Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av tykktarmsepitelintegritet med slimhinneimpedans

5. mai 2021 oppdatert av: Yash Amit Choksi, Vanderbilt University Medical Center
I denne studien foreslår etterforskerne å bruke slimhinneimpedans (MI), en minimalt invasiv teknologi, for å oppdage slimhinneskade (dvs. barrieredysfunksjon) basert på endringer i mukosal ledningsevne i tykktarmsepitelet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tarmepitelet fungerer for å skille luminalt innhold fra interstitium. Økt tarmpermeabilitet kan representere kompromittering av epitelets integritet. Tidligere forskning har vist at defekter i tarmbarrierefunksjon er assosiert med inflammatorisk tarmsykdom (IBD) og økt tarmpermeabilitet kan være viktig for å opprettholde remisjon hos IBD-pasienter. Det er foreløpig ikke en praktisk måte å måle colon epitelbarrierefunksjon i sanntid som kan gi klinisk relevant informasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

32

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center Endoscopy Laboratory

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli identifisert av leger i endoskopisenteret i Vanderbilt. De pasientene som gjennomgår koloskopi enten for indikasjon på screening-koloskopi eller IBD-overvåking vil bli spurt om de ønsker å delta i studien på dagen for koloskopi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner over 18 år med diagnosen IBD (ulcerøs kolitt eller Crohns sykdom)
  • Menn og kvinner som gjennomgår screening koloskopi (typisk alder vil være 50 eller eldre, men det er unntak)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Pasienter som ikke kan gi informert samtykke
  • Pasienter med historie med tykktarmsoperasjoner
  • Pasienter med historie med kolonmotilitetsforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Inflammatorisk tarmsykdom
Pasienter som gjennomgår standardbehandling koloskopi for inflammatorisk tarmsykdom (IBD) overvåking vil ha en MI-katetersensor plassert langs slimhinneveggen for å måle motstand over slimhinnen.
Diagnostisk test: slimhinneimpedans (MI) testing
Under rutinemessig koloskopi vil samtykkede studiedeltakere ha en MI-katetersensor plassert langs slimhinneveggen for å måle motstand over slimhinnen. Legen vil ta målinger i hvert segment av tykktarmen, inkludert segmenter som virker betente og normale tilstøtende områder (opptil 10 steder). For å oppnå en stabil avlesning må sensoren være i kontakt med slimhinnen i fem sekunder. Studieprosedyren vil legge til omtrent 1-2 minutter med anestesitid for hver deltaker. Grunnleggende demografisk informasjon, tidligere IBD-behandlinger og tidligere koloskopiske data vil bli samlet inn fra journalen etter prosedyren for de pasientene som samtykker til forskning.
kontroll
Pasienter som gjennomgår standardbehandling koloskopi for aldersegnet screening vil ha en MI-katetersensor plassert langs slimhinneveggen for å måle motstand over slimhinnen.
Diagnostisk test: slimhinneimpedans (MI) testing
Under rutinemessig koloskopi vil samtykkede studiedeltakere ha en MI-katetersensor plassert langs slimhinneveggen for å måle motstand over slimhinnen. Legen vil ta målinger i hvert segment av tykktarmen, inkludert segmenter som virker betente og normale tilstøtende områder (opptil 10 steder). For å oppnå en stabil avlesning må sensoren være i kontakt med slimhinnen i fem sekunder. Studieprosedyren vil legge til omtrent 1-2 minutter med anestesitid for hver deltaker. Grunnleggende demografisk informasjon, tidligere IBD-behandlinger og tidligere koloskopiske data vil bli samlet inn fra journalen etter prosedyren for de pasientene som samtykker til forskning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Slimhinneimpedansverdier
Tidsramme: 15 minutter
sammenligne slimhinneimpedansverdiene mellom forsøkspersoner med IBD og kontroller
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i betent og normal slimhinne
Tidsramme: 15 minutter
sammenligne slimhinneimpedansverdiene i betente og normale områder hos IBD-pasienter
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yash Choksi, MD, Vanderbilt University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 160534

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Inflammatoriske tarmsykdommer

Kliniske studier på slimhinneimpedans (MI) testing

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere