Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperative effekter af virtuel rundvisning i operationsstuen

17. marts 2020 opdateret af: Sung-Hee Han, Seoul National University Bundang Hospital

Virkningerne af virtuel rundvisning på operationsstuen på præoperativ angst, emergencedelirium og postoperative adfærdsændringer hos pædiatriske patienter: prospektive, randomiserede og kontrollerede forsøg

Preoperativ angst er forbundet med uønskede konsekvenser såsom emergens delirium og postoperative adfærdsændringer. Ifølge tidligere undersøgelser hjælper det at give oplysninger om anæstetiske procedurer til at mindske præoperativ angst. Alene mundtlig forklaring giver dog den begrænsede effekt, og rundvisningsprogrammet på operationsstuen forud for operationen er muligvis ikke muligt for en række hospitaler af organisatoriske og økonomiske årsager. Derfor kan virtual reality-rundvisningen (VR) på operationsstuen være en innovativ og ny metode til at give børn information om den præoperative proces og til at lindre den præoperative angst. I denne undersøgelse har vi til hensigt at evaluere virkningerne af den virtuelle operationsrundtur på præoperativ angst såvel som emergens delirium og postoperative adfærdsændringer hos pædiatriske patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektiv kirurgi
  • American Society of Anesthesiologist (ASA) fysisk klasse I, II
  • Informeret samtykke; Børn mellem 4 og 6 år har mundtligt samtykke, og deres forældre giver informeret skriftligt samtykke. Børn over 7 år skal indhente et skriftligt samtykke med forældrenes tilladelse.

Ekskluderingskriterier:

  • ASA-klasse ≥ III
  • Større operation kræver postoperativ intensiv afdeling (ICU).
  • Kronisk sygdom eller historie med for tidlig fødsel
  • Udviklingsforsinkelse
  • Høre- eller synsnedsættelse
  • Affektiv lidelse
  • Anamnese med epilepsi eller anfald
  • Tidligere erfaring med generel anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual reality (VR) gruppe
Fordybende uddannelse ved hjælp af en 360-graders VR-videotur på operationsdagen
Adfærdsmæssigt: en 360-graders VR-videotur
På operationsdagen bliver pædiatriske patienter i VR-gruppen og deres forældre uddannet ved hjælp af virtuelt rundvisningsprogram, der forklarer præoperative procedurer og viser omgivelserne på operationsstuen. En 360-graders virtual reality-video (VR) til tour-programmet blev filmet på forhånd og leveres ved hjælp af en hovedmonteret enhed, hvori en smartphone er installeret, 30 minutter før anæstesi.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Konventionel verbal undervisning af præoperative procedurer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Emergens delirium
Tidsramme: 5 minutter efter ankomst til post-anæstesiafdelingen (PACU)
Pædiatrisk anæstesi Emergence Delirium (PAED) skala
5 minutter efter ankomst til post-anæstesiafdelingen (PACU)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præoperativ angst
Tidsramme: 2 gange; før interventionen (baseline) og, ved venteområdet, før operationsstuens indgang (præoperativ)
Modificeret Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS)
2 gange; før interventionen (baseline) og, ved venteområdet, før operationsstuens indgang (præoperativ)
Postoperativ adfærdsændring
Tidsramme: 2 gange; på 1. og 14. dag (2 uger) efter operationen ringer vi og snakker med forældrene
Hospitalsindlæggelse efter hospitalsindlæggelse adfærdsspørgeskema for ambulatorisk kirurgi (PHBQ-AS)
2 gange; på 1. og 14. dag (2 uger) efter operationen ringer vi og snakker med forældrene

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sung-Hee Han, MD/PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

11. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-1705-396-302

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Kliniske forsøg med en 360-graders VR-videotur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner