Um estudo multicêntrico da loção 074-6751 em indivíduos com psoríase em placas moderada

Critério de inclusão:

1. O sujeito é um homem ou mulher não grávida e com pelo menos 18 anos de idade.
2. O sujeito forneceu consentimento informado por escrito.
3. As mulheres devem estar na pós-menopausa, cirurgicamente estéreis ou usando um método eficaz de controle de natalidade.
4. O sujeito tem um diagnóstico clínico de psoríase em placas estável.
5. O sujeito está disposto e é capaz de aplicar o artigo de teste conforme indicado, cumprir as instruções do estudo e comprometer-se com todas as visitas de acompanhamento durante o estudo.
6. O sujeito, na opinião do investigador, está com boa saúde geral e livre de qualquer estado de doença, condição da pele ou condição física que possa prejudicar a avaliação da psoríase, exigiria o uso de terapia interferente (por exemplo, tópica, sistêmica ou cirúrgica).

Critério de exclusão:

1. O sujeito está grávida, amamentando ou planeja engravidar durante o estudo.
2. O indivíduo tem psoríase em placas com melhora espontânea ou deterioração rápida.
3. O indivíduo tem psoríase gutata, pustulosa, eritrodérmica ou outras formas de psoríase sem placas.

4. O sujeito usou qualquer uma das seguintes preparações ou procedimentos tópicos no

   Área de tratamento:

   • Emolientes/hidratantes até quatro dias antes da Visita I;
   • Medicamentos antipsoriáticos tópicos no corpo (excluindo o couro cabeludo) até 14 dias após a Visita 1; ou
   • Fototerapia (incluindo laser), fotoquimioterapia ou outras formas de fototerapia para o tratamento de sua psoríase dentro de 30 dias da Visita 1.

5. O sujeito usou qualquer um dos seguintes medicamentos ou procedimentos sistêmicos:

   • Tofacitinib sistêmico, ampremilast, metotrexato, retinóides, corticosteroides e ciclosporina ou produtos análogos em três meses da Visita I; ou
   • Terapia biológica anti-inflamatória sistêmica (isto é, terapia experimental ou aprovada pela FDA) com cinco meias-vidas do biológico antes da Visita 1.
6. O indivíduo está atualmente usando lítio ou Plaquenil.
7. O sujeito está atualmente usando um medicamento betabloqueador (por exemplo, propranolol) ou inibidor da enzima conversora de angiotensina (ACE) em uma dose que não foi estabilizada, na opinião do investigador.
8. O sujeito, na opinião do investigador, teve exposição prolongada a fontes naturais ou artificiais de radiação ultravioleta (UV) dentro de 30 dias antes da Visita 1 ou pretende ter tal exposição durante o estudo que provavelmente modificará a doença do sujeito.
9. O sujeito está atualmente inscrito em um estudo de medicamento ou dispositivo experimental.
10. O sujeito usou um medicamento experimental ou tratamento de dispositivo experimental dentro de 30 dias antes da primeira aplicação do artigo de teste.
11. O sujeito tem um histórico de sensibilidade a qualquer um dos ingredientes do artigo de teste.
12. O sujeito é conhecido por não cumprir ou é improvável que cumpra os requisitos do protocolo do estudo na opinião do investigador.