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Effect of Strength Training for Chronic Low Back Pain Patients (IRMA20) (IRMA20)

29 de novembro de 2018 atualizado por: National Research Centre for the Working Environment, Denmark

Effect of Strength Training for Chronic Low Back Pain Patients: Randomized Clinical Trial

Low back pain (LBP) is common in the population and has great socioeconomic consequences for societies across Europe and the United States. About a third of working-age adults have frequent LBP, and for about 10% the pain becomes chronic with consequences for work and leisure activities. A Cochrane review from April 2017 concluded that physical exercise is an intervention with few adverse events and positive outcomes on pain and function in adults with chronic pain. However, when scrutinizing the specific studies of the review there are large differences in adherence to the exercise interventions and consequently in the results obtained. Thus, there is a need for simple exercises that the patients can easily adhere to.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

85

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Valencia
      • Lliria, Valencia, Espanha, 46160
        • Primary care center of Lliria

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Non-specific Chronic low back pain patient (more than 3 months) at the hospital Arnau de Vilanova

Exclusion Criteria:

  • Spine surgery
  • neurologic or psyquiatric disorders
  • Low back traumastism
  • Recent participation in a similar training program

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Strength training
Specific strength training exercises for the lumbar and abdominal muscles for 8 weeks
Comportamental: Strength training
Specific strength training exercises for the lumbar and abdominal muscles for 8 weeks
Comportamental: Usual care (control)
Will receive the usual care at the hospital
Comparador Ativo: Usual care (control)
Will receive the usual care at the hospital
Comportamental: Usual care (control)
Will receive the usual care at the hospital

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Low back pain intensity
Prazo: change from baseline to 8-week follow-up
Low back pain intensity (VAS 0-10)
change from baseline to 8-week follow-up
Back pain recurrence
Prazo: 1 to 100 days, beginning from the last day of termination of the 8-week intervention
number of episodes with back pain recurrence after termination of the intervention
1 to 100 days, beginning from the last day of termination of the 8-week intervention

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Roland-Morris disability
Prazo: change from baseline to 8-week follow-up
The Roland-Morris disability questionnaire
change from baseline to 8-week follow-up
Muscle endurance
Prazo: change from baseline to 8-week follow-up
The Biering-Sørensen test
change from baseline to 8-week follow-up
Use of analgesics
Prazo: change from baseline to 8-week follow-up
Number of days using analgesic within the last week
change from baseline to 8-week follow-up
Handgrip strength
Prazo: change from baseline to 8-week follow-up
Maximal force (kg) in handgrip
change from baseline to 8-week follow-up
Pain sites
Prazo: change from baseline to 8-week follow-up
Number of pain sites
change from baseline to 8-week follow-up

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Research Centre for the Working Environment, Denmark

Colaboradores

University of Valencia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

1 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRMA20

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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