중등도 판상 건선 환자를 대상으로 한 074-6751 로션의 다기관 연구

포함 기준:

1. 피험자는 남성 또는 임신하지 않은 여성이며 18세 이상입니다.
2. 피험자는 서면 동의서를 제공했습니다.
3. 여성은 폐경 후이거나 외과적으로 불임 상태이거나 효과적인 산아제한 방법을 사용해야 합니다.
4. 피험자는 안정적인 판상 건선이라는 임상 진단을 받았습니다.
5. 피험자는 지시된 대로 테스트 항목을 적용하고, 연구 지침을 준수하고, 연구 기간 동안 모든 후속 방문에 전념할 의향과 능력이 있습니다.
6. 연구자의 의견에 따르면 피험자는 일반적으로 건강 상태가 양호하고 질병 상태, 피부 상태 또는 건선의 평가를 손상시킬 수 있는 신체적 상태가 없으며 방해 요법(예: 국소, 전신 또는 수술)을 사용해야 합니다.

제외 기준:

1. 피험자는 임신 중이거나 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획입니다.
2. 피험자는 자발적으로 개선되거나 빠르게 악화되는 판상 건선이 있습니다.
3. 피험자는 내장, 농포, 홍피 또는 기타 플라크가 아닌 형태의 건선을 앓고 있습니다.

4. 피험자는 다음과 같은 국소 제제 또는 절차를 사용했습니다.

   처리 지역:

   • 방문 I 전 4일 이내의 연화제/보습제;
   • 방문 1의 14일 이내에 신체(두피 제외)에 국소 항건선제; 또는
   • 방문 1로부터 30일 이내에 건선 치료를 위한 광선요법(레이저 포함), 광화학요법 또는 기타 형태의 광선 기반 요법.

5. 피험자는 다음과 같은 전신 약물 또는 절차를 사용했습니다.

   • 3개월의 방문 I에서 전신 토파시티닙, 암프레밀라스트, 메토트렉세이트, 레티노이드, 코르티코스테로이드 및 사이클로스포린 또는 유사 제품; 또는
   • 1차 방문 전에 생물학적 제제의 반감기가 5배인 전신 항염증 생물학적 요법(즉, FDA 승인 또는 실험적 요법).
6. 피험자는 현재 리튬 또는 Plaquenil을 사용하고 있습니다.
7. 피험자는 현재 베타 차단 약물(예: 프로프라놀롤) 또는 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제를 안정되지 않은 용량으로 사용하고 있다고 조사관의 의견이 있습니다.
8. 연구자의 의견에 따르면 피험자는 방문 1 이전 30일 이내에 자연 또는 인공 자외선(UV) 방사원에 장기간 노출되었거나 연구 기간 동안 피험자의 질병을 변형시킬 가능성이 있는 그러한 노출을 하려고 합니다.
9. 피험자는 현재 조사 약물 또는 장치 연구에 등록되어 있습니다.
10. 피험자는 테스트 항목을 처음 적용하기 전 30일 이내에 조사 약물 또는 조사 장치 치료를 사용했습니다.
11. 피험자는 실험 항목의 모든 성분에 대해 민감한 병력이 있습니다.
12. 피험자가 규정을 준수하지 않는 것으로 알려졌거나 연구자의 의견으로는 연구 프로토콜의 요구 사항을 준수할 것 같지 않습니다.