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수술실 가상투어의 수술 전후 효과

2020년 3월 17일 업데이트: Sung-Hee Han, Seoul National University Bundang Hospital

수술실 가상투어가 소아 환자의 수술 전 불안, 발현 섬망, 수술 후 행동 변화에 미치는 영향: 전향적, 무작위, 통제 시험

수술 전 불안은 출현 섬망 및 수술 후 행동 변화와 같은 불리한 결과와 관련이 있습니다. 이전 연구에 따르면 마취 절차에 대한 정보를 제공하면 수술 전 불안을 줄이는 데 도움이 됩니다. 그러나 구두 설명만으로는 효과가 제한적이며 수술 전 수술실 견학 프로그램은 조직 및 재정상의 이유로 여러 병원에서 가능하지 않을 수 있습니다. 따라서 수술실 가상현실(VR) 투어는 아이들에게 수술 전 과정에 대한 정보를 제공하고 수술 전 불안을 완화할 수 있는 혁신적이고 참신한 방법이 될 수 있다. 본 연구에서는 수술실 가상 투어가 소아 환자의 수술 전 불안, 출현 섬망 및 수술 후 행동 변화에 미치는 영향을 평가하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

86

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적 수술
  • 미국 마취학회(ASA) 신체 등급 I, II
  • 동의; 4세에서 6세 사이의 어린이는 구두 동의를 받을 수 있으며 부모는 정보에 입각한 서면 동의를 제공합니다. 7세 이상의 어린이는 부모의 동의를 얻어 서면 동의서를 받아야 합니다.

제외 기준:

  • ASA 클래스 ≥ III
  • 수술 후 중환자실(ICU) 입원이 필요한 대수술.
  • 만성 질환 또는 조산 병력
  • 발달 지연
  • 청각 또는 시각 장애
  • 정동 장애
  • 간질 또는 발작의 병력
  • 전신 마취의 이전 경험

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 현실(VR) 그룹
운영 당일 360도 VR 영상투어를 활용한 몰입형 교육
행동: 360도 VR 비디오 투어
수술 당일 VR그룹의 소아환자와 부모는 수술 전 절차를 설명하고 수술실 환경을 보여주는 가상투어 프로그램을 이용하여 교육을 받는다. 투어 프로그램을 위한 360도 가상현실(VR) 영상은 사전 촬영되어 마취 유도 30분 전에 스마트폰이 장착된 헤드마운트 장치를 통해 제공된다.
간섭 없음: 대조군
수술 전 절차의 기존 구두 교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출현 섬망
기간: 마취 후 치료실(PACU) 도착 5분 후
소아 마취 출현 섬망(PAED) 척도
마취 후 치료실(PACU) 도착 5분 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 불안
기간: 2 배; 개입 전(기준선) 및 대기실에서 수술실 입구 전(수술 전)
수정 예일 수술 전 불안 척도(mYPAS)
2 배; 개입 전(기준선) 및 대기실에서 수술실 입구 전(수술 전)
수술 후 행동 변화
기간: 2 배; 수술 후 1일, 14일(2주)에 부모님과 전화 통화
외래 수술을 위한 입원 후 입원 행동 설문지(PHBQ-AS)
2 배; 수술 후 1일, 14일(2주)에 부모님과 전화 통화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Bundang Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Sung-Hee Han, MD/PhD, Seoul National University Bundang Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 27일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 29일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B-1705-396-302

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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