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Effect of Strength Training for Chronic Low Back Pain Patients (IRMA20) (IRMA20)

2018年11月29日 更新者：National Research Centre for the Working Environment, Denmark

Effect of Strength Training for Chronic Low Back Pain Patients: Randomized Clinical Trial

Low back pain (LBP) is common in the population and has great socioeconomic consequences for societies across Europe and the United States. About a third of working-age adults have frequent LBP, and for about 10% the pain becomes chronic with consequences for work and leisure activities. A Cochrane review from April 2017 concluded that physical exercise is an intervention with few adverse events and positive outcomes on pain and function in adults with chronic pain. However, when scrutinizing the specific studies of the review there are large differences in adherence to the exercise interventions and consequently in the results obtained. Thus, there is a need for simple exercises that the patients can easily adhere to.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

85

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
    • Valencia
      • Lliria、Valencia、スペイン、46160
        • Primary care center of Lliria

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Non-specific Chronic low back pain patient (more than 3 months) at the hospital Arnau de Vilanova

Exclusion Criteria:

  • Spine surgery
  • neurologic or psyquiatric disorders
  • Low back traumastism
  • Recent participation in a similar training program

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Strength training
Specific strength training exercises for the lumbar and abdominal muscles for 8 weeks
行動：Strength training
Specific strength training exercises for the lumbar and abdominal muscles for 8 weeks
行動：Usual care (control)
Will receive the usual care at the hospital
アクティブコンパレータ：Usual care (control)
Will receive the usual care at the hospital
行動：Usual care (control)
Will receive the usual care at the hospital

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Low back pain intensity
時間枠：change from baseline to 8-week follow-up
Low back pain intensity (VAS 0-10)
change from baseline to 8-week follow-up
Back pain recurrence
時間枠：1 to 100 days, beginning from the last day of termination of the 8-week intervention
number of episodes with back pain recurrence after termination of the intervention
1 to 100 days, beginning from the last day of termination of the 8-week intervention

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Roland-Morris disability
時間枠：change from baseline to 8-week follow-up
The Roland-Morris disability questionnaire
change from baseline to 8-week follow-up
Muscle endurance
時間枠：change from baseline to 8-week follow-up
The Biering-Sørensen test
change from baseline to 8-week follow-up
Use of analgesics
時間枠：change from baseline to 8-week follow-up
Number of days using analgesic within the last week
change from baseline to 8-week follow-up
Handgrip strength
時間枠：change from baseline to 8-week follow-up
Maximal force (kg) in handgrip
change from baseline to 8-week follow-up
Pain sites
時間枠：change from baseline to 8-week follow-up
Number of pain sites
change from baseline to 8-week follow-up

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Research Centre for the Working Environment, Denmark

協力者

University of Valencia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月1日

一次修了 (実際)

2018年10月1日

研究の完了 (実際)

2018年11月1日

試験登録日

最初に提出

2017年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月31日

最初の投稿 (実際)

2017年6月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月29日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRMA20

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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