De doeltreffendheid van single-coil defibrillatieleads voor interne cardioversie van boezemfibrilleren
De doeltreffendheid van single-coil defibrillatieleads voor interne cardioversie van aanhoudende atriumfibrillatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek wordt getracht de werkzaamheid van single-coil defibrillatieleads voor de interne cardioversie van atriumfibrilleren te vergelijken met cardioversie door externe defibrillatiepads. Het is bekend dat geleidingsdraden met dubbele spoel effectief zijn voor atriale cardioversie, maar de aanwezigheid van de SVC-defibrillatiespoel maakt selectie van een schokvector mogelijk die betrouwbaarder het grootste deel van het atriale weefsel omvat in vergelijking met een enkele rechterventriculaire geleidingsdraad. Om verschillende redenen worden nu single-coil defibrillatieleads geïmplanteerd bij de meeste patiënten die plaatsing van implanteerbare hartdefibrillatoren nodig hebben, en veel van deze patiënten zullen later atriumfibrilleren ontwikkelen en mogelijk cardioversie nodig hebben. Momenteel is er geen duidelijke consensus over de aanpak van cardioversie bij deze patiënten en worden zowel externe als interne methoden gebruikt. Interne cardioversie kan ineffectief zijn, waardoor de patiënt onnodig wordt blootgesteld aan herhaalde schokken en het leegraken van de batterij. Externe cardioversie kan een klein risico op beschadiging van de CIED met zich meebrengen.
Het doel van de onderzoeker is om patiënten te identificeren die zijn doorverwezen voor cardioversie wegens atriumfibrilleren en die ook een geïmplanteerde hartdefibrillator hebben met een defibrillatie-lead met enkele spoel, en deze patiënten willekeurig in te delen voor externe of interne cardioversie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40506
- University Of Kentucky
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar
- aanhoudende boezemfibrilleren en door uw primaire cardioloog is aanbevolen om cardioversie te ondergaan
- een implanteerbare hartdefibrillator hebben
Uitsluitingscriteria:
- boven de 99 jaar
- zwanger
- gevangene
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interne cardioversie
Patiënten gerandomiseerd naar externe cardioversie zullen externe gesynchroniseerde cardioversie ondergaan volgens het instellingsprotocol.
|
Interne cardioversie met maximale uitgangsschok van het apparaat van RV-spoel naar Can versus externe cardioversie volgens instellingsprotocol
|
|
Actieve vergelijker: Externe cardioversie
Bij patiënten die gerandomiseerd zijn naar interne cardioversie, wordt een maximale energieschok afgegeven door het apparaat tussen de RV-spoel en de can.
Als cardioversie niet succesvol is, ondergaan ze externe cardioversie volgens het instellingsprotocol.
|
Externe cardioversie volgens instellingsprotocol
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acute conversie van boezemfibrilleren naar sinusritme
Tijdsspanne: Onmiddellijk
|
Komt de patiënt ten minste één slag terug in het sinusritme na toediening van een schok
|
Onmiddellijk
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Samy C Elayi, MD, University Of Kentucky
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16-0536
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Interne cardioversie
-
Stryker Trauma and ExtremitiesVoltooidLaterale enkelinstabiliteitVerenigde Staten
-
Eva Koetsier MD PhDProf. Dr. Med. Alessandro Cianfoni, MD PhD, Neurocenter of Southern Switzerland...Nog niet aan het wervenOnstabiele osteoporotische wervelcompressiefracturenZwitserland
-
Yuzuncu Yıl UniversityVoltooid
-
Danilo ToniBoehringer Ingelheim; Associazione Italiana Aritmologia e Cardiostimolazione... en andere medewerkersVoltooidCerebrovasculaire aandoeningen | Ziekten van het centrale zenuwstelsel | Ziekten van het zenuwstelsel | Ischemische beroerte | Ischemie van de hersenen | Herseninfarct | Herseninfarct | Hartritmestoornissen | HersenziekteItalië
-
Indonesia UniversityBeëindigdMaxillofaciale verwondingen | Fractuurfixatie, intern | Maxillofaciale prothese implantatieIndonesië