Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effect of Strength Training for Chronic Low Back Pain Patients (IRMA20) (IRMA20)

29. november 2018 opdateret af: National Research Centre for the Working Environment, Denmark

Effect of Strength Training for Chronic Low Back Pain Patients: Randomized Clinical Trial

Low back pain (LBP) is common in the population and has great socioeconomic consequences for societies across Europe and the United States. About a third of working-age adults have frequent LBP, and for about 10% the pain becomes chronic with consequences for work and leisure activities. A Cochrane review from April 2017 concluded that physical exercise is an intervention with few adverse events and positive outcomes on pain and function in adults with chronic pain. However, when scrutinizing the specific studies of the review there are large differences in adherence to the exercise interventions and consequently in the results obtained. Thus, there is a need for simple exercises that the patients can easily adhere to.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Valencia
      • Lliria, Valencia, Spanien, 46160
        • Primary care center of Lliria

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Non-specific Chronic low back pain patient (more than 3 months) at the hospital Arnau de Vilanova

Exclusion Criteria:

  • Spine surgery
  • neurologic or psyquiatric disorders
  • Low back traumastism
  • Recent participation in a similar training program

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Strength training
Specific strength training exercises for the lumbar and abdominal muscles for 8 weeks
Adfærdsmæssigt: Strength training
Specific strength training exercises for the lumbar and abdominal muscles for 8 weeks
Adfærdsmæssigt: Usual care (control)
Will receive the usual care at the hospital
Aktiv komparator: Usual care (control)
Will receive the usual care at the hospital
Adfærdsmæssigt: Usual care (control)
Will receive the usual care at the hospital

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Low back pain intensity
Tidsramme: change from baseline to 8-week follow-up
Low back pain intensity (VAS 0-10)
change from baseline to 8-week follow-up
Back pain recurrence
Tidsramme: 1 to 100 days, beginning from the last day of termination of the 8-week intervention
number of episodes with back pain recurrence after termination of the intervention
1 to 100 days, beginning from the last day of termination of the 8-week intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Roland-Morris disability
Tidsramme: change from baseline to 8-week follow-up
The Roland-Morris disability questionnaire
change from baseline to 8-week follow-up
Muscle endurance
Tidsramme: change from baseline to 8-week follow-up
The Biering-Sørensen test
change from baseline to 8-week follow-up
Use of analgesics
Tidsramme: change from baseline to 8-week follow-up
Number of days using analgesic within the last week
change from baseline to 8-week follow-up
Handgrip strength
Tidsramme: change from baseline to 8-week follow-up
Maximal force (kg) in handgrip
change from baseline to 8-week follow-up
Pain sites
Tidsramme: change from baseline to 8-week follow-up
Number of pain sites
change from baseline to 8-week follow-up

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Research Centre for the Working Environment, Denmark

Samarbejdspartnere

University of Valencia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRMA20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Strength training

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner