En multicenterundersøgelse af 074-6751 lotion hos personer med moderat plakpsoriasis

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonen er en mand eller ikke-gravid kvinde og mindst 18 år gammel.
2. Forsøgspersonen har givet skriftligt informeret samtykke.
3. Kvinder skal være postmenopausale, kirurgisk sterile eller bruge en effektiv præventionsmetode.
4. Forsøgspersonen har en klinisk diagnose stabil plaque psoriasis.
5. Forsøgspersonen er villig og i stand til at anvende testartiklen som anvist, overholde undersøgelsesinstruktioner og forpligte sig til alle opfølgende besøg i hele undersøgelsens varighed.
6. Forsøgspersonen er efter investigatorens mening i god generel sundhed og fri for enhver sygdomstilstand, hudtilstand eller fysisk tilstand, der kan forringe evalueringen af ​​psoriasis, vil kræve brug af forstyrrende terapi (f.eks. topisk, systemisk eller kirurgisk).

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersonen er gravid, ammer eller planlægger at blive gravid under undersøgelsen.
2. Personen har spontant forbedret eller hurtigt forværret plakpsoriasis.
3. Personen har guttat, pustulær, erytrodermisk eller andre ikke-plaque former for psoriasis.

4. Forsøgspersonen har brugt nogen af ​​følgende topiske præparater eller procedurer i

   Behandlingsområde:

   • Blødgørende/fugtgivende midler inden for fire dage før besøg I;
   • Topiske anti-psoriatiske lægemidler på kroppen (undtagen hovedbunden) inden for 14 dage efter besøg 1; eller
   • Fototerapi (inklusive laser), fotokemoterapi eller andre former for fotobaseret terapi til behandling af deres psoriasis inden for 30 dage efter besøg 1.

5. Forsøgspersonen har brugt nogen af ​​følgende systemiske lægemidler eller procedurer:

   • Systemisk tofacitinib, ampremilast, methotrexat, retinoider, kortikosteroider og cyclosporin eller analoge produkter med i tre måneder af besøg I; eller
   • Systemisk antiinflammatorisk biologisk terapi (dvs. FDA-godkendt eller eksperimentel terapi) med fem halveringstider af det biologiske lægemiddel før besøg 1.
6. Forsøgspersonen bruger i øjeblikket lithium eller Plaquenil.
7. Forsøgspersonen bruger i øjeblikket en beta-blokerende medicin (f.eks. propranolol) eller angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hæmmer i en dosis, der ikke er blevet stabiliseret, efter investigators mening.
8. Forsøgspersonen har efter investigators opfattelse haft langvarig eksponering for naturlige eller kunstige kilder til ultraviolet (UV) stråling inden for 30 dage før besøg 1 eller har til hensigt at have en sådan eksponering under undersøgelsen, som sandsynligvis vil ændre forsøgspersonens sygdom.
9. Forsøgspersonen er i øjeblikket tilmeldt en lægemiddel- eller enhedsundersøgelse.
10. Forsøgspersonen har brugt et forsøgslægemiddel eller en undersøgelsesanordning inden for 30 dage før første påføring af testartiklen.
11. Forsøgspersonen har en historie med følsomhed over for nogen af ​​ingredienserne i testartiklen.
12. Forsøgspersonen er kendt for at være ikke-kompatibel eller sandsynligvis ikke overholde kravene i undersøgelsesprotokollen efter investigators mening.