Une étude multicentrique de la lotion 074-6751 chez des sujets atteints de psoriasis en plaques modéré

Critère d'intégration:

1. Le sujet est un homme ou une femme non enceinte et âgé d'au moins 18 ans.
2. Le sujet a fourni un consentement éclairé écrit.
3. Les femmes doivent être post-ménopausées, chirurgicalement stériles ou utiliser une méthode efficace de contraception.
4. Le sujet a un diagnostic clinique de psoriasis en plaques stable.
5. Le sujet est disposé et capable d'appliquer l'article de test comme indiqué, de se conformer aux instructions de l'étude et de s'engager à toutes les visites de suivi pendant la durée de l'étude.
6. Le sujet, de l'avis de l'investigateur, est en bonne santé générale et exempt de tout état pathologique, affection cutanée ou condition physique susceptible d'altérer l'évaluation du psoriasis, nécessitant l'utilisation d'un traitement interférant (par exemple, topique, systémique ou chirurgical).

Critère d'exclusion:

1. Le sujet est enceinte, allaite ou envisage de devenir enceinte pendant l'étude.
2. Le sujet a un psoriasis en plaques qui s'améliore spontanément ou se détériore rapidement.
3. Le sujet a un psoriasis en gouttes, pustuleux, érythrodermique ou d'autres formes de psoriasis sans plaque.

4. Le sujet a utilisé l'une des préparations ou procédures topiques suivantes dans le

   Zone de traitement :

   • Emollients/hydratants dans les quatre jours précédant la visite I ;
   • Médicaments anti-psoriasiques topiques sur le corps (à l'exclusion du cuir chevelu) dans les 14 jours suivant la visite 1 ; ou
   • Photothérapie (y compris au laser), photo-chimiothérapie ou autres formes de photothérapie pour le traitement de leur psoriasis dans les 30 jours suivant la visite 1.

5. Le sujet a utilisé l'un des médicaments ou procédures systémiques suivants :

   • Tofacitinib systémique, amprémilast, méthotrexate, rétinoïdes, corticostéroïdes et cyclosporine ou produits analogues dans les trois mois suivant la visite I ; ou
   • Thérapie biologique anti-inflammatoire systémique (c'est-à-dire, thérapie approuvée par la FDA ou expérimentale) avec cinq demi-vies du biologique avant la visite 1.
6. Le sujet utilise actuellement du lithium ou du Plaquenil.
7. Le sujet utilise actuellement un médicament bêta-bloquant (par exemple, le propranolol) ou un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) à une dose qui n'a pas été stabilisée, de l'avis de l'investigateur.
8. Le sujet, de l'avis de l'investigateur, a été exposé de manière prolongée à des sources naturelles ou artificielles de rayonnement ultraviolet (UV) dans les 30 jours précédant la visite 1 ou a l'intention d'avoir une telle exposition au cours de l'étude susceptible de modifier la maladie du sujet.
9. Le sujet est actuellement inscrit à une étude expérimentale sur un médicament ou un dispositif.
10. Le sujet a utilisé un médicament expérimental ou un traitement par dispositif expérimental dans les 30 jours précédant la première application de l'article de test.
11. Le sujet a des antécédents de sensibilité à l'un des ingrédients de l'article de test.
12. - Le sujet est connu pour être non conforme ou est peu susceptible de se conformer aux exigences du protocole d'étude de l'avis de l'investigateur.