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Effect of Strength Training for Chronic Low Back Pain Patients (IRMA20) (IRMA20)

2018년 11월 29일 업데이트: National Research Centre for the Working Environment, Denmark

Effect of Strength Training for Chronic Low Back Pain Patients: Randomized Clinical Trial

Low back pain (LBP) is common in the population and has great socioeconomic consequences for societies across Europe and the United States. About a third of working-age adults have frequent LBP, and for about 10% the pain becomes chronic with consequences for work and leisure activities. A Cochrane review from April 2017 concluded that physical exercise is an intervention with few adverse events and positive outcomes on pain and function in adults with chronic pain. However, when scrutinizing the specific studies of the review there are large differences in adherence to the exercise interventions and consequently in the results obtained. Thus, there is a need for simple exercises that the patients can easily adhere to.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

85

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Valencia
      • Lliria, Valencia, 스페인, 46160
        • Primary care center of Lliria

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Non-specific Chronic low back pain patient (more than 3 months) at the hospital Arnau de Vilanova

Exclusion Criteria:

  • Spine surgery
  • neurologic or psyquiatric disorders
  • Low back traumastism
  • Recent participation in a similar training program

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Strength training
Specific strength training exercises for the lumbar and abdominal muscles for 8 weeks
행동: Strength training
Specific strength training exercises for the lumbar and abdominal muscles for 8 weeks
행동: Usual care (control)
Will receive the usual care at the hospital
활성 비교기: Usual care (control)
Will receive the usual care at the hospital
행동: Usual care (control)
Will receive the usual care at the hospital

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Low back pain intensity
기간: change from baseline to 8-week follow-up
Low back pain intensity (VAS 0-10)
change from baseline to 8-week follow-up
Back pain recurrence
기간: 1 to 100 days, beginning from the last day of termination of the 8-week intervention
number of episodes with back pain recurrence after termination of the intervention
1 to 100 days, beginning from the last day of termination of the 8-week intervention

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Roland-Morris disability
기간: change from baseline to 8-week follow-up
The Roland-Morris disability questionnaire
change from baseline to 8-week follow-up
Muscle endurance
기간: change from baseline to 8-week follow-up
The Biering-Sørensen test
change from baseline to 8-week follow-up
Use of analgesics
기간: change from baseline to 8-week follow-up
Number of days using analgesic within the last week
change from baseline to 8-week follow-up
Handgrip strength
기간: change from baseline to 8-week follow-up
Maximal force (kg) in handgrip
change from baseline to 8-week follow-up
Pain sites
기간: change from baseline to 8-week follow-up
Number of pain sites
change from baseline to 8-week follow-up

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Research Centre for the Working Environment, Denmark

협력자

University of Valencia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 31일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 29일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRMA20

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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