Assuit 대학 병원에서 흉막 유착 용해에 대한 다양한 양식 평가
연구 개요
상태
정황
상세 설명
흉막삼출액 관리의 목표는 흉막강에서 체액을 제거하여 증상을 완화하고 기저 질환을 치료할 수 있도록 하는 것입니다. 흉막삼출액 관리 옵션의 개선에도 불구하고; 흉막내 유착은 흉막 질환이 있는 많은 환자에게 중요한 문제로 남아 있습니다. 유착의 존재는 삼출성 흉막 삼출액이 있는 환자에서 불량한 예후 인자를 수반하여 튜브가 개방되고 올바른 위치에 있음에도 불구하고 흉막액의 배액을 어렵게 만들 수 있습니다.
흉막 유착 문제를 해결하기 위해 현재 두 가지 옵션을 사용할 수 있습니다. 첫 번째는 화학적이고 두 번째는 기계적 유착입니다. 화학적 유착 용해는 흉막내 화학 약품 점적(예: 글루타민산)에 의해 의학적으로 접착 밴드가 용해되는 것을 의미합니다. 스트렙토키나아제, 우로키나아제, 조직 플라스미노겐 활성제, 스트렙토도르나아제, 데옥시리보뉴클레아제(인간 재조합 [hr]DNAase), 단일 사슬 유로키나아제 플라스미노겐 활성제 및 흔하지 않게 사용되는 MESNA(2-메르캅토에탄 설포네이트 Na). 기계적 유착 용해는 의료용 흉강경, 최소 침습 비디오 흉강경 검사(VATS) 또는 보다 침습적인 개흉술을 통해 접착 밴드를 끊고 당기고 해부하여 제거하는 것을 의미합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 흉막액 배액으로 증상이 완화되는 것을 제외하고 증상이 있는 흉막삼출 환자.
- 초음파로 기록된 흉막내 유착의 존재.
- 어려운 흉강천자.
- 늑간관(ICT) 배치 24시간 후 튜브가 적절하게 배치되고 막히지 않은 경우 만족스러운 흉막액 배출 실패.
- 서면 동의, 무료 및 정보 제공.
제외 기준: 저희 시술에 금기 사항이 있는 환자는 제외됩니다.
- 스트렙토키나제 주입에 대한 금기 사항, 즉 (이전 알레르기 반응, 기관지 흉막 누공, 48시간 이내의 외상 또는 수술, 출혈성 뇌졸중의 병력, 응고 결함 및 이전 스트렙토키나제 혈전 용해).
- 전신 마취에 부적합한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스트렙토키나제 점적
생리 식염수 40ml에 용해된 250,000I.U 용량의 스트렙토키나아제 점적에 의한 화학적 유착 용해는 흉관을 통해 흉막강에 주입됩니다.
배액량이 100cc 이상이고 최대 14회 투여하는 한 매일 점적을 계속하고 심각한 합병증이 발생하고 튜브를 통해 배출되는 체액이 24시간에 100cc 미만인 경우 추가 점적을 중단할 계획입니다. 특허를 받았으며 적절하게 배치되었습니다.
|
• 생리 식염수 40ml에 용해된 250,000I.U 용량의 스트렙토키나아제 점적에 의한 화학적 유착 용해는 흉관을 통해 흉막강에 주입됩니다.
배액량이 100cc 이상이고 최대 14회까지 매일 점적을 계속하고 심각한 합병증이 발생할 경우 추가 점적을 중단할 계획입니다.
다른 이름들:
• MESNA 1800mg 용량의 MESNA 점적에 의한 화학적 유착분해, 즉 3개의 앰플(각 앰플은 3ml 포함, 각 ml는 MESNA 200mg 포함)은 생리 식염수 20ml로 희석되어 흉강을 통해 흉강으로 주입됩니다. 3일 연속 흉관.
의료 흉강경 시술은 반강성 흉강경(LTF; Olympus; Tokyo, Japan)을 통해 흉부 내시경실에서 시행됩니다.
