Paksusuolen epiteelin eheyden arviointi limakalvon impedanssilla
keskiviikko 5. toukokuuta 2021 päivittänyt: Yash Amit Choksi, Vanderbilt University Medical Center
Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat limakalvon impedanssin (MI) käyttöä, minimaalisesti invasiivista tekniikkaa limakalvovaurion havaitsemiseen (esim.
esteen toimintahäiriö) perustuu limakalvon johtavuuden muutoksiin paksusuolen epiteelissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoliston epiteelin tehtävänä on erottaa luminaalinen sisältö interstitiumista.
Lisääntynyt suolen läpäisevyys voi tarkoittaa epiteelin eheyden vaarantumista.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että suoliston estetoiminnan puutteet liittyvät tulehdukselliseen suolistosairauteen (IBD) ja lisääntynyt suolen läpäisevyys voi olla tärkeää remission ylläpitämisessä IBD-potilailla.
Tällä hetkellä ei ole olemassa kätevää tapaa mitata paksusuolen epiteelin estetoimintoa reaaliajassa, mikä voisi tarjota kliinisesti merkityksellistä tietoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center Endoscopy Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vanderbiltin endoskopiakeskuksen lääkärit tunnistavat potilaat.
Potilailta, joille tehdään kolonoskopia joko seulontakolonoskopian tai IBD-seurantatarkoituksen vuoksi, kysytään kolonoskopiapäivänä, haluavatko he osallistua tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on IBD (ulcerative Colitis tai Crohnin tauti) diagnoosi
- Miehet ja naiset, joille tehdään seulontakolonoskopia (tyypillinen ikä on 50 vuotta tai vanhempi, mutta poikkeuksiakin on)
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
- Potilaat, joilla on ollut paksusuolen leikkauksia
- Potilaat, joilla on ollut paksusuolen motiliteettihäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tulehduksellinen suolistosairaus
Potilailla, joille tehdään standardihoitoinen kolonoskopia tulehduksellisen suolistosairauden (IBD) seurannan vuoksi, limakalvon seinämään sijoitetaan MI-katetrianturi, joka mittaa resistanssia limakalvon poikki.
|
Rutiininomaisen kolonoskopian aikana suostumuksen saaneilla tutkimuksen osallistujilla on limakalvon seinämään sijoitettava MI-katetrisensori mittaamaan resistanssia limakalvon poikki.
Lääkäri ottaa mittauksia jokaisesta paksusuolen segmentistä, mukaan lukien segmentit, jotka näyttävät tulehtuneilta, ja normaalit vierekkäiset alueet (enintään 10 kohtaa).
Vakaan lukeman saamiseksi anturin on pysyttävä kosketuksessa limakalvon kanssa viiden sekunnin ajan.
Tutkimusmenettely lisää noin 1-2 minuuttia anestesiaaikaa jokaiselle osallistujalle.
Demografiset perustiedot, aiemmat IBD-hoidot ja aikaisemmat kolonoskopiatiedot kerätään potilastiedot toimenpiteen jälkeen niiltä potilailta, jotka suostuvat tutkimukseen.
|
|
ohjata
Potilailla, joille tehdään ikään sopivaa seulontaa varten perushoitoa koskeva kolonoskopia, limakalvon seinämää pitkin on MI-katetrianturi, joka mittaa resistanssia limakalvon poikki.
|
Rutiininomaisen kolonoskopian aikana suostumuksen saaneilla tutkimuksen osallistujilla on limakalvon seinämään sijoitettava MI-katetrisensori mittaamaan resistanssia limakalvon poikki.
Lääkäri ottaa mittauksia jokaisesta paksusuolen segmentistä, mukaan lukien segmentit, jotka näyttävät tulehtuneilta, ja normaalit vierekkäiset alueet (enintään 10 kohtaa).
Vakaan lukeman saamiseksi anturin on pysyttävä kosketuksessa limakalvon kanssa viiden sekunnin ajan.
Tutkimusmenettely lisää noin 1-2 minuuttia anestesiaaikaa jokaiselle osallistujalle.
Demografiset perustiedot, aiemmat IBD-hoidot ja aikaisemmat kolonoskopiatiedot kerätään potilastiedot toimenpiteen jälkeen niiltä potilailta, jotka suostuvat tutkimukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Limakalvon impedanssiarvot
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
vertaa limakalvon impedanssiarvoja IBD-potilaiden ja kontrollien välillä
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero tulehtuneessa ja normaalissa limakalvossa
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
vertaa limakalvon impedanssiarvoja tulehtuneilla ja normaaleilla alueilla IBD-potilailla
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yash Choksi, MD, Vanderbilt University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 160534
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tulehdukselliset suolistosairaudet
-
Ankara Etlik City HospitalAktiivinen, ei rekrytointiPan Immune Inflammatory Indexin ja endometrioosin ja endometrioosin vaiheiden välinen suhdeTurkki