Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A műtői virtuális túra perioperatív hatásai

2020. március 17. frissítette: Sung-Hee Han, Seoul National University Bundang Hospital

A műtős virtuális túra hatásai a preoperatív szorongásra, a delírium kialakulására és a gyermekbetegek posztoperatív viselkedési változásaira: Prospektív, randomizált és kontrollált vizsgálat

A műtét előtti szorongás olyan káros következményekkel jár, mint a delírium felbukkanása és a posztoperatív viselkedési változások. Korábbi tanulmányok szerint az érzéstelenítési eljárásokról való tájékoztatás segít csökkenteni a műtét előtti szorongást. A szóbeli magyarázat azonban önmagában csak korlátozott hatást fejt ki, és a műtét előtti műtőbejárási program szervezési és anyagi okok miatt számos kórházban nem lehetséges. Ezért a virtuális valóság (VR) túra a műtőben egy innovatív és újszerű módszer lehet a gyermekek tájékoztatására a műtét előtti folyamatról, valamint a műtét előtti szorongás enyhítésére. Ebben a tanulmányban a műtős virtuális séta hatásait kívánjuk értékelni a preoperatív szorongásra, valamint a delírium megjelenésére és a posztoperatív viselkedési változásokra gyermekkorú betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

86

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Választható műtét
  • Amerikai Aneszteziológus Társaság (ASA) fizikai osztály I., II
  • Tájékozott hozzájárulás; A 4 és 6 év közötti gyermekek szóbeli beleegyezését kérhetik, szüleik pedig tájékozott írásbeli hozzájárulást adnak. A 7 éven felüli gyermekeknek szülői engedéllyel írásbeli hozzájárulás szükséges.

Kizárási kritériumok:

  • ASA osztály ≥ III
  • Posztoperatív intenzív osztályra (ICU) történő felvételt igénylő nagy műtét.
  • Krónikus betegség vagy koraszülés a kórtörténetében
  • Fejlesztési késedelem
  • Hallás- vagy látáskárosodás
  • Affektív zavar
  • Epilepszia vagy görcsroham az anamnézisben
  • Korábbi általános érzéstelenítési tapasztalat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Virtuális valóság (VR) csoport
Magával ragadó oktatás 360 fokos VR-videótúrával a művelet napján
Viselkedési: 360 fokos VR-videótúra
A műtét napján a VR csoportba tartozó gyermekbetegeket és szüleiket virtuális túraprogram segítségével oktatják, amely bemutatja a műtét előtti eljárásokat és bemutatja a műtő környezetét. A túraprogramhoz egy 360 fokos virtuális valóság (VR) videót előzetesen forgattak, amelyet fejre szerelhető eszközzel biztosítanak, amelybe okostelefont szereltek, 30 perccel az érzéstelenítés beadása előtt.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A preoperatív eljárások hagyományos verbális oktatása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Delírium kialakulása
Időkeret: 5 perccel az érzéstelenítés utáni osztályra (PACU) való érkezés után
Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) skála
5 perccel az érzéstelenítés utáni osztályra (PACU) való érkezés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Preoperatív szorongás
Időkeret: 2 alkalommal; a beavatkozás előtt (alapállapotban) és a várótérben a műtőbejárat előtt (preoperatív)
Módosított Yale Preoperatív Szorongás Skála (mYPAS)
2 alkalommal; a beavatkozás előtt (alapállapotban) és a várótérben a műtőbejárat előtt (preoperatív)
Posztoperatív viselkedésváltozás
Időkeret: 2 alkalommal; a műtétet követő 1. és 14. napon (2 héttel) felhívjuk a szülőket és megbeszéljük
Kórházi kezelés utáni magatartási kérdőív ambuláns sebészethez (PHBQ-AS)
2 alkalommal; a műtétet követő 1. és 14. napon (2 héttel) felhívjuk a szülőket és megbeszéljük

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sung-Hee Han, MD/PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 29.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B-1705-396-302

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 360 fokos VR-videótúra

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel