La eficacia de los cables de desfibrilación de bobina simple para la cardioversión interna de la fibrilación auricular
La eficacia de los cables de desfibrilación de bobina simple para la cardioversión interna de la fibrilación auricular persistente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio busca comparar la eficacia de los cables de desfibrilación de bobina simple para la cardioversión interna de la fibrilación auricular en comparación con la cardioversión mediante electrodos de desfibrilación externos. Se sabe que los cables de doble bobina son efectivos para la cardioversión auricular, pero la presencia de la bobina de desfibrilación SVC permite la selección del vector de descarga que incorpora de manera más confiable la mayoría del tejido auricular en comparación con un solo cable del ventrículo derecho. Por una variedad de razones, ahora se implantan cables de desfibrilación de bobina simple en la mayoría de los pacientes que requieren la colocación de desfibriladores cardíacos implantables, y muchos de estos pacientes desarrollarán más tarde fibrilación auricular y posiblemente requerirán una cardioversión. Actualmente, no existe un consenso claro sobre cómo abordar la cardioversión en estos pacientes y se utilizan métodos tanto externos como internos. La cardioversión interna puede ser ineficaz y exponer al paciente innecesariamente a descargas repetidas y al agotamiento de la batería. La cardioversión externa puede conllevar un pequeño riesgo de dañar el CIED.
El objetivo del investigador es identificar a los pacientes remitidos para cardioversión por fibrilación auricular que también tienen un desfibrilador cardíaco implantado con un cable de desfibrilación de una sola bobina y aleatorizarlos para una cardioversión externa o interna.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
- University Of Kentucky
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- fibrilación auricular persistente y su cardiólogo de cabecera le ha recomendado someterse a una cardioversión
- tener un desfibrilador cardiaco implantable
Criterio de exclusión:
- mayores de 99
- embarazada
- prisionero
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cardioversión Interna
Los pacientes asignados al azar a una cardioversión externa se someterán a una cardioversión externa sincronizada según el protocolo institucional.
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Cardioversión interna con descarga de salida máxima del dispositivo desde la bobina VD a Can versus cardioversión externa según el protocolo institucional
|
|
Comparador activo: Cardioversión Externa
Los pacientes asignados al azar a la cardioversión interna recibirán una descarga de energía máxima administrada desde el dispositivo entre la bobina RV y la lata.
Si la cardioversión no tiene éxito, se someterán a una cardioversión externa según el protocolo institucional.
|
Cardioversión Externa según protocolo institucional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Conversión aguda de fibrilación auricular a ritmo sinusal
Periodo de tiempo: Inmediato
|
¿Retorna el paciente al menos un latido al ritmo sinusal después de la administración de una descarga?
|
Inmediato
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Samy C Elayi, MD, University Of Kentucky
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-0536
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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