Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perioperatieve effecten van virtuele rondleiding in de operatiekamer

17 maart 2020 bijgewerkt door: Sung-Hee Han, Seoul National University Bundang Hospital

De effecten van een virtuele rondleiding in de operatiekamer op preoperatieve angst, opkomend delirium en postoperatieve gedragsveranderingen van pediatrische patiënten: prospectief, gerandomiseerd en gecontroleerd onderzoek

Preoperatieve angst wordt in verband gebracht met nadelige gevolgen zoals een delier en postoperatieve gedragsveranderingen. Volgens eerdere studies helpt het verstrekken van informatie over anesthesieprocedures om preoperatieve angst te verminderen. Mondelinge uitleg alleen geeft echter het beperkte effect en het rondleidingsprogramma van de operatiekamer voorafgaand aan de operatie zal voor een aantal ziekenhuizen om organisatorische en financiële redenen niet mogelijk zijn. Daarom kan de virtual reality (VR) rondleiding door de operatiekamer een innovatieve en nieuwe methode zijn om kinderen informatie te geven over het preoperatieve proces en om de preoperatieve angst te verminderen. In deze studie willen we de effecten evalueren van de virtuele rondleiding door de operatiekamer op preoperatieve angst, evenals opkomende delirium en postoperatieve gedragsveranderingen bij pediatrische patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

86

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Electieve chirurgie
  • American Society of Anesthesiologist (ASA) fysieke klasse I, II
  • Geïnformeerde toestemming; Kinderen tussen 4 en 6 jaar oud mogen mondelinge toestemming hebben en hun ouders geven geïnformeerde schriftelijke toestemming. Voor kinderen ouder dan 7 jaar is schriftelijke toestemming met toestemming van de ouders vereist.

Uitsluitingscriteria:

  • ASA-klasse ≥ III
  • Grote operatie waarvoor postoperatieve opname op de intensive care (ICU) nodig is.
  • Chronische ziekte of voorgeschiedenis van vroeggeboorte
  • Ontwikkelingsachterstand
  • Slechthorendheid of slechtziendheid
  • Affectieve stoornis
  • Geschiedenis van epilepsie of toevallen
  • Eerdere ervaring met algemene anesthesie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtual reality (VR) groep
Meeslepend onderwijs met een 360-graden VR-videotour op operatiedag
Gedragsmatig: een 360-graden VR-videotour
Op de operatiedag worden pediatrische patiënten van de VR-groep en hun ouders geïnformeerd met behulp van een virtueel tourprogramma waarin preoperatieve procedures worden uitgelegd en de omgeving van de operatiekamer wordt getoond. Een 360-graden virtual reality (VR)-video voor het tourprogramma werd van tevoren gefilmd en wordt geleverd met behulp van een op het hoofd gemonteerd apparaat waarin een smartphone is geïnstalleerd, 30 minuten voor de inductie van de anesthesie.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Conventionele mondelinge voorlichting over preoperatieve procedures

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontstaan ​​delirium
Tijdsspanne: 5 minuten na aankomst op de post-anesthesiezorgafdeling (PACU)
Pediatrische anesthesie Emergence Delirium (PAED) schaal
5 minuten na aankomst op de post-anesthesiezorgafdeling (PACU)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Preoperatieve angst
Tijdsspanne: 2 keer; voor de ingreep (baseline) en, in de wachtruimte, voor de ingang van de operatiekamer (preoperatief)
Gewijzigde Yale Preoperatieve Angstschaal (mYPAS)
2 keer; voor de ingreep (baseline) en, in de wachtruimte, voor de ingang van de operatiekamer (preoperatief)
Postoperatieve gedragsverandering
Tijdsspanne: 2 keer; op de 1e en 14e dag (2 weken) na de operatie bellen en praten we met de ouders
Gedragsvragenlijst na ziekenhuisopname voor ambulante chirurgie (PHBQ-AS)
2 keer; op de 1e en 14e dag (2 weken) na de operatie bellen en praten we met de ouders

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sung-Hee Han, MD/PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B-1705-396-302

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op een 360-graden VR-videotour

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren