Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​enkeltspole-defibrilleringsledninger til intern kardioversion af atrieflimren

20. marts 2019 opdateret af: Samy C Elayi, MD, University of Kentucky

Effektiviteten af ​​enkeltspole-defibrilleringsledninger til intern kardioversion af vedvarende atrieflimren

Denne undersøgelse søger at bestemme effektiviteten af ​​enkeltspolede defibrilleringsledninger til kardioversion af vedvarende atrieflimren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse søger at sammenligne effektiviteten af ​​enkeltspolede defibrilleringsledninger til intern kardioversion af atrieflimren sammenlignet med kardioversion med eksterne defibrilleringselektroder. Det er kendt, at dual coil-ledninger er effektive til atriel kardioversion, men tilstedeværelsen af ​​SVC-defibrilleringsspolen giver mulighed for valg af stødvektor, der mere pålideligt inkorporerer størstedelen af ​​atrielt væv sammenlignet med en enkelt højre ventrikulær ledning. Af forskellige årsager implanteres der nu enkeltspiraldefibrilleringsledninger i de fleste patienter, der kræver anbringelse af implanterbare hjertedefibrillatorer, og mange af disse patienter vil senere udvikle atrieflimren og potentielt kræve kardioversion. I øjeblikket er der ingen klar konsensus om, hvordan man griber kardioversion an hos disse patienter, og både eksterne og interne metoder anvendes. Intern elkonvertering kan være ineffektiv, idet patienten unødigt udsættes for gentagne stød og afladt batteri. Ekstern kardioversion kan medføre en lille risiko for beskadigelse af CIED'en.

Investigatorens mål er at identificere patienter, der er henvist til kardioversion til atrieflimren, som også har en implanteret hjertedefibrillator med en enkelt spole defibrilleringsledning og randomisere dem til enten ekstern eller intern kardioversion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40506
        • University Of Kentucky

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 18 år
  • vedvarende atrieflimren og er blevet anbefalet af din primære kardiolog til at gennemgå kardioversion
  • har en implanterbar hjertedefibrillator

Ekskluderingskriterier:

  • over 99 år
  • gravid
  • fange

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intern elkonvertering
Patienter randomiseret til ekstern kardioversion vil gennemgå ekstern synkroniseret kardioversion pr. institutionel protokol.
Procedure: Intern elkonvertering
Intern elkonvertering med enhedens maksimale udgangsstød fra RV-spole til Can versus ekstern elkonvertering pr. institutionel protokol
Aktiv komparator: Ekstern elkonvertering
Patienter randomiseret til intern kardioversion vil få et maksimalt energichok leveret fra enheden mellem RV-spolen og dåsen. Hvis kardioversion ikke lykkes, vil de derefter gennemgå ekstern kardioversion pr. institutionel protokol.
Procedure: Ekstern elkonvertering
Ekstern elkonvertering pr. institutionel protokol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut konvertering af atrieflimren til sinusrytme
Tidsramme: Umiddelbar
Vender patienten tilbage for mindst et slag til sinusrytme efter administration af et stød
Umiddelbar

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kentucky

Efterforskere

  • Studiestol: Samy C Elayi, MD, University Of Kentucky

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

23. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-0536

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Intern elkonvertering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner