En multicenterstudie av 074-6751 lotion hos personer med måttlig plackpsoriasis

Inklusionskriterier:

1. Försökspersonen är en man eller icke-gravid kvinna och minst 18 år gammal.
2. Försökspersonen har lämnat skriftligt informerat samtycke.
3. Kvinnor måste vara postmenopausala, kirurgiskt sterila eller använda en effektiv preventivmetod.
4. Patienten har en klinisk diagnos av stabil plackpsoriasis.
5. Försökspersonen är villig och kapabel att tillämpa testartikeln enligt anvisningarna, följa studieinstruktioner och förbinda sig till alla uppföljningsbesök under studiens varaktighet.
6. Försökspersonen, enligt utredarens åsikt, är vid god allmän hälsa och fri från något sjukdomstillstånd, hudtillstånd eller fysiskt tillstånd som kan försämra utvärderingen av psoriasis, skulle kräva användning av störande terapi (t.ex. topikal, systemisk eller kirurgisk).

Exklusions kriterier:

1. Försökspersonen är gravid, ammar eller planerar att bli gravid under studien.
2. Patienten har spontant förbättrad eller snabbt försämrad plackpsoriasis.
3. Personen har guttat, pustulös, erytrodermisk eller andra icke-plackformer av psoriasis.

4. Försökspersonen har använt någon av följande aktuella preparat eller procedurer i

   Behandlingsområde:

   • Mjukgörande medel/fuktighetskräm inom fyra dagar före besök I;
   • Aktuella anti-psoriatiska läkemedel på kroppen (exklusive hårbotten) inom 14 dagar efter besök 1; eller
   • Fototerapi (inklusive laser), fotokemoterapi eller andra former av fotobaserad terapi för behandling av deras psoriasis inom 30 dagar efter besök 1.

5. Försökspersonen har använt någon av följande systemiska mediciner eller procedurer:

   • Systemisk tofacitinib, ampremilast, metotrexat, retinoider, kortikosteroider och ciklosporin eller liknande produkter med inom tre månader av besök I; eller
   • Systemisk antiinflammatorisk biologisk terapi (dvs. FDA-godkänd eller experimentell terapi) med fem halveringstider av det biologiska läkemedlet före besök 1.
6. Personen använder för närvarande litium eller Plaquenil.
7. Försökspersonen använder för närvarande ett betablockerande läkemedel (t.ex. propranolol) eller angiotensinomvandlande enzym (ACE)-hämmare i en dos som inte har stabiliserats, enligt utredarens uppfattning.
8. Försökspersonen, enligt utredarens uppfattning, har haft långvarig exponering för naturliga eller artificiella källor för ultraviolett (UV) strålning inom 30 dagar före besök 1 eller avser att ha sådan exponering under studien som sannolikt kommer att förändra patientens sjukdom.
9. Försökspersonen är för närvarande inskriven i en läkemedels- eller enhetsstudie.
10. Försökspersonen har använt ett prövningsläkemedel eller en prövningsapparatbehandling inom 30 dagar före första appliceringen av testartikeln.
11. Försökspersonen har en historia av känslighet för någon av ingredienserna i testartikeln.
12. Försökspersonen är känd för att vara icke-kompatibel eller sannolikt inte att uppfylla kraven i studieprotokollet enligt utredarens åsikt.