Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vastagbél epiteliális integritásának értékelése nyálkahártya impedanciával

2021. május 5. frissítette: Yash Amit Choksi, Vanderbilt University Medical Center
Ebben a tanulmányban a kutatók a nyálkahártya impedancia (MI) alkalmazását javasolják, amely egy minimálisan invazív technológia a nyálkahártya károsodásának (pl. barrier diszfunkció) a vastagbél epitéliumának nyálkahártya vezetőképességének változása alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A bélhám feladata a luminális tartalom elválasztása az interstitiumtól. A megnövekedett bélpermeabilitás a hám integritásának veszélyét jelentheti. Korábbi kutatások kimutatták, hogy az intestinalis barrier funkció hibái összefüggenek a gyulladásos bélbetegséggel (IBD), és a megnövekedett bélpermeabilitás fontos lehet az IBD-s betegek remissziójának fenntartásában. Jelenleg nincs olyan kényelmes módszer a vastagbél epiteliális gát funkciójának valós idejű mérésére, amely klinikailag releváns információval szolgálhatna.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

32

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center Endoscopy Laboratory

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegeket az orvosok azonosítják a Vanderbilti endoszkópos központban. Azokat a betegeket, akiknél kolonoszkópiát végeznek akár szűrő kolonoszkópia, akár IBD megfigyelés céljából, a kolonoszkópia napján megkérdezik, hogy részt kívánnak-e venni a vizsgálatban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti férfiak és nők, akiknél IBD (fekélyes vastagbélgyulladás vagy Crohn-betegség) diagnosztizáltak
  • Szűrő kolonoszkópián átesett férfiak és nők (tipikus életkor 50 év feletti, de vannak kivételek)

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti életkor
  • A betegek nem tudnak tájékozott beleegyezést adni
  • Betegek, akiknek kórtörténetében vastagbélműtétek szerepeltek
  • Betegek, akiknek a kórtörténetében vastagbél motilitási zavar szerepel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Gyulladásos bélbetegség
A gyulladásos bélbetegség (IBD) megfigyelése céljából szokásos kolonoszkópián átesett betegeknél a nyálkahártya falán elhelyezett MI katéter érzékelőt kell elhelyezni a nyálkahártya ellenállásának mérésére.
Diagnosztikai vizsgálat: nyálkahártya impedancia (MI) vizsgálata
A rutin kolonoszkópia során a beleegyező vizsgálatban résztvevők MI katéter érzékelőt helyeznek el a nyálkahártya fala mentén, hogy mérjék a nyálkahártya ellenállását. Az orvos a vastagbél minden szegmensében méréseket végez, beleértve a gyulladtnak tűnő szegmenseket és a normál szomszédos területeket (legfeljebb 10 helyen). A stabil leolvasás eléréséhez az érzékelőnek öt másodpercig érintkezésben kell maradnia a nyálkahártyával. A vizsgálati eljárás körülbelül 1-2 perces érzéstelenítési időt biztosít minden résztvevő számára. A kutatásba beleegyező betegek esetében az eljárást követően az alapvető demográfiai információkat, a korábbi IBD-kezeléseket és a korábbi kolonoszkópiás adatokat a kórlapból gyűjtjük.
ellenőrzés
Az életkoruknak megfelelő szűrés céljából standard ellátásban részesülő kolonoszkópián áteső betegeknél a nyálkahártya falán elhelyezett MI katéter érzékelőt kell elhelyezni a nyálkahártya ellenállásának mérésére.
Diagnosztikai vizsgálat: nyálkahártya impedancia (MI) vizsgálata
A rutin kolonoszkópia során a beleegyező vizsgálatban résztvevők MI katéter érzékelőt helyeznek el a nyálkahártya fala mentén, hogy mérjék a nyálkahártya ellenállását. Az orvos a vastagbél minden szegmensében méréseket végez, beleértve a gyulladtnak tűnő szegmenseket és a normál szomszédos területeket (legfeljebb 10 helyen). A stabil leolvasás eléréséhez az érzékelőnek öt másodpercig érintkezésben kell maradnia a nyálkahártyával. A vizsgálati eljárás körülbelül 1-2 perces érzéstelenítési időt biztosít minden résztvevő számára. A kutatásba beleegyező betegek esetében az eljárást követően az alapvető demográfiai információkat, a korábbi IBD-kezeléseket és a korábbi kolonoszkópiás adatokat a kórlapból gyűjtjük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyálkahártya impedancia értékei
Időkeret: 15 perc
hasonlítsa össze a nyálkahártya impedancia értékeit az IBD-ben szenvedő alanyok és a kontrollok között
15 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség a gyulladt és normál nyálkahártyában
Időkeret: 15 perc
hasonlítsa össze a nyálkahártya impedancia értékeit a gyulladt és a normál területeken IBD-s betegekben
15 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vanderbilt University Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yash Choksi, MD, Vanderbilt University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 22.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 160534

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyulladásos bélbetegségek

Klinikai vizsgálatok a nyálkahártya impedancia (MI) vizsgálata

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel