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Effect of Strength Training for Chronic Low Back Pain Patients (IRMA20) (IRMA20)

29 novembre 2018 aggiornato da: National Research Centre for the Working Environment, Denmark

Effect of Strength Training for Chronic Low Back Pain Patients: Randomized Clinical Trial

Low back pain (LBP) is common in the population and has great socioeconomic consequences for societies across Europe and the United States. About a third of working-age adults have frequent LBP, and for about 10% the pain becomes chronic with consequences for work and leisure activities. A Cochrane review from April 2017 concluded that physical exercise is an intervention with few adverse events and positive outcomes on pain and function in adults with chronic pain. However, when scrutinizing the specific studies of the review there are large differences in adherence to the exercise interventions and consequently in the results obtained. Thus, there is a need for simple exercises that the patients can easily adhere to.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

85

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Valencia
      • Lliria, Valencia, Spagna, 46160
        • Primary care center of Lliria

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Non-specific Chronic low back pain patient (more than 3 months) at the hospital Arnau de Vilanova

Exclusion Criteria:

  • Spine surgery
  • neurologic or psyquiatric disorders
  • Low back traumastism
  • Recent participation in a similar training program

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Strength training
Specific strength training exercises for the lumbar and abdominal muscles for 8 weeks
Comportamentale: Strength training
Specific strength training exercises for the lumbar and abdominal muscles for 8 weeks
Comportamentale: Usual care (control)
Will receive the usual care at the hospital
Comparatore attivo: Usual care (control)
Will receive the usual care at the hospital
Comportamentale: Usual care (control)
Will receive the usual care at the hospital

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Low back pain intensity
Lasso di tempo: change from baseline to 8-week follow-up
Low back pain intensity (VAS 0-10)
change from baseline to 8-week follow-up
Back pain recurrence
Lasso di tempo: 1 to 100 days, beginning from the last day of termination of the 8-week intervention
number of episodes with back pain recurrence after termination of the intervention
1 to 100 days, beginning from the last day of termination of the 8-week intervention

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Roland-Morris disability
Lasso di tempo: change from baseline to 8-week follow-up
The Roland-Morris disability questionnaire
change from baseline to 8-week follow-up
Muscle endurance
Lasso di tempo: change from baseline to 8-week follow-up
The Biering-Sørensen test
change from baseline to 8-week follow-up
Use of analgesics
Lasso di tempo: change from baseline to 8-week follow-up
Number of days using analgesic within the last week
change from baseline to 8-week follow-up
Handgrip strength
Lasso di tempo: change from baseline to 8-week follow-up
Maximal force (kg) in handgrip
change from baseline to 8-week follow-up
Pain sites
Lasso di tempo: change from baseline to 8-week follow-up
Number of pain sites
change from baseline to 8-week follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Research Centre for the Working Environment, Denmark

Collaboratori

University of Valencia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRMA20

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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