Effect of Strength Training for Chronic Low Back Pain Patients (IRMA20) (IRMA20)
2018年11月29日 更新者：National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Effect of Strength Training for Chronic Low Back Pain Patients: Randomized Clinical Trial
Low back pain (LBP) is common in the population and has great socioeconomic consequences for societies across Europe and the United States.
About a third of working-age adults have frequent LBP, and for about 10% the pain becomes chronic with consequences for work and leisure activities.
A Cochrane review from April 2017 concluded that physical exercise is an intervention with few adverse events and positive outcomes on pain and function in adults with chronic pain.
However, when scrutinizing the specific studies of the review there are large differences in adherence to the exercise interventions and consequently in the results obtained.
Thus, there is a need for simple exercises that the patients can easily adhere to.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
85
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Valencia
-
Lliria、Valencia、西班牙、46160
- Primary care center of Lliria
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Non-specific Chronic low back pain patient (more than 3 months) at the hospital Arnau de Vilanova
Exclusion Criteria:
- Spine surgery
- neurologic or psyquiatric disorders
- Low back traumastism
- Recent participation in a similar training program
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Strength training
Specific strength training exercises for the lumbar and abdominal muscles for 8 weeks
|
Specific strength training exercises for the lumbar and abdominal muscles for 8 weeks
Will receive the usual care at the hospital
|
|
有源比较器：Usual care (control)
Will receive the usual care at the hospital
|
Will receive the usual care at the hospital
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Low back pain intensity
大体时间：change from baseline to 8-week follow-up
|
Low back pain intensity (VAS 0-10)
|
change from baseline to 8-week follow-up
|
|
Back pain recurrence
大体时间：1 to 100 days, beginning from the last day of termination of the 8-week intervention
|
number of episodes with back pain recurrence after termination of the intervention
|
1 to 100 days, beginning from the last day of termination of the 8-week intervention
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Roland-Morris disability
大体时间：change from baseline to 8-week follow-up
|
The Roland-Morris disability questionnaire
|
change from baseline to 8-week follow-up
|
|
Muscle endurance
大体时间：change from baseline to 8-week follow-up
|
The Biering-Sørensen test
|
change from baseline to 8-week follow-up
|
|
Use of analgesics
大体时间：change from baseline to 8-week follow-up
|
Number of days using analgesic within the last week
|
change from baseline to 8-week follow-up
|
|
Handgrip strength
大体时间：change from baseline to 8-week follow-up
|
Maximal force (kg) in handgrip
|
change from baseline to 8-week follow-up
|
|
Pain sites
大体时间：change from baseline to 8-week follow-up
|
Number of pain sites
|
change from baseline to 8-week follow-up
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月1日
初级完成 (实际的)
2018年10月1日
研究完成 (实际的)
2018年11月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月31日
首次发布 (实际的)
2017年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月29日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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