen kardioversio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa