- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03172962
Effect of Strength Training for Chronic Low Back Pain Patients (IRMA20) (IRMA20)
29 november 2018 uppdaterad av: National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Effect of Strength Training for Chronic Low Back Pain Patients: Randomized Clinical Trial
Low back pain (LBP) is common in the population and has great socioeconomic consequences for societies across Europe and the United States.
About a third of working-age adults have frequent LBP, and for about 10% the pain becomes chronic with consequences for work and leisure activities.
A Cochrane review from April 2017 concluded that physical exercise is an intervention with few adverse events and positive outcomes on pain and function in adults with chronic pain.
However, when scrutinizing the specific studies of the review there are large differences in adherence to the exercise interventions and consequently in the results obtained.
Thus, there is a need for simple exercises that the patients can easily adhere to.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
85
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Valencia
-
Lliria, Valencia, Spanien, 46160
- Primary care center of Lliria
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Non-specific Chronic low back pain patient (more than 3 months) at the hospital Arnau de Vilanova
Exclusion Criteria:
- Spine surgery
- neurologic or psyquiatric disorders
- Low back traumastism
- Recent participation in a similar training program
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Strength training
Specific strength training exercises for the lumbar and abdominal muscles for 8 weeks
|
Specific strength training exercises for the lumbar and abdominal muscles for 8 weeks
Will receive the usual care at the hospital
|
Aktiv komparator: Usual care (control)
Will receive the usual care at the hospital
|
Will receive the usual care at the hospital
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Low back pain intensity
Tidsram: change from baseline to 8-week follow-up
|
Low back pain intensity (VAS 0-10)
|
change from baseline to 8-week follow-up
|
Back pain recurrence
Tidsram: 1 to 100 days, beginning from the last day of termination of the 8-week intervention
|
number of episodes with back pain recurrence after termination of the intervention
|
1 to 100 days, beginning from the last day of termination of the 8-week intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Roland-Morris disability
Tidsram: change from baseline to 8-week follow-up
|
The Roland-Morris disability questionnaire
|
change from baseline to 8-week follow-up
|
Muscle endurance
Tidsram: change from baseline to 8-week follow-up
|
The Biering-Sørensen test
|
change from baseline to 8-week follow-up
|
Use of analgesics
Tidsram: change from baseline to 8-week follow-up
|
Number of days using analgesic within the last week
|
change from baseline to 8-week follow-up
|
Handgrip strength
Tidsram: change from baseline to 8-week follow-up
|
Maximal force (kg) in handgrip
|
change from baseline to 8-week follow-up
|
Pain sites
Tidsram: change from baseline to 8-week follow-up
|
Number of pain sites
|
change from baseline to 8-week follow-up
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2017
Första postat (Faktisk)
1 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRMA20
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ländryggssmärta
-
Bozok UniversityAvslutad
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOkändmHälsa | Återintagande | Teach-back kommunikationPakistan
-
University Hospital, GrenobleRekryteringIBD-patienter, Originator Treatment, Biosimilar, Switch BackFrankrike
-
Rush University Medical CenterAvslutadPatientutbildning | Teach-back kommunikation | Efter besöksinstruktioner | PatientförståelseFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, inte rekryterandeSimulering av fysisk sjukdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationFörenta staterna
-
Marmara UniversityAktiv, inte rekryterandeTeach-back kommunikationKalkon
-
University of ValenciaAvslutad
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, inte rekryterandeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AvslutadHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... och andra samarbetspartnersAvslutadAterosklerotisk kardiovaskulär risk | Low-density-lipoprotein (LDL) KolesterolJordanien
Kliniska prövningar på Strength training
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalAvslutad
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Colorado, DenverAvslutadArtros | Total höftprotesplastikFörenta staterna
-
Ablon Skin Institute Research CenterIrish Response t/a Lifes2goodAvslutad
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien
-
Kessler FoundationHar inte rekryterat ännu
-
University of HawaiiNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Maryland, BaltimoreOkänd
-
Florida State UniversityRekrytering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Avslutad