흉부외과의 비디오 보조 흉강경 검사(VATS).
|
|
실험적: MESNA 주입
MESNA 1800mg, 즉 3앰플(각 앰플은 3ml, 각 ml는 MESNA 200mg 포함)의 용량으로 MESNA 점적에 의한 화학적 유착 용해는 생리 식염수 20ml로 희석되어 흉강을 통해 흉강으로 주입됩니다. 3일 연속 튜브.
|
• 생리 식염수 40ml에 용해된 250,000I.U 용량의 스트렙토키나아제 점적에 의한 화학적 유착 용해는 흉관을 통해 흉막강에 주입됩니다.
배액량이 100cc 이상이고 최대 14회까지 매일 점적을 계속하고 심각한 합병증이 발생할 경우 추가 점적을 중단할 계획입니다.
다른 이름들:
• MESNA 1800mg 용량의 MESNA 점적에 의한 화학적 유착분해, 즉 3개의 앰플(각 앰플은 3ml 포함, 각 ml는 MESNA 200mg 포함)은 생리 식염수 20ml로 희석되어 흉강을 통해 흉강으로 주입됩니다. 3일 연속 흉관.
의료 흉강경 시술은 반강성 흉강경(LTF; Olympus; Tokyo, Japan)을 통해 흉부 내시경실에서 시행됩니다.
흉부외과의 비디오 보조 흉강경 검사(VATS).
|
|
실험적: 의료 흉강경 검사 절차
의료 흉강경 시술은 반강성 흉강경을 통해 흉부 내시경실에서 진행됩니다.
|
• 생리 식염수 40ml에 용해된 250,000I.U 용량의 스트렙토키나아제 점적에 의한 화학적 유착 용해는 흉관을 통해 흉막강에 주입됩니다.
배액량이 100cc 이상이고 최대 14회까지 매일 점적을 계속하고 심각한 합병증이 발생할 경우 추가 점적을 중단할 계획입니다.
다른 이름들:
• MESNA 1800mg 용량의 MESNA 점적에 의한 화학적 유착분해, 즉 3개의 앰플(각 앰플은 3ml 포함, 각 ml는 MESNA 200mg 포함)은 생리 식염수 20ml로 희석되어 흉강을 통해 흉강으로 주입됩니다. 3일 연속 흉관.
의료 흉강경 시술은 반강성 흉강경(LTF; Olympus; Tokyo, Japan)을 통해 흉부 내시경실에서 시행됩니다.
흉부외과의 비디오 보조 흉강경 검사(VATS).
|
|
실험적: 비디오 보조 흉강경 검사(VATS)
흉부외과의 비디오 보조 흉강경 검사(VATS).
|
• 생리 식염수 40ml에 용해된 250,000I.U 용량의 스트렙토키나아제 점적에 의한 화학적 유착 용해는 흉관을 통해 흉막강에 주입됩니다.
배액량이 100cc 이상이고 최대 14회까지 매일 점적을 계속하고 심각한 합병증이 발생할 경우 추가 점적을 중단할 계획입니다.
다른 이름들:
• MESNA 1800mg 용량의 MESNA 점적에 의한 화학적 유착분해, 즉 3개의 앰플(각 앰플은 3ml 포함, 각 ml는 MESNA 200mg 포함)은 생리 식염수 20ml로 희석되어 흉강을 통해 흉강으로 주입됩니다. 3일 연속 흉관.
의료 흉강경 시술은 반강성 흉강경(LTF; Olympus; Tokyo, Japan)을 통해 흉부 내시경실에서 시행됩니다.
흉부외과의 비디오 보조 흉강경 검사(VATS).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
접착 용해 성공 측정
기간: 28일
|
절차 실패: 흉부 소노아에 의한 흉막내 유착이 여전히 존재합니다. 부분적으로 성공: 흉막 내 유착의 불완전한 제거. 성공: 흉막 내 유착을 완전히 제거했습니다. |
28일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17200064
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
스트렙토키나제에 대한 임상 시험
-
Hanmi Pharmaceutical Company Limited알려지지 않은