En multisenterstudie av 074-6751 lotion hos personer med moderat plakkpsoriasis

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersonen er en mann eller ikke-gravid kvinne og minst 18 år gammel.
2. Forsøkspersonen har gitt skriftlig informert samtykke.
3. Kvinner må være postmenopausale, kirurgisk sterile eller bruke en effektiv prevensjonsmetode.
4. Pasienten har en klinisk diagnose stabil plakkpsoriasis.
5. Forsøkspersonen er villig og i stand til å bruke testartikkelen som anvist, følge studieinstruksjonene og forplikte seg til alle oppfølgingsbesøk under studiens varighet.
6. Personen, etter etterforskerens mening, er i god generell helse og fri for enhver sykdomstilstand, hudtilstand eller fysisk tilstand som kan svekke evalueringen av psoriasis, vil kreve bruk av forstyrrende terapi (f.eks. lokal, systemisk eller kirurgisk).

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøkspersonen er gravid, ammer eller planlegger å bli gravid under studien.
2. Personen har spontant forbedret eller raskt forverret plakkpsoriasis.
3. Personen har guttat, pustulær, erytrodermisk eller andre ikke-plakkformer for psoriasis.

4. Personen har brukt noen av følgende aktuelle preparater eller prosedyrer i

   Behandlingsområde:

   • Mykgjøringsmidler/fuktighetskremer innen fire dager før besøk I;
   • Aktuelle anti-psoriatika på kroppen (unntatt hodebunnen) innen 14 dager etter besøk 1; eller
   • Fototerapi (inkludert laser), fotokjemoterapi eller andre former for fotobasert terapi for behandling av deres psoriasis innen 30 dager etter besøk 1.

5. Personen har brukt noen av følgende systemiske medisiner eller prosedyrer:

   • Systemisk tofacitinib, ampremilast, metotreksat, retinoider, kortikosteroider og ciklosporin eller analoge produkter med innen tre måneder av besøk I; eller
   • Systemisk antiinflammatorisk biologisk terapi (dvs. FDA-godkjent eller eksperimentell terapi) med fem halveringstider av det biologiske legemidlet før besøk 1.
6. Personen bruker for øyeblikket litium eller Plaquenil.
7. Forsøkspersonen bruker for tiden en betablokkerende medisin (f.eks. propranolol) eller angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hemmer i en dose som ikke er stabilisert, etter etterforskerens oppfatning.
8. Forsøkspersonen, etter etterforskerens oppfatning, har hatt langvarig eksponering for naturlige eller kunstige kilder til ultrafiolett (UV) stråling innen 30 dager før besøk 1 eller har til hensikt å ha en slik eksponering under studien som sannsynligvis vil endre pasientens sykdom.
9. Forsøkspersonen er for øyeblikket registrert i en legemiddel- eller enhetsstudie.
10. Forsøkspersonen har brukt et undersøkelsesmiddel eller undersøkelsesapparatbehandling innen 30 dager før første påføring av testartikkelen.
11. Personen har en historie med følsomhet overfor noen av ingrediensene i testartikkelen.
12. Forsøkspersonen er kjent for å være ikke-kompatibel eller er usannsynlig å overholde kravene i studieprotokollen etter etterforskerens oppfatning.