이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

수술 부위 감염 예방을 위한 원형 폴리에틸렌 드레이프: 무작위 대조 시험 (COVER)

2023년 5월 9일 업데이트: Hyung Jin Kim, Saint Vincent's Hospital, Korea

수술 부위 감염 예방에서 기존의 외과 드레싱과 비교하여 멸균 원형 폴리에틸렌 드레이프의 효과 및 효능을 평가하기 위한 무작위 통제 시험

본 연구는 위장관 개복 수술을 받는 환자에서 플라스틱 고리 상처 견인기가 수술 부위 감염률을 감소시키는 효과를 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

개복 수술을 받기로 결정된 참가자는 먼저 자격 심사를 받게 됩니다. 자격이 있고 참여에 동의한 경우 각 참가자는 전자 무작위화를 기반으로 실험 그룹 또는 통제 그룹에 배정됩니다. 실험군은 플라스틱 링 상처 견인기를 사용하고 대조군은 상처 보호 방법을 위해 기존의 수술용 패드를 사용합니다. 각 참가자는 전신 마취 상태에 있기 때문에 무작위 결과를 볼 수 없습니다. 수술이 끝나면 환자는 수술 후 1일, 7일, 14일, 30일에 수술 상처에 대해 평가를 받게 됩니다. 수술 상처 감염률에 대해 두 그룹을 비교할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

457

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국
        • Chung-Ang University Hospital
      • Seoul, 대한민국, 05278
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong
      • Seoul, 대한민국, 06591
        • Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
      • Seoul, 대한민국
        • Eunpyeong St. Mary's Hospital
      • Seoul, 대한민국
        • Yeouido St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
    • Chonnam
      • Gwangju, Chonnam, 대한민국
        • Chonnam National University Hospital
    • Gangwondo
      • Chuncheon, Gangwondo, 대한민국, 200-704
        • Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 10444
        • National Health Insurance Service Ilsan Hospital
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Suwon, Gyeonggi-do, 대한민국
        • Ajou University of Hospital
      • Suwon-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 442-723
        • St. Vincent's Hospital
      • Uijeongbu-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 480-717
        • Ujeongbu St Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
    • Gyeongsangbukdo
      • Daegu, Gyeongsangbukdo, 대한민국, 41931
        • Keimyung University Dongsan Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 70세 미만
  • 상부 GI, 소장 또는 결장직장 질환에 대한 선택적 또는 응급 수술
  • 개방 개복술
  • 본 임상시험 참여에 동의한 환자

제외 기준:

  • 동시 복벽 감염
  • 복강경 검사에서 열린 전환
  • 열악한 영양 상태, NRS 2002 점수 3
  • 복합 간담도 수술
  • 임신 또는 모유 수유 상태
  • 심각한 면역억제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 오트랙
실험군은 수술 중 상처 보호를 위해 플라스틱 링 상처 견인기를 사용합니다.
장치: 플라스틱 링 상처 견인기 사용
실험 팔은 상처 보호를 위해 플라스틱 링 상처 견인기를 사용합니다.
간섭 없음: 수술용 패드
대조군은 수술 중 상처 보호를 위해 기존의 수술용 패드를 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 상처 감염률
기간: 수술 후 30일 이내
수술 상처 감염률은 각 그룹에 대해 모니터링됩니다.
수술 후 30일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Saint Vincent's Hospital, Korea

수사관

  • 수석 연구원: HyungJin Kim, MD, Eunpyeong St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 12일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 11일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 26일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OTracSSI

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

외과적 상처 감염에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Russia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다