점막 임피던스를 이용한 결장 상피 완전성 평가
2021년 5월 5일 업데이트: Yash Amit Choksi, Vanderbilt University Medical Center
이 연구에서 연구자들은 점막 손상(즉,
결장 상피의 점막 전도성 변화에 기반한 장벽 기능 장애).
연구 개요
상세 설명
장 상피는 내강 내용물을 간질로부터 분리하는 기능을 합니다.
증가된 장 투과성은 상피의 완전성의 손상을 나타낼 수 있습니다.
이전 연구에서는 장 장벽 기능의 결함이 염증성 장 질환(IBD)과 관련이 있으며 장 투과성 증가가 IBD 환자의 관해 유지에 중요할 수 있음을 입증했습니다.
현재 임상 관련 정보를 제공할 수 있는 결장 상피 장벽 기능을 실시간으로 측정하는 편리한 방법은 없습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
32
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center Endoscopy Laboratory
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Vanderbilt의 내시경 센터에서 의사가 환자를 식별합니다.
선별 대장내시경 또는 IBD 감시의 적응증을 위해 대장내시경을 받는 환자는 대장내시경 당일에 연구 참여를 원하는지 여부를 묻습니다.
설명
포함 기준:
- IBD(궤양성 대장염 또는 크론병) 진단을 받은 18세 이상의 남녀
- 선별 대장내시경 검사를 받는 남녀(일반적인 연령은 50세 이상이나 예외가 있음)
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
- 대장 수술 병력이 있는 환자
- 결장 운동 장애의 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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염증성 장 질환
염증성 장질환(IBD) 감시를 위해 표준 치료 대장내시경 검사를 받는 환자는 점막을 가로지르는 저항을 측정하기 위해 점막 벽을 따라 위치한 MI 카테터 센서를 갖게 됩니다.
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일상적인 대장 내시경 검사 중에 동의한 연구 참가자는 점막을 가로지르는 저항을 측정하기 위해 점막 벽을 따라 위치한 MI 카테터 센서를 갖게 됩니다.
의사는 염증이 있는 부분과 정상적인 인접 부위(최대 10개 위치)를 포함하여 결장의 각 부분에서 측정을 할 것입니다.
안정적인 판독값을 얻으려면 센서가 5초 동안 점막과 접촉한 상태를 유지해야 합니다.
연구 절차는 각 참가자에 대해 약 1-2분의 마취 시간을 추가합니다.
기본 인구 통계 정보, 이전 IBD 치료 및 이전 결장경 데이터는 연구에 동의한 환자의 절차에 따라 의료 기록에서 수집됩니다.
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제어
연령에 맞는 선별검사를 위해 표준 치료 대장내시경 검사를 받는 환자는 점막을 가로지르는 저항을 측정하기 위해 점막 벽을 따라 위치한 MI 카테터 센서를 갖게 됩니다.
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일상적인 대장 내시경 검사 중에 동의한 연구 참가자는 점막을 가로지르는 저항을 측정하기 위해 점막 벽을 따라 위치한 MI 카테터 센서를 갖게 됩니다.
의사는 염증이 있는 부분과 정상적인 인접 부위(최대 10개 위치)를 포함하여 결장의 각 부분에서 측정을 할 것입니다.
안정적인 판독값을 얻으려면 센서가 5초 동안 점막과 접촉한 상태를 유지해야 합니다.
연구 절차는 각 참가자에 대해 약 1-2분의 마취 시간을 추가합니다.
기본 인구 통계 정보, 이전 IBD 치료 및 이전 결장경 데이터는 연구에 동의한 환자의 절차에 따라 의료 기록에서 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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점막 임피던스 값
기간: 15 분
|
IBD를 가진 피험자와 대조군 사이의 점막 임피던스 값을 비교합니다.
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15 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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염증이 있는 점막과 정상 점막의 차이
기간: 15 분
|
IBD 환자의 염증 부위와 정상 부위의 점막 임피던스 값 비교
|
15 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yash Choksi, MD, Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
염증성 장 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국